מנהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA אישר אמש את החיסון המשולש כנגד השפעת העונתית, Flublok , שנוצר בטכנולוגיה חדישה שאמורה להתגבר על מספר אתגרים חיסוניים. תהליך היצור של Flublok , שנועד למבוגרים בגילאים 18-49, אינו כולל ביצים או נגיפי שפעת, וכך מונע את אפשרות ההדבקה מהחיסון עצמו. החיסון מבוסס על טכנולוגית DNA רקומביננטי ועל מערכת ביטוי של הוירוס בחרקים, והוא הראשון מסוגו, כך לפי ה-FDA. תהליך היצור מאפשר יצור כמות גדולה של חלבון של נגיף השפעת הנקרא המגגלוטונין (HA) שהוא הרכיב הפעיל בכל החיסונים הפסיביים של השפעת שמאפשר לוירוס להכנס לתאים. רב הנוגדנים לשפעת פועלים בחלבון HA. חיסון ה- Flublok כולל 3 חלבוני HA רקומביננטים כדי להגן מפני 2 זנים של נגיף אינפלואנזה A (A(H3N2 ו- A(H1N1); ונגד זן אחד של נגיף אינפלואנזה B. ה-FDA ציין כי תהליך היצור הייחודי של החיסון ישמש גם לייצור של חיסונים כנגד מזהמים אחרים.
תהליך הייצור של החיסון מהיר יותר בהשוואה לחיסונים אחרים, ומאפשר לייצר חיסון יעיל במקרה של מגפה, ללא תלות בביצים או בזמינות נגיף השפעת. יתרונות נוספים של החיסון, על פי חברת Protein Sciences היצרנית, הן יצורו ללא חומר משמר הנקרא thimerosal המכיל כספית, כמו גם שהחיסון לא מכיל אנטיביוטיקה, ולא תורם לגידול בפתוגנים העמידים לשפעת.
בהשוואה לפלצבו, החיסון הוכיח יעילות של 44.6% כנגד כל זני השפעת ה”מסתובבים” כיום, ולא רק אלה שהחיסון תוכנן עבורם. תופעת הלוואי השכיחה ביותר לחיסון היו כאב במקום הזריקה, כאבי ראש, עייפות וכאבי שרירים, בדומה לחיסונים המבוססים על ביצים הכוללים נגיפים לא פעילים.
החיסון יהיה זמין באופן מוגבל כבר בעונת השפעת הנוכחית והחל מהעונה הבאה באופן נרחב.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!