מנתונים שהוצגו במהלך כנס מטעם ה-American Heart Association עולה כי מתן סודיום-ביקרבונט או טיפול פומי ב-NAC (N-Acetylcysteine) אינם מפחיתים משמעותית אירועים חריגים לאחר אנגיוגרפיה בחולים בסיכון גבוה לסיבוכים כלייתיים.
מחקר PRESERVE (Prevention of Serious Adverse Events Following Angiography) כלל 5,177 משתתפים מ-71 אתרים בחמש מדינות. במקור תכננו החוקרים מדגם של 7,680 חולים, אך לאחר ניתוח ביניים שתוכנן מראש ועדת המעקב החליטה על הפסקת הגיוס למחקר בשל העדר הבדלים מובהקים בין הקבוצות בתוצא העיקרי של המחקר.
מבין 4,933 משתתפים (94% גברים, גיל ממוצע של 69.8 שנים, 81% עם סוכרת) שנכללו בניתוח מעודכן לפי כוונה לטפל, 2,511 חולקו בקראי לטיפול בסודיום ביקרבונט ו-2,482 חולקו לטיפול בסודיום כלוריד. כל קבוצה טופלה עוד בקפסולות NAC במינון 1,200 מ”ג, פעמיים ביום, למשך חמישה ימים, החל מכשעה אחת טרם האנגיוגרפיה (2,495 חולים) או פלסבו תואם (2,498 חולים).
טרם האנגיוגרפיה ניתנו נוזלים דרך הוריד בקצב של 1-3 מ”ל/ק”ג לשעה, לאורך 1-12 שעות עד נפח כולל של 3-12 מ”ל/ק”ג. בזמן אנגיוגרפיה, הנוזלים ניתנו בקצב 1-1.5 מ”ל/ק”ג/שעה. לאחר הפרוצדורה ניתנו נוזלים בקצב 1-3 מ”ל/ק”ג/שעה במהלך 2-12 שעות עם נפח כולל של עד 6-12 מ”ל/ק”ג. לא תועדו הבדלים מובהקים בין מאפייני החולים בקבוצות השונות.
בכלל המשתתפים במחקר, 90.5% לעומת 9.5% השלימו אנגיוגרפיה כלילית ולא-כלילית, בהתאמה; נפח חומר הניגוד הממוצע עמד על 85 מ”ל. קצב פינוי גלומרולארי משוער בסיסי עמד על 50.2 עם ריכוז קריאטינין ממוצע של 1.5.
מהתוצאות עלה כי התוצא העיקרי המשולב תועד ב-110 חולים שטופלו בסודיום ביקרבונט בכל משלב ו-116 מאלו שטופלו בסודיום כלוריד (יחס סיכויים של 0.93, p=0.62); כמו גם 114 לעומת 112 מהמטופלים ב-NAC ופלסבו, בהתאמה (יחס סיכויים של 1.02, P=0.88). בנוסף, 239 לעומת 206 חולים (P=0.13) ו-228 לעומת 217 חולים (p=0.58) מהמשתתפים בכל קבוצה, בהתאמה, פיתחו נזק כלייתי על-רקע חומר ניגוד.
החוקרים כותבים כי לא זוהו הבדלים בין הקבוצות בתוצאים משניים של תמותה לאחר 90 ימים, צורך בדיאליזה לאחר 90 ימים, אשפוז מכל-סיבה לאחר 90 ימים והפרעה כלייתית ממושכת. גם בניתוח לפי תתי-קבוצות לא עלו הבדלים משמעותיים בהשוואות שונות.
לדברי החוקרים, בעקבות ממצאי המחקר אין עוד מקום לסגור את הדלת על כל מחקר נוסף להערכת התערבויות ספציפיות אלו למטרה זו.
מתוך כנס מטעם ה-AHA
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!