ה-FDA ו-GlaxoSmithKline פונים אל נותני שרותי הבריאות באמצעות מכתב הנוגע לדיווחים נדירים ביותר שהתקבלו לאחר השיווק של הופעת בצקת מקולרית או החמרה של בצקת מקולרית קיימת בחולים המקבלים rosiglitazone maleate.
על-פי המידע שהתקבל במערכת מידע הבטיחות והדיווח על תופעות הלוואי של ה-FDA, ברוב המקרים מעורבת בו-זמנית גם בצקת פריפרית. בחלק מהחולים נעלמה התופעה או הופיע שיפור לאחר הפסקת השימוש בתרופה. במקרה אחד, נפתרה הבעיה בעקבות הפחתת המינון.
בצקת מקולרית מתפתחת לרוב בהקשר של רטינופתיה סוכרתית ועלולה להופיע כטשטוש או ליקוי בראיה, ירידה ברגישות לצבעים, וירידה ביכולת ההסתגלות לחושך. גורמי הסיכון כוללים את משך הסוכרת, הימצאות רטינופתיה, יתר לחץ-דם, ובקרה גליצמית ירודה.
rosiglitazone זמין כיום לשימוש לבדו (כ-Avandia) או בשילוב עם metformin HCl (כ-Avandamet). פורמולציה ששופרה לאחרונה של rosiglitazone עם glimepiride (ה-Avandaryl) תצא לשוק גם כן בעתיד הקרוב. כל 3 המוצרים מותווים לשימוש כטיפול מוסף לדיאטה ולפעילות גופנית על-מנת לשפר את הבקרה הגליצמית בקרב חולים הסובלים מסוכרת מסוג 2.
ה-FDA יוצאת בבקשה לדווח לה על כל תופעת לוואי הקשורה לשימוש ב-rosiglitazone.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!