מתן שתי מנות של חיסון NVX-CoV2373 (Novavax) כנגד נגיף הקורונה הובילה לשיעורי הגנה מפני הנגיף של 89.7% במבוגרים ויעילות גבוהה כנגד וריאנט B.1.1.7, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine.
חיסון NVX-CoV2373 הינו חיסון רקומביננטי כנגד נגיף הקורונה, אשר נמצא בטוח ויעיל במבוגרים בריאים. מאחר ונדרשו נתונים נוספים אודות היעילות, והאימונוגניות והבטיחות של החיסון באוכלוסיה גודלה יותר הם ערכו מחקר בשלב 3, אקראי ומבוקר-פלסבו, שכלל מבוגרים בגילאי 18-84 שנים מ-33 אתרים ברחבי בריטניה.
המשתתפים חולקו ביחס 1:1 לקבלת שתי מנות NVX-CoV2373 במינון 5 מיקרוגרם או פלסבו, אשר ניתנו במרווח של 21 ימים. תוצא היעילות העיקרי היה הוכחה וירולוגית של זיהום בנגיף הקורונה בדרגה קלה, בינונית, או חמורה, אשר הופיעו לפחות שבעה ימים לאחר הזריקה השנייה.
מדגם המחקר כלל 15,187 משתתפים ללא עדות סרולוגית לנוגדנים כנגד נגיף הקורונה, מהם 14,309 נכללו בניתוח לפי-פרוטוקול להערכת יעילות החיסון. מבין המשתתפים, 27.9% היו בגילאי 65 שנים ומעלה, 44.6% סבלו ממחלות רקע .
זיהומים דווח ב-10 משתתפים בזרוע החיסון וב-96 מאלו בזרוע הפלסבו, עם הופעת תסמינים לפחות שבעה ימים לאחר הזריקה השניה, כך שיעילות החיסון עמדה על 89.7% (רווח בר-סמך 95% של 80.2-94.6). כל עשרת המקרים בזרוע ההתערבות לא דרשו אשפוז ולא לוו בסיבוכים חמורים או תמותה. בסך הכול תועדו חמישה מקרים של זיהום חמור, כולם בזרוע הפלסבו.
מניתוח פוסט-הוק עלה יעילות של 86.3% (רווח בר-סמך 95% של 71.3-93.5) כנגד וריאנט B.1.1.7 ויעילות של 96.4% כנגד וריאנטים אחרים של נגיף הקורונה.
היארעות אירועים חריגים חמורים הייתה נמוכה ודומה בשתי הקבוצות.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים ביעילות גבוהה של חיסון NVX-CoV2373 כנגד נגיף הקורונה במבוגרים, כולל יעילות גבוהה כנגד B.1.1.7.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!