מנתונים חדשים ממחקר COAPT, אשר הוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-TCT, עולה תועלת ממושכת לתיקון מסתם מיטראלי עם MitraClip וכי בחולים שחולקו תחילה לטיפול תרופתי מבוסס-הנחיות אשר השלימו את פרוצדורת תיקון המסתם לאחר עיכוב של שנתיים תועדה תועלת דומה.
המחקר זכה לניצחון גדול כאשר פורסם שבועות בודדים לאחר התוצאות השליליות ממחקר MITRA-FR, כאשר לאחר שנתיים, תיקון באמצעות MitraClip עם טיפול תרופתי מבוסס-הנחיות הוביל לשיפור הישרדותי, הפחית אשפוזים עקב אי-ספיקת לב והוביל לאיכות חיים טובה יותר, בהשוואה לטיפול תרופתי בלבד.
לאחר שלוש שנים, ההבדל בתוצא היעילות העיקרי היה אף בולט יותר, עם ירידה של 51% בשיעור אשפוזים עקב אי-ספיקת לב עם MitraClip (יחס סיכון של 0.49) ומספר נדרש לטיפול ירד מ-3.2 ל-3.0.
הישרדות ללא סיבוכים הקשורים בהתקן, תוצא הבטיחות העיקרי, נותרה ללא שינוי לאחר 3 הימים הראשונים (4 אירועים). באשר לתוצא הסיום שכלל תמותה מכל-סיבה או אשפוזים עקב אי-ספיקת לב, ניתוח סטטיסטי הדגים היפרדות של עקומות MitraClip וטיפול תרופתי מבוסס-הנחיות מ-44.5% ו-66.6%, בהתאמה, לאחר שנתיים, ל-58.8% ו-88.1%, בהתאמה, לאחר שלוש שנים (יחס סיכון של 0.48). המספר הנדרש לטיפול ירד מ-4.5 ל-3.4.
ניתוח משני התמקד בחולים שחצו לקבוצת תיקון המסתם עם MitraClip, צעד אשר הותר לאחר 24 חודשים אך לא היה אפשרי במחקר MITRA-FR עד לתום המעקב לאחר חמש שנים. מבין 312 החולים תחת טיפול תרופתי בלבד, חמישה בסופו של דבר חצו לפני 24 חודשים ו-53 עשו כן לאחר 24 עד 36 חודשים.
בקרב 58 חולים אלו, 13.8% אושפזו בשל אי-ספיקת לב בתוך שנה אחת, שיעור דומה לזה שתועד במקור באלו שסווגו לקבוצת הטיפול ב-MitraClip. עם זאת, שיעורי התמותה מכל-סיבה (18.2%) לא היו שונים משמעותית בין אלו שהמשיכו בטיפול תרופתי, אך היו דומים לחולים שחולקו במקור לקבוצת MitraClip.
תועלת מבחינת התמותה עם MitraClip הודגמה רק החל מ-12 חודשים לאחר הפרוצדורה, כך שלא מפתיע לגלות כי עדיין לא זוהתה תועלת הישרדותית.
מתוך כנס ה-TCT
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!