מתוצאות מחקר חדש מסין עולה כי ניתן להפחית את הסיכון להדבקה בתר-לידתית של נגיף HBV (Hepatitis B Virus) מאימהות לילדיהן ע”י מתן טיפול ב- Telbivudine (סביבו) במהלך הטרימסטר השני והשלישי להריון.
החוקרים מציינים כי זיהום בתר-לידתי בנגיף HBV הינו הגורם העיקרי לזיהום כרוני ב-HBV באזור אסיה. למרות שחיסון פעיל וסביל הניתן בתוך 12 שעות מהלידה עשוי למנוע הדבקה, גישה זו נכשלת בעד 15% מהמקרים, עם סיכון גבוה יותר באימהות עם עומס נגיפי גבוה. הוכח כי טיפול באימהות עם וירמיה גבוהה ב-Lamivudine במהלך החודש האחרון להריון מפחית את שיעורי ההדבקה מאם ליילוד ואת הסיכון להופעת זיהום לאחר חיסון (Vaccination Breakthrough) ביילודים שקיבלו חיסון מניעתי. במחקר הנוכחי ביקשו החוקרים להעריך את הטיפול ב- Telbivudine במצבים אלו.
מדגם המחקר כלל 229 אימהות עם רמות HBV DNA של מעל 10 מיליון עותקים למ”ל, שקיבלו טיפול ב- Telbivudine במינון 600 מ”ג ליום בין שבועות 20-32 להריון (135 נשים) או ביקורות שלא טופלו (94 נשים). כל היילודים קיבלו אימונוגלובולין במינון של 200 IU בתוך 12 שעות לאחר הלידה וחיסון כנגד HBV לאחר 0, 1 ו-6 חודשים. היילודים נבדקו בתוך 24 שעות מהלידה והיו במעקב לאחר חודש ושבעה חודשים מהלידה. יעד הסיום העיקרי היה שיעורי ההדבקה הבתר-לידתית, כפי שנקבע בנוכחות HBV DNA בדם ורמות HbsAg (Hepatitis B Surface Antigen) בדם היקפי ביילודים בגיל שבעה חודשים.
מהתוצאות עולה כי רמות HBV DNA בדם החלו לרדת לאחר שבועיים, וצנחו לאחר ארבעה שבועות טיפול בקבוצת המטופלות ב- Telbivudine. לפני הלידה, כל חולה טופלה עד לירידה של מעל 3log10 ברמות HBV DNA בדם. בניגוד, רמות HBV DNA בדם נותרו יחסית ללא-שינוי בקבוצת הפלסבו.
ב-44 נשים בקבוצת הטיפול ב- Telbivudine (33%) לא ניתן היה לזהות וירמיה בזמן הלידה (פחות מ-500 עותקי DNA למ”ל), דבר שלא תואר בקבוצת הפלסבו. שבעה חודשים לאחר הלידה, היארעות הדבקה בתר-לידתית הייתה נמוכה יותר ביילודים לאימהות שטופלו ב- Telbivudine, בהשוואה ליילודים לאימהות בקבוצת הפלסבו (0% לעומת 8%,p=0.002).
לא תועדו תופעות לוואי חמורות בקבוצת המטופלות ב- Telbivudine או ביילודיהן לאחר מעקב קצרטווח. על-בסיס התוצאות, החוקרים מסכמים וכותבים כי יש להמליץ על טיפול ב- Telbivudine לנשים הרות בסיכון גבוה להעברת זיהום HBV לילדיהם. עם את, דרושים מחקרים נוספים בנושא.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!