במאמר שפורסם בכתב העת JAMA מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול נוגד-טסיות כפול אינו-נחות בהשוואה ל-Alteplase בטיפול במבוגרים עם אירוע מוחי איסכמי קל וללא-מוגבלות. באשר לבטיחות הטיפול, החוקרים מדווחים על יתרון קל לטיפול במשלב נוגדי-טסיות לעומת Alteplase.
במסגרת מחקר ARAMIS חולקו באקראי 760 חולים (גיל חציוני של 64 שנים, 31% נשים) עם אירוע מוחי איסכמי קל וללא-מוגבלות לקבלת טיפול נוגד-טסיות כפול או Alteplase במתן תוך-ורידי. החולים טופלו ב-38 בתי חולים ברחבי סין וחולקו באקראי בתוך 4.5 שעות מהופעת התסמינים, עם חציון מדד NIHSS של 2 נקודות.
המשתתפים בזרוע הטיפול בנוגדי-טסיות נטלו קלופידוגרל במינון 300 מ”ג ואספירין במינון 100 מ”ג ביום הראשון ולאחר מכן נטלו קלופידוגרל במינון 75 מ”ג ואספירין במינון 100 מ”ג למשך 12 ימים, עם המשך טיפול נוגד-טסיות בהתאם להנחיות למשך 90 ימים. בזרוע הטיפול ב-Alteplase ניתן הטיפול התוך-ורידי במינון 0.9 מ”ג/ק”ג, עם מינון מקסימאלי של 90 מ”ג ביום הראשון ולאחריו טיפול נוגד-טסיות בהתאם להנחיות החל מ-24 שעות לאחר מנת Alteplase.
התוצא העיקרי של המחקר היה תוצא תפקודי מצוין, אשר הוגדר כמדד mRS (או Modified Rankin Scale) של עד נקודה אחת, לאחר 90 ימים.
לאחר 90 ימים, ב-93.8% מהחולים בזרוע טיפול נוגד-טסיות כפול וב-91.4% מאלו בזרוע הטיפול ב-Alteplase תועד תוצא תפקודי מצוין (הבדל בסיכון של 2.3%; סיכון יחסי של 1.38, רווח בר-סמך 95% של 0.81-2.32).
לאחר 90 ימים, דימום תוך-גולגולתי תסמיני תועד בחולה אחד בזרוע הטיפול במשלב נוגדי-טסיות (0.3%) ובשלושה חולים בזרוע הטיפול ב- Alteplase (0.9%).
ניתוחים סטטיסטיים שונים הדגימו תוצאות דומות.
החוקרים מסכמים וכותבים כי בחולים עם אירוע מוחי איסכמי קל וללא מוגבלות, טיפול במשלב נוגדי-טסיות אינו-נחות בהשוואה לטיפול תוך-ורידי ב-Alteplase.
JAMA, June 27. 2023
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!