נוירואימונולוגיה

חברת התרופות GW Pharma החלה במחקרים קליניים שלב שלוש לבדיקת יעילות סטיבקס (המופקת מצמח הקנביס) לטיפול בכאב בחולי סרטן

חברת התרופות GW Pharma החלה בניסויים קליניים שלב III, לטיפול בכאב בחולים אונקולוגיים עם סטיבקס, תרופה המופקת מצמח הקנאביס. המחקר בחולים אונקולוגים הנמצאים בשלביה המתקדמים של המחלה ולא חווים הקלה בכאב על אף הטיפול באופיואידים, המסייעים בשיכוך כאב. בתום הניסוי ובהתבסס על תוצאותיו מקווה החברה להגיש את התרופה לרישום בארה”ב.

מדובר בשני מחקרים הבודקים את היעילות והבטיחות של סטיבקס, אל מול פלסבו, למשך תקופה של חמישה שבועות.

בכל אחד מהמחקרים מחולקים החולים לשתי קבוצות: קבוצת הניסוי המקבלת את התרופה וקבוצת הביקורת המקבלת טיפול בפלסבו. סה”כ ישתתפו בכל אחד מהם כ-370 מטופלים. המחקרים ייערכו ברחבי אירופה, צפון אמריקה, אמריקה הלטינית ואסיה. המחקר הראשון יחל באירופה כבר במהלך דצמבר 2010.

לדברי סטפן רייט, מנהל המחקר והפיתוח בחברת התרופות GW Pharma: “אנו מרוצים מכברת הדרך שעשינו עד כה ועל תחילת הניסויים בשלב III, המהווים אבן דרך בפיתוח סטיבקס לטיפול בכאבים בקרב חולי סרטן. השלמנו עד כה את הניסויים בשלבים I ו-II שהעלו תוצאות חיוביות ואנו מצפים בכיליון עיניים לתוצאות במחקר.”

סטיבקס מסופקת כתרסיס (המותז מתחת ללשון) ומאפשרת לרופא ולחולה מינון מבוקר ונשלט. תנאי הגידול המיוחדים מאפשרים לחברה לגדל זן בשםSativa L המאופיין בחומרים פעילים בריכוז גבוה במיוחד. באמצעות מיצוי הצמח מתקבלים החומרים הפעילים הנדרשים. סטיבקס הינה התרופה היחידה המכילה שני חומרים פעילים במינון מדויק טטרההידרו קנבינול (THC) וקנבידיול (CBD). תהליך ההפקה שנעשה כולו בתנאי ייצור פרמצבטיים נאותים (GMP) המבטיח רמת ניקיון החומר ((purity ע”פ תקני איכות מחמירים, כולל חימום המבטיח שמירה על יעילות החומרים בדומה לפעולה של עישון.

בנוסף ליעילותה, הטיפול בסטיבקס נחשב כבטוח, השילוב של שני המרכיבים הפעילים מפחית באופן משמעותי תופעות לוואי המוכרות מתרופות המכילות THC. לעומת קנביס בשימוש רפואי, סטיבקס אינה מצריכה עישון ומונעת את נזקיו, וכן מתאימה לחולים שאינם יודעים לעשן, או נרתעים מצורת מתן זו ונותרו עד היום ללא מענה. סטיבקס הוגשה לרישום בישראל וכן להכללה בסל הבריאות לשנת 2011 לטיפול בנוקשות  שרירים וכאב נוירופטי בחולי טרשת נפוצה.

נמסר על ידי דוברות ויחסי ציבור

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה