מהדו”ח הסופי של מחקר MOMENTUM-3, שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine, עולה כי מכשירי LVAD (Left Ventricular Assist Device) החדשים, HeartMate 3, בטוחים יותר מהמכשירים הקודמים, עם תוצאות טובות יותר בהערכת התוצאים העיקריים והמשניים, בהשוואה למכשירי HeartMate II.
משני ניתוחי ביניים של המחקר עלה כי בחולים עם אי-ספיקת לב מתקדמת, אשר טופלו במכשיר LVAD (Left Ventricular Assist Device), המבוסס על זרימה צנטריפוגאלית, הסיכוי לתרומבוזיס של המשאבה או אירוע מוחי לא-מגביל היה קטן יותר, בהשוואה לחולים שטופלו במכשיר LVAD עם זרימה אקסיאלית.
במסגרת המחקר חולקו באקראי חולים עם אי-ספיקת לב מתקדמת לטיפול במשאבה עם זרימה צנטריפוגאלית או משאבה עם זרימה אקסיאלית, ללא תלות ביעד הטיפול ה(גשר להשתלה או טיפול סופי). התוצא העיקרי המשולב כלל הישרדות לאחר שנתיים ללא אירוע מוחי מגביל או ניתוח חוזר להסרה או החלפה של התקן תקול. תוצא הסיום העיקרי היה החלפת משאבה לאחר שנתיים.
ניתוח הנתונים הסופי כלל 1,028 חולים שלקחו חלק במחקר: 516 חולים בקבוצת הטיפול במשאבה בעלת זרימה צנטריפוגאלית ו-512 חולים בקבוצת הטיפול במשאבה אקסיאלית. בניתוח התוצא העיקרי עלה כי 397 חולים (76.9%) שטופלו במשאבה החדשה, בהשוואה ל-332 חולים (64.8%) שטופלו במכשירי LVAD קודמים, שרדו לאחר שנתיים, ללא אירוע מוחי מגביל או ניתוח חוזר להחלפה או הסרת מכשיר תקול (סיכון יחסי של 0.84, P<0.001 לעדיפות).
החלפת משאבה הייתה פחות נפוצה בקבוצת הטיפול במשאבות LVAD חדשות, בהשוואה למכשירי LVAD ישנים (12 חולים, 2.3% לעומת 57 חולים, 11.3%; סיכון יחסי של 0.21, p<0.001). מספר האירועים לכל שנת-מטופל של אירוע מוחי בכל דרגה, דימום מג’ורי ודימום ממערכת העיכול היה קטן יותר בחולים בקבוצת הטיפול במשאבה בעלת זרימה צנטריפוגאלית, בהשוואה למשאבה בעלת זרימה אקסיאלית.
החוקרים כותבים כי בקרב חולים עם אי-ספיקת לב מתקדמת, מכשירי LVAD בעלי זרימה צנטריפוגאלית מלווים בתדירות פחותה של החלפת משאבה, בהשוואה למכשירי LVAD בעלי זרימה אקסיאלית. יתרה מזאת, מכשירי LVAD החדשים היו עדיפים מבחינת סיכויי הישרדות ללא אירוע מוחי מגביל או ניתוח חוזר להחלפת או הסרת התקן תקול.
N Engl J Med 2019
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!