נוירואימונולוגיה

מומחים קוראים לערוך מחקרים אקראיים לפיתוח טיפול לאבולה (Lancet)

לאור האופי וחומרת מגיפת אבולה במערב אפריקה יש לשנות את אופן ביצוע המחקרים לבדיקות מהירות של טיפולים חדשים, במקום להתבסס על מחקרים אקראיים ומבוקרים, כך טוענים 17 מומחים מובילים במכתב שפורסם במהלך חודש אוקטובר בכתב העת The Lancet.

ארוגן הבריאות העולמי וארגונים אחרים מסכימים כי המצב דחוף ויש לזרז בדיקות של תרופות ניסיוניות. עם זאת, עדיין לא ברור כיצד בדיוק יש לעשות זאת. בעוד שחלק מהחוקרים טוענים כי יש להשלים מחקרים אקראיים ומבוקרים, אחרים מסבירים כי מחקרים אלו אינם מתאימים במצבים אלו. יש לתת עדיפות לאיסוף נתונים אודות היעילות והבטיחות מהר ככל הניתן, כך שהטיפולים החדשים היעילים ביותר יועברו לשימוש במהירות.

הם מוסיפים כי מחקרים אקראיים ומבוקרים אתיים רק במקרים בהם קיים שיווי משקל בין הטיפול הניסיוני ובין קבוצת הביקורת או הטיפול הסטנדרטי. לאור העדר טיפולים סטנדרטיים זמינים, שיווי משקל זה אינו קיים במקרה של התפרצות אבולה.

איש לא התעקש כי עובדי רפואה מערביים להם הוצע zMapp ותרופות ניסיוניות אחרות יחולקו באקראי לטיפול התרופתי או טיפול קונבנציונאלי עם פלסבו. אין אדם שהיה מוכן לתת את הסכמתו להקצאה אקראית במצבים אלו.

יתרה מזאת, מחקרים לא-אקראיים כבר מצויים בשימוש ומקובלים בנסיבות מסוימות. בממאירויות עם פרוגנוזה רעה בהן אין טיפולים טובים, עדויות ממחקרים ללא קבוצת ביקורת משמשות לעיתים כעדויות מספקות ליישום ואף אישור טיפולים, עם השלמת ניתוח מלא של הנתונים בשלב מאוחר יותר. אין מקום לכופף או לעקם חוקים, הפרוצדורות הנדרשות כבר קיימות. מה שנדרש כעת הוא שיטות לזיהוי התרופות שיביאו לשיפור התוצאות בהשוואה לטיפול הסטנדרטי במהירות, כך שארגון הבריאות העולמי יוכל להמליץ על השימוש בהן ולהציל חיי מטופלים.

לאחר איסוף נתונים תצפיתיים שתיעדו את שיעורי התמותה עם טיפול סטנדרטי, המומחים טוענים כי ניתן להשלים מחקרים במקביל ובאתרים שונים. טיפולים שיוכחו כיעילים ניתן יהיה להציע באופן מיידי, וטיפולים לא-יעילים ניתן יהיה לשלול בהקדם.

במידה ולמעלה מטיפול אחד נמצא יעיל, אזי ניתן לחלק באקראי את המשתתפים לאחת מקבוצות הטיפול במחקר, או יותר, אך איש לא יקבל את הטיפול הסטנדרטי בלבד.

לסיכום, הכותבים מקבלים את הטענה כי מחקרים אקראיים ומבוקרים עשויים לספק עדווית מוצקות בנסיבות מסוימות; עם זאת, לא תקף בזמן האפידמיה הגרועה ביותר של אבולה בהיסטוריה. ישנם מבני מחקר חדשניים, אך לא מוכחים, עליהם ניתן להתבסס במקום להתעקב על גישות סטנדרטיות מקובלות שפותח בתנאים אחרים ולמטרות שונות.

Lancet. Published online October 10, 2014

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • ירידה בסיכון להתפתחות Long COVID מתחילת המגפה (N Engl J Med)

    ירידה בסיכון להתפתחות Long COVID מתחילת המגפה (N Engl J Med)

    הסיכוי להתפתחות Long COVID פחת משמעותית מתחילת המגפה, ממצאים המספקים זיק של תקווה וסימן להתקדמות במאבק כנגד הנגיף, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine. החוקרים כותבים כי הירידה הנ”ל נובעת מהפצת החיסונים ושינויים בנגיף עצמו. במקרים של Long COVID החולים סובלים מתסמינים לאורך חודשים או שנים לאחר הזיהום […]

  • עדויות חדשות מצביעות על קשר חלש בין מזון אולטרה-מעובד ובין סוכרת מסוג 2 (מתוך כנס NUTRITION)

    עדויות חדשות מצביעות על קשר חלש בין מזון אולטרה-מעובד ובין סוכרת מסוג 2 (מתוך כנס NUTRITION)

    מנתונים חדשים שהוצגו במהלך כנס NUTRITION עולה כי צריכה רבה יותר של מזון אולטרה-מעובד לא לוותה בעליה משמעותית בסיכון לסוכרת מסוג 2 במבוגרים בגיל העמידה. החוקרים ביקשו להבין טוב יותר כיצד מזון אולטרה-מעובד, מרכיב מרכזי בדפוסי התזונה בארצות הברית התורם ליותר מ-60% מהצריכה הקלורית, עשוי להשפיע על הסיכון לסוכרת. הם מסבירים כי מחקר קודם הראה […]

  • אחת מכל עשר נשים שחלו בקורונה בהריון צפויות לפתח Long COVID (מתוך Obstetrics & Gynecology)

    אחת מכל עשר נשים שחלו בקורונה בהריון צפויות לפתח Long COVID (מתוך Obstetrics & Gynecology)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Obstetrics & Gynecology עולה כי 10% מהנשים שנדבקו בנגיף הקורונה בזמן הריון יפתחו Long COVID. החוקרים מאוניברסיטת יוטה בחנו את הרשומות הרפואיות של למעלה מ-1,500 נשים שחלו בקורונה בזמן הריון וניטרו את התסמינים עליהם דיווחו לאחר לפחות שישה חודשים מהזיהום. מדובר במחקר הראשון להערכת הסיכון להתפתחות Long COVID בנשים הרות. […]

  • ההשפעה של איכות האוויר על הסיכון לאשפוזים חוזרים של חולי אי-ספיקת לב עם אוטם לבבי חד (Int J Cardiol)

    ההשפעה של איכות האוויר על הסיכון לאשפוזים חוזרים של חולי אי-ספיקת לב עם אוטם לבבי חד (Int J Cardiol)

    במאמר שפורסם בכתב העת International Journal of Cardiology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה קשר בין חשיפה משמעותית יותר לדו-תחמוצת החנקן וחומר חלקיקי קטן מ-10 מיקרומטר ובין סיכון מוגבר לאשפוז חוזר בשל אי-ספיקת לב בחולים עם אוטם לבבי עם עליות מקטע ST. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחלת לב וכלי דם הינה הגורם […]

  • דיאטה עתירת-סיבים משחררת הורמון מדכא תאבון (Science Translational Medicine)

    דיאטה עתירת-סיבים משחררת הורמון מדכא תאבון (Science Translational Medicine)

    דיאטה עתירת סיבים משפיעה על המטבוליזם של המעי הדק ומעודדת שחרור הורמון מעי מדכא-תאבון, PYY (או Peptide Tyrosine Tyrosine), יותר מדיאטה דלת-סיבים, זאת ללא תלות בהרכב המזון, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Science Translational Medicine. החוקרים בחנו את ההשפעה של דיאטה דלת סיבים ועתירת סיבים על שחרור הורמוני מערכת עיכול, כולל PYY ו-GLP-1. […]

  • חשיפה לזיהום אוויר לפני לידה מלווה בסיכון מוגבר לשיתוק מוחין (JAMA Netw Open)

    חשיפה לזיהום אוויר לפני לידה מלווה בסיכון מוגבר לשיתוק מוחין (JAMA Netw Open)

    חשיפה לפני הלידה לחומר חלקיקי בקוטר של עד 2.5 מיקרומטר מלווה בסיכון מוגבר לאבחנה של שיתוק מוחין בצאצא, כך מדווחים חוקרים מקנדה במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים בחנו את הקשר בין חשיפה לפני הלידה למזהמים באוויר ובין הסיכון לשיתוק מוחין בלמעלה ממיליון לידות במועד באונטריו, קנדה, בין 2002 ועד 2017. חשיפה לפני […]

  • חשיפה לשדה קרב מעלה את הסיכון לכאב כרוני בנשים בצבא (JAMA Netw Open)

    חשיפה לשדה קרב מעלה את הסיכון לכאב כרוני בנשים בצבא (JAMA Netw Open)

    חשיפה לשדה קרב מלווה בסיכון מוגבר לכאב כרוני בקרב נשים בשירות פעיל בצבא ארצות הברית ובנות זוג של אנשי צבא בשירות פעיל, כאשר מצב סוציו-אקונומי נמוך והפרעות פסיכיאטריות מעלות עוד יותר את הסיכון לכאב כרוני, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים בחנו את הנתונים ממערכת Military Health System לזיהוי אבחנות של […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה