Gorelick PB, Richardson D, Kelly M, et al. Aspirin and ticlopidine for prevention of recurrent stroke in black patients. A randomized trial. JAMA 2003;289:2947-2957.

רקע- אפרו-אמריקנים נפגעים ע”י אוטם מוחי פי 2 מקבוצות אחרות באוכלוסיה אך זוכים לתת ייצוג במחקרים קליניים, וזאת בשעה ששכיחות גורמי סיכון קרדיווסקולריים עיקריים, פיזור נגעים אתרוסקלרוטים חסימתיים בכלי הדם המוחיים ותבנית הגישה והנגישות לטיפול רפואי שונים בקבוצה זו של האוכלוסיה.

מטרת המחקר היתה לקבוע את היעלות והבטיחות של אספירין וטיקלופידין במניעת אוטם מוחי חוזר בחולים אפרו-אמריקנים.

שיטות- המחקר היה אקראי, כפול סמיות, רב-מרכזי וכלל 1809 נשים וגברים אפרו-אמריקנים שסבלו לאחרונה מאוטם איסכמי קרדיו-אמבולי ושגויסו בין 12/1992 ל- 10/2001 ב- 62 בי”ח אקדמיים וקהילתיים בארה”ב ושבוצע אחריהם מעקב של שנתיים. 902  חולים קיבלו טיקלופידין 500 מ”ג ליום ו- 907 חולים קיבלו 650 אספירין מ”ג ליום.

מדדי תוצאה עיקריים ראשוניים כללו אוטם מוחי חוזר, אוטם לבבי, או מוות וסקולרי. מדד תוצאה משני היה אוטם מוחי קטלני או בלתי קטלני.

תוצאות- שלב הסמיות של המחקר הופסק לאחר 6.5 שנים לאחר שהתברר כי הסבירות שטיקלופידין ימנע את מדדי התוצאה העיקריים גדולה בפחות מ- 1% בהשוואה לאספירין. 14.7% מהחולים שטופלו בטיקלופידין סבלו מאוטם מוחי חוזר, אוטם לבבי או מוות ווסקולרי בהשוואה ל- 12.3% מהחולים שטופלו באספירין. לא היה הבדל משמעותי בין שתי הקבוצות מבחינת הזמן שחלף מתחילת הטיפול ועד הופעת הארוע. אספירין- בהשוואה לטיקלופידין- גרם להפחתה כמעט משמעותית סטטיסטית של הזמן עד למדד התוצאה המשני. נויטרופניה משמעותית הופיעה ב- 3.4% בחולים שקיבלו טיקלופידין בהשוואה ל- 2.2% מהחולים שקיבלו אספירין ושיעורי התרומבוציטופניה היו 0.3% ו- 0.2%, בהתאמה.

מסקנות – לא נמצא הבדל משמעותי סטטיסטית בין טיקלופידין לאספירין במניעת אוטם מוחי חוזר, אוטם לבבי או מוות ווסקולרי במהלך מעקב של שנתיים, אולם , נמצאה נטייה לא משמעותית להפחתה של אוטם קטלני או בלתי קטלני בקרב החולים שטופלו באספירין. בהתבסס על ממצאים אלה ועל הסיכון לתופעות לוואי חמורות עם טיקלופידין, נראה שאספירין הוא תרופת הבחירה בחולים אפרו- אמריקנים עם אוטם איסכמי שאינו קרדיו-אמבולי ושהם בעלי סבילות לאספירין.

המלצות לקריאה נוספת:

1. Giles WH, Kittner SJ, Hebel JR, et al. Determinants of black-white differences in the risk of cerebral infarction: the National Health and Nutrition Examination Survey Epidemiologic Follow-up Study. Arch Intern Med 1995;155:1319-1324.

2. Barnett HJM, Eliasziw M, Meldrum HE. Drugs and surgery in the prevention of ischemic stroke. N Engl J Med 1995;332:238-248.

3. CAPRIE Steering Committee. A randomized, blinded trial of clopidogrel versus aspirin in patients at risk of ischenic events (CAPRIE). Lancet 1996;348:1329-1339.

4. Mohr JP, Thompson JLP, Lazar RM, et al. A comparison of warfarin and aspirin for the prevention of recurrent ischemic stroke. N Engl J Med 2001;345:1444-1451. 5. Antithrombotic Trialists’ Collaboration. Collaborative meta-analysis of randomized trials of antiplatelet therapy for prevention of death, myocardial infarction, and stroke in high risk patients. BMJ 2002;324:71-86.6. Powers WJ. Oral anticoagulation therapy for the prevention of stroke. N Engl J Med 2001;345:1493-1495.