נוירואימונולוגיה

האם השימוש בתכשיר Tysabri לטיפול בטרשת נפוצה קשור בסיכון מוגבר להתפתחות PML? (מתוך הצהרת חברת Biogen)

מאת ד”ר בן פודה שקד

בהודעה מטעם חברת Biogen Idec Inc אשר פורסמה החודש, מדווח כי שני חולים נוספים הנוטלים את התכשיר Tysabri (Natalizumab) המשמש לטיפול בטרשת נפוצה, פיתחו Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML). אנשי החברה מציינים כי נכון ל-1 באוקטובר השנה, נרשם סך של 70 מקרים מוכחים של PML בקרב נוטלי התרופה, מהם 14 מקרי תמותה ו-56 אשר חיים עם דרגות שונות של מוגבלות. הם מוסיפים כי לא דווחו מקרי תמותה נוספים במהלך חודש אוקטובר.

הרשויות הרגולטוריות האמריקאיות אישרו לאחרונה את השימוש בתכשיר הפומי הראשון לטיפול בטרשת נפוצה, המכונה Gilenya (Fingolimod), ומיוצר על ידי חברת Novartis AG, אשר בעוד שאינו יעיל כמו Tysabri, נראה כי הוא נוח יותר לשימוש, מאחר ו-Tysabri ניתן בעירוי מדי חודש לערך.

חברת Genzyme Corp, אשר לאחרונה דיווחה על תוצאותיה בעקבות חמש שנות מעקב עם התכשיר הניסיוני לטיפול בטרשת נפוצה Campath, מראה יעילות רבה אף יותר מזו של Tysabri, אולם לצדה מדווחת על תופעות לוואי מדאיגות.

המומחים מזכירים כי התכשיר Tysabri הוסר מן המדפים באופן זמני בשנת 2005 לאחר שנקשר בהתפתחות PML, אולם שב לשימוש ב-2006 עם אזהרות נוקשות יותר ביחס לבטיחותו. מאז חזרתו למדפים, ההיארעות הכוללת של PML, על בסיס אותם 70 מקרים שהוזכרו, עומדת בממוצע על 0.91 מקרים לאלף חולים, וזאת לעומת 0.90 לאלף כפי שהיה בחודש ספטמבר.

נכון ל-30 ביוני השנה, מדווחים אנשי החברה כי כ-71,400 חולים טופלו ב-Tysabri מאז השקתה. כעת, חברת הביוטכנולוגיה Biogen עומלת על פיתוח בדיקה אשר לדבריהם יתכן ותזהה חולים המצויים בסיכון מוגבר לפתח PML. עד אז, הם מציינים כי סיכון זה רב יותר עם העלייה במשך הטיפול.

עבור חולים אשר טופלו בלמעלה מ-24 עירויים של התרופה, טוענים אנשי החברה כי השיעור של התפתחות PML עמד על 1.87 לאלף חולים נכון לחודש אוקטובר, וזאת לעומת 1.86 לאלף בחודש ספטמבר. שיעור זה בקרב חולים אשר טופלו ב-13 עד 24 עירויים של התרופה עמד על 0.38 לאלף בחודש אוקטובר, ובקרב אלו שטופלו ב-25 עד 36 עירויים, עמד שיעור ה-PML על 1.44 לאלף חולים.


לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • דיאטה עתירת-סיבים משחררת הורמון מדכא תאבון (Science Translational Medicine)

    דיאטה עתירת-סיבים משחררת הורמון מדכא תאבון (Science Translational Medicine)

    דיאטה עתירת סיבים משפיעה על המטבוליזם של המעי הדק ומעודדת שחרור הורמון מעי מדכא-תאבון, PYY (או Peptide Tyrosine Tyrosine), יותר מדיאטה דלת-סיבים, זאת ללא תלות בהרכב המזון, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Science Translational Medicine. החוקרים בחנו את ההשפעה של דיאטה דלת סיבים ועתירת סיבים על שחרור הורמוני מערכת עיכול, כולל PYY ו-GLP-1. […]

  • יעילות ובטיחות Linvoseltamab לטיפול במיאלומה נפוצה עמידה או חוזרת (J Clin Oncol)

    יעילות ובטיחות Linvoseltamab לטיפול במיאלומה נפוצה עמידה או חוזרת (J Clin Oncol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב-Linvoseltamab במינון 200 מ”ג הוביל לתגובה עמוקה וממושכת, עם חציון משך תגובה של 29.4 חודשים בחולים עם מיאלומה נפוצה עמידה או חוזרת, עם פרופיל בטיחות סביר. החוקרים מסבירים כי מדובר במחקר בשלב I/II הראשון בבני אדם להערכת […]

  • גן חדש למחלת הפרקינסון (EAN 2024)

    גן חדש למחלת הפרקינסון (EAN 2024)

    גן חדש למחלת פרקינסון בגיל מוקדם זוהה, תגלית שמומחים מאמינים כי תהיה לה השלכות קליניות חשובות בעתיד הלא רחוק, כך עולה מכנס האקדמיה האירופאית לנוירולוגיה 2024

  • עדויות חדשות תומכות בבטיחות ויעילות Rimegepant במבוגרים עם מיגרנה וגורמי סיכון למחלות לב וכלי דם (Pain Ther)

    עדויות חדשות תומכות בבטיחות ויעילות Rimegepant במבוגרים עם מיגרנה וגורמי סיכון למחלות לב וכלי דם (Pain Ther)

    במאמר שפורסם בכתב העת Pain and Therapy מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Rimegepant (נורטק) מהווה טיפול בטוח ונסבל היטב במבוגרים עם מיגרנה וגורמי סיכון למחלות לב וכלי דם, כולל אלו בסיכון בינוני-עד-גבוה למחלות לב וכלי דם. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי גורמי סיכון קרדיווסקולאריים עלולים להגביל את אפשרויות הטיפול כנגד מיגרנה. […]

  • היעילות והבטיחות של Infliximab ו-Adalimumab בחולים עם מחלת מעי דלקתית (Inflammopharmacology)

    היעילות והבטיחות של Infliximab ו-Adalimumab בחולים עם מחלת מעי דלקתית (Inflammopharmacology)

    במאמר שפורסם בכתב העת Inflammopharamcology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הן Adalimumab (יומירה) והן Infliximab (רמסימה) הדגימו פרופיל בטיחות חיובי ויעילות משמעותית עם עדות לתגובה מעבדתית בחולים עם מחלת מעי דלקתית בדרגה בינונית-עד-חמורה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Infliximab ו-Adalimumab משמשים לעיתים קרובות לטיפול בחולים עם מחלת מעי דלקתית בדרגה בינונית-עד-חמורה. […]

  • נציבות התרופות האירופית מזהירה מפני סיכון לתגובה אנפילקטית לטיפול ב-Glatiramer Acetate (מתוך הודעת ה-EMA)

    נציבות התרופות האירופית מזהירה מפני סיכון לתגובה אנפילקטית לטיפול ב-Glatiramer Acetate (מתוך הודעת ה-EMA)

    אנשי צוות רפואי באיחוד האירופי קיבלו הודעה המזהירה מפני סיכון לתגובות אנפילקטיות בחולים עם טרשת נפוצה המטופלים ב- Glatiramer Acetate(קופקסון), כאשר תגובות אלו עלולות להופיע גם שני לאחר התחלת הטיפול התרופתי. המומחים מסבירים כי Glatiramer Acetate הינו טיפול תרופתי לטרשת נפוצה התקפית, הניתן בצורת זריקה. התרופה משמשת לטיפול בטרשת נפוצה מזה למעלה משני עשורים עם […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה