בהודעה מטעם חברת Novartis ובתיאום עם סוכנות ה-EMA (European Medicines Agency) מתפרסם דיווח מקרה ראשון של PML (Progressive Multifocal Leukoencephalopathy) בחולה שנטל טיפול ב-Fingolimod (גילניה) בשל טרשת נפוצה, ללא טיפול קודם ב-Natalizumab או תרופות אחרות לדיכוי חיסוני.
מדובר בתיאור המקרה הראשון של PML בחולה טרשת נפוצה שטופל ב- Fingolimod, ללא טיפול קודם ב-Natalizumab או תרופות אחרות לדיכוי חיסוני. החשד ל-PML עלה במהלך בדיקת MRI מוח שגרתית והאבחנה אושרה לאחר זיהוי דנ”א של נגיף JC Virus בנוזל השדרה. הטיפול ב- Fingolimod הופסק מיד ונכון להיום, לא הופיעו סימנים או תסמינים על-רקע PML.
מדובר בחולה בן 49 שנים עם טרשת נפוצה, שפיתח PML תחת טיפול ב- Fingolimod בפברואר 2015. החולה טופל בעבר ב-Interferon-beta במשך 10 חודשים עד ספטמבר 2010. Fingolimod במינון 0.5 מ”ג ליום ניתן החל מאוקוטובר 2010 ועד מאי 2014 ספירת הלימפוציטים נעה בין 0.59 x109/L ועד 0.89 x109/L. ב-9 בדצמבר, 2014, ספירת הלימפוציטים האבסולוטית עמדה על 0.24 x109/L.
ב-23 בינואר, 2015, החולה השלים בדיקת MRI שגרתית של המוח בה זוהו נגעים בעלי מראה המתאים ל-PML. בעקבות זאת הופסק הטיפול ב-Fingolimod ב-26 בינואר, 2015. האבחנה אושרה כאמור על-בסיס בדיקת נוזל שדרה. ב-5 לפברואר, 2015, ספירת הלימפוציטים האבסולוטית עמדה על 0.64x x109 /L.
PML הינה מחלה נדירה וחמורה הנובעת מרה-אקטיבציה של נגיף JC Virus. הנגיף נפוץ באוכלוסיה הכללית אך מוביל ל-PML רק במקרים של ירידה בפעילות מערכת החיסון. PML עשוי להתייצג בתמונה דומה לטרשת נפוצה, מאחר שגם במקרה זה מדובר במחלה דה-מיילינטיבית.
לאור המקרה הנ”ל, ההמלצה היא לרופאים המטפלים לעקוב אחר הסיכון ל-PML בחולים המטופלים ב- Fingolimod. יש להפסיק את הטיפול ולא לחדשו בשנית במקרים בהם אובחן PML.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!