כ 12% מהאוכלוסייה המבוגרת מעל לגיל 75 סובלת מהיצרות מסתם אאורטלי (ר”ת AS ), ביניהם כ 3.4% מתיצגים עם AS חמורה.
ההנחיות מ 2017 להחלפת מסתם במטופלי הצרות אאורטלית (ר”ת AS ) חמורה סימפטומטית, מקנות:
- דרוג I ל TAVR (ר”ת של-TranscatheterAorticValveReplacement) במטופלמסורב ניתוח, אובסיכון גבההמאדלהחלפה ניתוחית (ר”תSAVR), לאור תוצאות שהדגימו עליונות (כsuperiority) על החלפה ניתוחית,
- ו IIA במטופלבסיכון בינוני גבוה, בהם התוצאות הדגימו העדר נחיתות (כ non-inferiority).
ב 4 שניםאחרונות, מספר מחקרים הדגימו העדר נחיתות לגבי תמותה, ואך יתרון מסוים במחקר אחד, עם TAVR לעומת SAVRבמטופלים גם בסיכון ניתוחי נמוך(המוגדר כדירוג 4%> STS-PROM) , לשנת מעקב , ואך במחקר אחד post-hoc , אפילו ל 5 שנים באוכלוסייה המבוגרת מ 70 שנים.
אמנם הגוף הרגולטורי לציוד רפואי, שהיה הראשון בעד התוויה זאת ב severe ASבסיכוןניתוחי נמוך (בחודש אוגוסט), היה לא אחר מאשר ה FDA, אמנם במקרים המתאימים טרנס פמורלית. כיום אמנם ברב המרכזים עדיין דוגלים ב SAVR במקרים אלה.
מטרת המחקר לבצע מטא אנאליזה של מחקרים אקראיים ומבוקרים (ר”ת RCT ) אשר השוו TAVR לעומת SAVR במטופלי AS חמורה בסיכון ניתוחי נמוך.
שיטות:
בוצעו סריקות מאגרי נתונים אלקטרוניים עד חודש 03.2019 של RCT ‘s שהשוו TAVR לעומת SAVR במטופלים בסיכון ניתוחי נמוך מ-4% STS-PROM. תוצא עיקרי היה תמותה כוללת בתום שנה אחת. ניתוח סטטיסטי בוצע בעזרת מודלים של השפעה אקראית random-effects models לחישוב מצרף סיכון יחסי (כ RR ) ורווח בר סמך 95% המתאים (כ CI ).
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!