בחשד למחלה כלילית יציבה,כדי לאבחן, ובעיקר כדילבחור את גישת הטיפול, אם תרופתיאו התערבותי(לא רק לשיפור סימפטומים אלא גם לגבי תחזית),יש חשיבות רבה להערכה פיזיולוגית של חומרת האיסכמיה המיוקרדיאלית:
בעת הצנתור עצמו, ככלי אבחנתי פולשני(ר”תICAכinvasivecoronary angiography ),
וגם כמנחה טיפול(אם רה וסקולריזציה או תרופתי),על בסיס תוצאתFFR כFractional flow reserveהנחשב ל gold standard,
מיפוי לב (SPECTsingle-photon emission computed tomography ),או
בשיטת (PETpositron emission tomography) , מדויקת יותר, אך דורשת מאיץ חלקיקים ופחות בשימוש קליני ( שיטות אלה אמנם לא מדייקות באתר אנטומי, בעץ הכלילי),
או בשיטה חדשה בעזרת תהודה מגנטיתmyocardial-perfusioncardiovascular magnetic resonance imaging(ר”תstress CMRתוך כדי הזלפת אדנוזין כpharmacological stress MPI).
שיטה זאת הוכיחההתאמה מצוינת לFFRבעת הצנתור.היא גם כרוכה בשיעור נמוך יותר של ביצועICAבהשוואה לשיטות קליניות האחרות.
הערכה פיזיולוגית הוכחה כמנבאת שיפור תחזית בעזרת רה וסקולריזציה.
אין מידע המשווהיעילות אסטרטגיה מבוססתstress-CMRהמובילה ל ICA,לעומת הFFRהמבוצע בעת ה ICA,ביחס לתוצאים קליניים עתידיים.
מטרת המחקרMR-INFORM:
להעריך אם אכן אסטרטגית מבוססת,stress- CMRבמטופלים עם תעוקה יציבה וגורמי סיכון, איננה נחותה לאסטרטגיה פולשנית על בסיס תוצאתFFRבעת ה ICA,ביחס להיארעות משלב תוצאMACEכ major adverse cardiovascular events.
שיטות:
מחקר לבדיקת יעילות קלינית, היה גלוי, ורב מרכזי (נערך ב 16 מרכזים באירופה ואוסטרליה). נבחרובאקראי918 מטופלים עםתעוקה יציבהו
או ≥ שני גורמי סיכון למחלה קרדיו וסקולרית (ר”ת CVS ),
או מבחן אק”ג במאמץ חיובי, ר”ת GXT,
לעבור
תוצא עיקרינקבע כמשלב תוצא MACE שכלל תמותה, אוטם לא קטלני MI , או רה וסקולריזציה חוזרת של כלי המטרה ר”תTVRבתום שנת מעקב. ערך שולי העדר נחיתות של CMR כ noninferiority margin נקבע כ 6 נקודות אחוז הפרש תוצאים בין קבוצת CMR לקבוצת FFR .
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!