ה-FDA מזהיר: Erbitux קשור בסיכון לתגובה חמורה לעירוי והיפומגנזמיה

ה-FDA, ImClone Systems ו- Bristol-Myers Squibb Coהפיצו הודעה לצוותים הרפואיים הממליצה השגחה ומעקב אחר אלקטרוליטים במטופלים המקבלים עירוי cetuximab (Erbitux).

Cetuximab משמש לבד או בשילוב עם irinotecan לטיפול בקרצינומה קולורקטלית גרורתית המבטאת epidermal growth factor receptor HER1.

תגובות חמורות, אך לעיתים נדירות קטלניות, דווחו בכ-3% מהמטופלים המקבלים cetuximab. למרות שכ-90% מהתגובות התרחשו בעת העירוי הראשוני, למרות טיפול מונע באנטי-היסטמין, בכמה מטופלים התגובה החמורה הופיעה בעירויים מאוחרים יותר.

ה-FDA ממליץ שמטופלים ישארו תחת השגחה במשך שעה לאחר מתן עירוי של cetuximab. השגחה ממשוכת יותר עשוייה להדרש במטופלים שהגיבו לעירוי בעבר.

מידע ראשוני ממחקרים קליניים מבוקרים מצא קשר בין השימוש ב- cetuximab (לבד או בשילוב עם כמותרפיה) לסיכון מוגבר להיפו-מגנזמיה. במחקרים אלו נמצאה היפו-מגנזמיה בכ-50% מהמטופלים שטופלו ב-cetuximab. 10% עד 15% המקרים הוגדרו כחמורים ודרשו תיקון רמות האלקטרוליטים בעירוי.

לידיעה המלאה במדסקייפ

תגובות רוצה להצטרף לדיון?

אין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!

מאמרים

כניסת צוות רפואי

הכניסה לאתר מותרת אך ורק לצוות הרפואי

לקבלת קוד אימות לנייד ולמייל, יש למלא את כתובת המייל ואת מספר הטלפון שלך

עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן