השוואת בטיחות Ferric Carboxymaltose תוך-ורידי לעומת ברזל פומי בחולים עם מחלת כליות כרונית (Nephrol Dial Transplant)

מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו בכתב העת Nephrology, Dialysis, Transplantation, מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולות עדויות נוספות, התומכות בבטיחות תיקון אנמיה על-רקע חסר ברזל באמצעות FCM (Ferric Carboxymaltose, פרינקג’ט) תוך-ורידי בחולים עם מחלת כליות כרונית, שאינם תחת טיפולי דיאליזה.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין עדויות רבות אודות בטיחות טיפול תוך-ורידי בברזל בחולים עם מחלת כליות כרונית, כאשר עד כה רוב הנתונים התבססו על מחקרים קטנים ויחסית קצרי-טווח.

מחקר FIND-CKD הינו מחקר פרוספקטיבי, רב-מרכזי, בתווית-פתוחה, שארך שנה אחת והתמקד בחולים עם מחלת כליות כרונית, שאינה תחת טיפולי דיאליזה. במסגרת המחקר, חולים עם אנמיה וחסר ברזל חולקו באקראי ביחס 1:1:2 לטיפול תוך-ורידי ב-FCM ליעד ריכוז פריטין גבוה (400-600 מק”ג/ליטר) או נמוך (100-200 מק”ג/ליטר), או ברזל פומי. ניתוח פוסט-הוק שימש להערכת שיעור אירועים חריגים ל-100 שנות-מטופל במטרה לקבוע את בטיחות הטיפול, בהשוואה לברזל פומי.

אוכלוסיית המחקר להערכת בטיחות הטיפול כללה 616 חולים. שיעורי היארעות אירוע חריג אחד ומעלה עמדו על 91.0, 100.0 ו-105.0 ל-100 שנות-אדם בקרב מטופלים בברזל תוך-ורידי ליעד פריטין גבוה, מטופלים בברזל תוך-ורידי ליעד פריטין נמוך ומטופלים בברזל פומי, בהתאמה. שיעורי היארעות אירועים חריגים בהם עלה חשד כי נבעו מתרופת המחקר עמדו על 15.9, 17.8 ו-36.7 ל-100 שנות-אדם בשלוש הקבוצות; באשר לאירועים חריגים חמורים, שיעורי ההיארעות עמדו על 28.2, 27.9 ו-24.3 ל-100 שנות-מטופל, בהתאמה. היארעות הפרעות לבביות וזיהומים הייתה דומה בין הקבוצות.

בדיקה אחת לפחות של פריטין של 800 מיקרוגרם/ליטר ומעלה תועדה ב-26.6% מהחולים שטופלו ליעד פריטין גבוה, ללא עליה נלווית באירועים חריגים. אף אחד מהחולים עם ריכוז פריטין כה גבוה לא הפסיק את תרופת המחקר בשל אירועים חריגים. קצב הפינוי הגלומרולארי המשוער נותר יציב בכל הקבוצות.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מספקים עדויות נוספות התומכות בבטיחות מתן תוך-ורידי של FCM בחולים עם מחלת כליות כרונית, שאינם תחת טיפולי דיאליזה.

Nephrol Dial Transplant. 2017 Sep 1;32(9):1530-1539

לידיעה ב-PubMed

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • לטיפול ב-Dapagliflozin השפעה מגנה אפשרית במבוגרים עם מחלת כליות כרונית משנית ל-ADPKD (מתוך Clin Kidney J)

    לטיפול ב-Dapagliflozin השפעה מגנה אפשרית במבוגרים עם מחלת כליות כרונית משנית ל-ADPKD (מתוך Clin Kidney J)

    לטיפול ב- Dapagliflozin(פורסיגה) השפעה מגנה אפשרית על התפקוד הכלייתי בחולים עם מחלת כליות כרונית משנית ל-ADPKD (או Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease), כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Clinical Kidney Journal. החוקרים מסבירים כי בחולים עם ADPKD מתן מעכבי SGLT-2 צפוי להגן על הכליות הודות להפחתת לחץ הדם, עידוד ירידה במשקל ושינוי במטבוליזם, […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Fabhalta לטיפול ב-IgA Nephropathy (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Fabhalta לטיפול ב-IgA Nephropathy (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן Fabhalta להפחתת פרוטאינוריה בחולים עם מחלת כליות מסוג IgA Nephropathy. הטיפול ב- Fabhalta כבר מאושר לשימוש בחולים מבוגרים עם המוגלובינוריה לילית התקפית (או Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria). עם הרחבת האישור כעת, Fabhalta תתחרה מול Tarpeyo ו-Filspari. המומחים מסבירים כי IgA Nephropathy, הפוגעת בעיקר במבוגרים צעירים, […]

  • משטר טיפול הכולל Blinatumomab עשוי לשפר הישרדות בחולי לויקמיה (N Engl J Med)

    משטר טיפול הכולל Blinatumomab עשוי לשפר הישרדות בחולי לויקמיה (N Engl J Med)

    הוספת Blinatumomab (בלינסייטו) לטיפול כימותרפי מיצוק סטנדרטי הובילה להארכת ההישרדות הכוללת של מבוגרים ללא עדות לשארית מחלה מינימאלית עם אבחנה של B-Cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia, כך עולה מתוצאות מחקר חדש בשלב 3 שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine. ברקע למחקר מסבירים המומחים כי Blinatumomab מכוון ל-CD19 על תאי B ומאושר כיום לשימוש […]

  • רמות HDL גבוהות מלוות בסיכון מוגבר למחלת כליות בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Sci Rep)

    רמות HDL גבוהות מלוות בסיכון מוגבר למחלת כליות בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Sci Rep)

    רמות נמוכות מאוד או גבוהות מאוד של HDL (או High-Density Lipoprotein) מלוות בסיכון מוגבר למחלת כליות בנשים עם סוכרת מסוג 2, אם כי לא תועד קשר דומה בגברים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Scientific Reports. החוקרים כותבים כי מחקרים קודמים הצביעו על קשר הדוק בין רמות HDL נמוכות ובין הסיכון למחלת כליות משנית […]

  • החשיבות הפרוגנוסטית של סרקופניה בחולים עם לימפומה (Leuk Lymphoma)

    החשיבות הפרוגנוסטית של סרקופניה בחולים עם לימפומה (Leuk Lymphoma)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Leukemia and Lymphoma עולה כי סרקופניה הינה סמן פרוגנוסטי שלילי בחולים עם לימפומה ומלווה בשיעורים נמוכים יותר של הישרדות ללא-התקדמות מחלה ובשיעורי הישרדות כוללים נמוכים יותר בחולים לאחר השתלת מח עצם ובגברים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנן עדויות סותרות אודות הקשר בין סרקופניה ולימפומה. כעת הם ביקשו לבחון את […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Darzalex Faspro לטיפול במיאלומה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Darzalex Faspro לטיפול במיאלומה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הרחבת ההתוויה למתן Darzalex Faspro (או Daratumumab ו-Hyaluronidase-fihj) בשילוב עם Bortezomib, Lenalidomide ו-Dexamethasone כטיפול אינדוקציה ומיצוק בחולים מתאימים להשתלה עם אבחנה חדשה של מיאלומה נפוצה. האישור התקבל לאחר סקירה מועדפת ומבוסס על נתוני יעילות ובטיחות ממחקר PERSEUS בתווית-פתוחה, שכלל 709 חולים מתחת לגיל 70 שנים […]

  • הנציבות האירופית אישרה את Faricimab לטיפול בחסימת וריד רשתית (מתוך הודעת הנציבות האירופית)

    הנציבות האירופית אישרה את Faricimab לטיפול בחסימת וריד רשתית (מתוך הודעת הנציבות האירופית)

    הנציבות האירופית (European Commission) אישרה את הטיפול ב- Faricimabבחולים עם הפרעת ראיה משנית לבצקת מקולארית עקב חסימת וריד רשתית, כך על-פי הודעה לעיתונות מטעם חברת התרופות רוש. מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Faricimab לטיפול בבצקת מקולארית לאחר חסימת וריד רשתית במהלך חודש אוקטובר בשנת 2023. דובר של חברת התרופות מסר […]

  • יחס אלבומין:קריאטינין בשתן מנבא את הסיכון להיפרקלמיה בחולים עם מחלת כליות כרונית (Kidney Med)

    יחס אלבומין:קריאטינין בשתן מנבא את הסיכון להיפרקלמיה בחולים עם מחלת כליות כרונית (Kidney Med)

    בחולים עם יחס אלבומין:קריאטינין בשתן של 3,500 מ”ג/גרם ומעלה תועדו שיעורים גבוהים יותר של היפרקלמיה, עם שכיחות גבוהה של ההפרעה האלקטרוליטרית גם בחולים שקיבלו טיפול באנטגוניסטים לקולטן למינרלוקורטיקואידים, כך מדווחים חוקרים במאמר חדש שפורסם בכתב העת Kidney Medicine. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנן הערכות שונות מאוד של שיעורי היארעות היפרקלמיה בחולים עם מחלת כליות […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה