תזונה

טיפול ב-Tirzepatide משפר תסמיני דום נשימה בשינה במבוגרים עם הפרעת הנשימה בשינה והשמנת-יתר (מתוך כנס ה-ADA)

במבוגרים עם דום נשימה חסימתי בשינה בדרגה בינונית-עד-חמורה והשמנת-יתר תועדה ירידה בחומרת דום נשימה בשינה לאחר שנה אחת עם טיפול ב- Tirzepatide(מאונג’רו) במינונים של 10 מ”ג או 15 מ”ג, כך עולה מתוצאות שני מחקרים בשלב 3 אשר יוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Diabetes Association בחודש יוני הקרוב.

במחקר SURMOUNT-OSA הראשון נכללו מבוגרים עם דום נשימה חסימתי בשינה בדרגה בינונית-עד-חמורה והשמנת-יתר, אשר לא השתמשו במכשיר CPAP. המשתתפים חולקו באקראי לקבלת Tirzepatide פעם בשבוע במינון של 10 מ”ג או 15 מ”ג, או פלסבו, אשר ניתנו למשך שנה אחת.

לאחר שנה אחת, במבוגרים שטופלו ב- Tirzepatide תועדה ירידה ממוצעת במדד AHI (או Apnea: Hypopnea Index) של 27.4 אירועים/שעה מתחילת המחקר, בהשוואה לירידה ממוצעת של 4.8 אירועים/שעה בזרוע הפלסבו. בקבוצת הטיפול ב- Tirzepatide נרשמה ירידה במדד AHI מתחילת המחקר בשיעור של 55% בהשוואה ל-5% בזרוע הפלסבו. במבוגרים שטופלו ב- Tirzepatide תועדה ירידה מממוצעת של 18.1% ממשקל גופם מתחילת המחקר עד לאחר שנה אחת, לעומת ירידה של 1.3% עם פלסבו.

במחקר SURMOUNT-OSA שני נכללו מבוגרים עם דום נשימה חסימתי בשינה בדרגה בינונית-עד-חמורה עם השמנת-יתר אשר המשיכו בטיפול במכשיר CPAP במהלך המחקר. מהנתונים עולה כי בקרב מטופלים ב- Tirzepatide תועדה ירידה ממוצעת במדד AHI של 30.4 אירועים/שעה מתחילת המחקר עד לאחר שנה אחת, בהשוואה לירידה ממוצעת של 6 אירועים/שעה בזרוע הפלסבו. הירידה הממוצעת במדד AHI עמדה על 62.8% עם Tirzepatide לעומת 6.4% עם פלסבו. באלו שטופלו ב- Tirzepatide נרשמה ירידה ממוצעת של 20.1% במשקל הגוף מתחילת המחקר עד שנה אחת לעומת ירידה ממוצעת של 2.3% במשקל הגוף בזרוע הפלסבו.

פרופיל הבטיחות של Tirzepatide במחקר SURMOUNT-OSA היה דומה לזה שדווח במחקרי SURMOUNT ו-SURPASS. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר היו גסטרואינטסטינאליות וברובן בדרגה קלה-עד-בינונית. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר במחקר SURMOUNT-OSA הראשון כללו שלשול, בחילות והקאות ותופעות הלוואי הנפוצות ביותר במחקר השני כללו שלשול, בחילות ועצירות.

ממצאי המחקר יוצגו במהלך כנס ה-ADA הקרוב ועל-בסיס התוצאות, בחברת אלי-לילי מתכננים להגיש בקשה לאישור מנהל המזון והתרופות האמריקאי ורשויות תרופות אחרות בחודשים הקרובים.

מתוך כנס ה-ADA

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • יעדי הטיפול בחולים עם סוכרת מסוג 2: חשיבות איזון מיטבי בשלב מוקדם של המחלה (הודעת אלי לילי)

    יעדי הטיפול בחולים עם סוכרת מסוג 2: חשיבות איזון מיטבי בשלב מוקדם של המחלה (הודעת אלי לילי)

    מטרות הטיפול באנשים עם סוכרת מסוג 2 כוללות שיפור המצב הבריאותי ואיכות החיים והשגת יעדים אלו כוללת מניעת התפתחות סיבוכים משנית לסוכרת, דחיית התקדמות המחלה ואף להביא לנסיגה של המחלה בשלבים מוקדמים. מהנתונים בספרות הרפואית עולה כי כמחצית או יותר מהאנשים עם סוכרת מסוג 2 אינם מאוזנים היטב, זאת חרף הזמינות של טיפולים חדשים ויעילים לאיזון רמות הסוכר בדם. […]

  • השמנה אימהית מלווה בסיכון למוות פתאומי של תינוקות (JAMA Pediatrics)

    השמנה אימהית מלווה בסיכון למוות פתאומי של תינוקות (JAMA Pediatrics)

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Pediatrics מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי למעלה מ-5% מהמקרים של מוות פתאומי של תינוקות עשוי להיות קשור להשמנת-יתר אימהית. בארצות הברית מדווח בכל שנה על כ-3,500 מקרים של מוות פתאומי של תינוקות. לאחר מסעות פרסום בשנות ה-90 של המאה הקודמת שכללו המלצות על תנוחות שינה בטוחות […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Darzalex Faspro לטיפול במיאלומה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Darzalex Faspro לטיפול במיאלומה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הרחבת ההתוויה למתן Darzalex Faspro (או Daratumumab ו-Hyaluronidase-fihj) בשילוב עם Bortezomib, Lenalidomide ו-Dexamethasone כטיפול אינדוקציה ומיצוק בחולים מתאימים להשתלה עם אבחנה חדשה של מיאלומה נפוצה. האישור התקבל לאחר סקירה מועדפת ומבוסס על נתוני יעילות ובטיחות ממחקר PERSEUS בתווית-פתוחה, שכלל 709 חולים מתחת לגיל 70 שנים […]

  • הנציבות האירופית אישרה את Faricimab לטיפול בחסימת וריד רשתית (מתוך הודעת הנציבות האירופית)

    הנציבות האירופית אישרה את Faricimab לטיפול בחסימת וריד רשתית (מתוך הודעת הנציבות האירופית)

    הנציבות האירופית (European Commission) אישרה את הטיפול ב- Faricimabבחולים עם הפרעת ראיה משנית לבצקת מקולארית עקב חסימת וריד רשתית, כך על-פי הודעה לעיתונות מטעם חברת התרופות רוש. מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Faricimab לטיפול בבצקת מקולארית לאחר חסימת וריד רשתית במהלך חודש אוקטובר בשנת 2023. דובר של חברת התרופות מסר […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול אימונותרפי כנגד סרקומה סינוביאלית מתקדמת (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול אימונותרפי כנגד סרקומה סינוביאלית מתקדמת (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ ל-Afamitresgene Autoleucel לטיפול בחלק מהמבוגרים עם סרקומה סינוביאלית לא-נתיחה או גרורתית. ההתוויה החדשה נוגעת לחולים שקיבלו בעבר טיפול כימותרפי, נמצאו חיוביים ל-HLA-A*02:01P, HLA-A*02:02P, HLA-A*02:03P, או HLA-A*02:06P ובהם הגידול הדגים ביטוי אנטיגן MAGE-A4. Afamitresgene Autoleucel הינו טיפול אימונותרפי מבוסס תאי T מכוון גנטית ל-MAGE-A4 (או […]

  • האם מגנזיום סולפט משפר הקלה בכאב משנית לאבני כליות? (Ann Emerg Med)

    האם מגנזיום סולפט משפר הקלה בכאב משנית לאבני כליות? (Ann Emerg Med)

    הוספת מגנזיום סולפט לטיפול ב-Diclofenac מובילה להקלה גדולה יותר בכאב לעומת מתן Diclofenac לבדו בחולים בחדרי מיון עם כאב חד משנית לאבני כליה, אם כי התועלת של הוספת מגנזיום סולפט לא הייתה מובהקת סטטיסטית, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Annals of Emergency Medicine. המחקר הפרוספקטיבי, כפל-סמיות, באקראי, נערך בין נובמבר 2022 ועד אוגוסט […]

  • היעילות והבטיחות של Atogepant למניעת מיגרנה (J Headache Pain)

    היעילות והבטיחות של Atogepant למניעת מיגרנה (J Headache Pain)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Headache and Pain מדווחים חוקרים מסין על תוצאות מטה-אנליזה חדשה, מהן עולה כי Atogepant (קיוליפטה) מהווה טיפול יעיל ונסבל היטב למניעת מיגרנה, כולל מיגרנה אפיזודית וכרונית. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון באופן שיטתי את היעילות והבטיחות של Atogepant, אנטגוניסט של CGRP, למניעת מיגרנה על-בסיס תוצאות מחקרים אקראיים ומבוקרים. החוקרים […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה