בנשים עם סרטן שד ופיזור גרמי ומחלה חיובית לקולטנים להורמונים תועדו תוצאות גרמיות טובות יותר עם משלב טיפול אנדוקריני ו-Radium-223, בהשוואה לטיפול אנדוקריני בלבד, אם כי לא תועדו תוצאות טובות יותר בהערכת שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות או שיעורי ההישרדות הכוללים.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי במרבית הנשים עם סרטן שד מתקדם מופיעות גרורות לשלד, המציבות אותן בסיכון מוגבר לסיבוכים גרמיים העלולים לפגוע באיכות החיים. Radium-223 מכוון באופן ייעודי לאזורי גרורות לעצמות.
במסגרת המחקר בחנו החוקרים את הנתונים משני מחקרי כפל-סמיות, מבוקרי-פלסבו להערכת הוספת Radium-223 לטיפול אנדוקריני בנשים עם סרטן שד חיובי לקולטנים להורמונים עם גרורות לעצמות, במטרה לקבוע אם טיפול זה עשוי לשפר את המצב הגרמי.
הנשים במחקר A קיבלו טיפול אנדוקריני בתכשיר יחיד לפי בחירת החוקרים ואלו במחקר B קיבלו Exemestane עם Everolimus. בסה”כ, 382 נשים חולקו באקראי לקבלת Radium-223 או פלסבו כל ארבעה שבועות, עם סך כול של שש מנות.
חציון ההישרדות ללא אירועים המערבים את השלד עמד על 22.2 חודשים בזרוע הטיפול ב-Radium-223, בהשוואה ל-19.9 חודשים בזרוע הפלסבו – הבדל לא משמעותי (יחס סיכון של 0.81, P=0.13). עם זאת, בזרוע הטיפול ב-Radium-223 לא תועד שיפור משמעותי במרווח הזמן עד לעליית פוספטזה בסיסית ממקור גרמי (יחס סיכון של 0.593, p=0.0195).
שיעורי הישרדות ללא התקדמות הדמייתית ושיעורי ההישרדות הכוללים לא היו שונים משמעותית בין שתי הקבוצות.
אירועים חריגים על-רקע הטיפול דווחו בלמעלה ממחצית מהנשים בזרוע הטיפול ב-Radium-223 (50.3%), בהשוואה ליותר משליש (35%) מאלו בזרוע הפלסבו. שיעור אירועים בדרגה 3 ו-4 היה גם כן גבוה יותר בזרוע הטיפול ב-Radium-223 (25.7% לעומת 8.5%).
החוקרים מסכמים וכותבים כי ל-Radium-223 ערך מוסף מוגבל בנשים עם סרטן שד עם גרורות לעצמות, כאשר הטיפול אינו משפיע משמעותית על ההישרדות ללא-התקדמות או ההישרדות הכוללת של נשים אלו.
מתוך אתר Researchsquare
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!