מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA עולה כי לא חלה ירידה משמעותית בשיעור ההפלות לפני שבוע 24 להיריון בנשים בסיכון גבוה לטריזומיה 21 שהשלימו בדיקת סקר על-בסיס דנ”א ללא-תאים (Cell-Free DNA), עם בדיקה פולשנית במידה והתקבלה תוצאה חיובית.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים להשוות את שיעור ההפלות לאחר פרוצדורות פולשניות רק במקרה של בדיקת דנ”א ללא-תאים חיובית, בהשוואה לבדיקות פולשניות מיידיות (מי שפיר או סיסי שליה) בנשים עם הריונות בסיכון גבוה לטריזומיה 21, כפי שנקבע לפי בדיקות סקר משולבות בטרימסטר הראשון.
מדובר במחקר אקראי ומבוקר שנערך בין אפריל 2014 ועד אפריל 2016 ב-57 מרכזים בצרפת. מדגם המחקר כלל 2,111 נשים עם הריונות בסיכון לטריזומיה 21 של בין 1:5 ועד 1:250 לאחר בדיקת סקר משולבת בטרימסטר הראשון. הנשים חולקו באקראי לבדיקת דנ”א ללא-תאים ולאחריה בדיקה פולשנית במידה והתוצאה חיובית (1,034 נשים) או לבדיקה פולשנית מיידית (1,017 נשים).
התוצא העיקרי של המחקר היה מספר ההפלות לפני שבוע 24 להיריון. תוצאים משניים כללו שיעור זיהוי טריזומיה 21 בבדיקת דנ”א ללא תאים.
מבין 2,051 הנשים במחקר (גיל ממוצע של 36.3 שנים), 1,997 השלימו את המחקר. שיעור ההפלות לא היה שונה משמעותית בין הקבוצות ועמד על 8 בכל קבוצה (0.8% בכל קבוצה). שיעור זיהוי טריזומיה 21 עם בדיקת דנ”א ללא תאים עמד על 100%.
החוקרים כותבים כי בקרב נשים עם הריונות בסיכון גבוה לטריזומיה 21, הצאת בדיקת סקר על-בסיס דנ”א ללא-תאים, עם השלמת בדיקה פולשנית במידה והתוצאה חיובית, בהשוואה לבדיקה פולשנית בלבד, לא הובילה להפחתה משמעותית של שיעור ההפלות לפני שבוע 24 להיריון. ייתכן כי למחקר לא הייתה עוצמה מספקת לזהות הבדלים חשובים בשיעור ההפלות.
JAMA. 2018;320(6):557-565
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!