מערכת Barostim Neo, מערכת מושתלת המייצרת פעילות חשמלית, זכתה לאישור מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) לחולים עם אי-ספיקת לב ומקטע פליטה ירוד של חדר שמאל, אשר אינם מתאימים לטיפול במכשירים אחרים.
טיפול נוירו-מודולטורי באמצעות מערכת Barostim, הדומה לקוצב לב סטנדרטי עם מערכת לידים אך מגרה גם קולטני ברורצפטורים של עורקי התרדמה, הובילו לשיפור תפקודי ושיפור איכות החיים במחקר BeAT-HF שפורסם לאחרונה. המערכת מושתלת לרוב בתת-עור, מתחת לעצם הבריח השמאלית או הימנית, עם מיקום הליד בסינוס התרדמה הסמוך.
ההתוויות המאושרות ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי כוללות מבוגרים עם אי-ספיקת לב מתקדמת ועמידה לטיפול תרופתי, עם מקטע פליטה של עד 35%, אשר אינם מועמדים טובים לטיפול במכשירים אחרים, בפרט CRT (Cardiac Resynchronization Therapy).
חולים אלו, להם מעט אפשרויות טיפול נותרות, מהווים ככל הנראה כמחצית מכלל החולים עם אי-ספיקת לב.
הסברה היא כי גישת טיפול זו סותרת את ההשפעות הנוירו-הורמונאליות של אי-ספיקת לב ורימודלינג של החדר ע”י עיכוב פעילות סימפטטית והגברת פעילות פארא-סימפטטית.
כחלק מהאישור, הסוכנות דורשת מהיצרנית להשלים מחקר לאחר-אישור, במטרה לקבוע אם הטיפול עשוי להביא להארכת תוחלת החיים של החולים ולהפחית את הצורך באשפוזים.
מתוך הודעת ה-FDA
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!