המחקר הקליני הראשון להדגמת ישימות מערכת CED (Convection-Enhanced Delivery) הפועלת כ-Chemosurgery בגזע המוח עשוי להביא למהפכה בטיפול באחד הגידולים הקטלניים במערכת העצבים המרכזית בילדות, כך מדווחים חוקרים במאמר חדש שפורסם בכתב העת Lancet Oncology.
המחקר החל במאי 2012 ונערך ב-MSKCC (Memorial Sloan Kettering Cancer Center) בניו-יורק. בתקופה שבין אפריל 2012 ועד אוקטובר 2016, 28 חולים בגילאי 3-21 שנים עם אבחנה של DIPG (Diffuse Intrinsic Pontine Glioma) גויסו למחקר לאחר השלמת טיפול בקרינה חיצונית (54.0-59.4 Gy בפרקציות של 1.8 Gy, עם סך כולל של 30-33 פרקציות). לא ניתן היה להעריך את התוצאות בשלושה חולים, אך הם נכללו בהערכת אירועים חריגים משנית לפרוצדורה.
מערכת CED שימשה למתן [-124I]–8H9 בשבעה מדגמי מינון עולה. החולים טופלו בעירוי יחיד של 9.25 MBq, 18.5 MBq, 27.75 MBq, 37 MBq, 92.5 MBq, 120.25 MBq, או 148 MBq, בהתאמה, בריכוז של כ-37 MBq/mL לתקופה של עד 12 שעות.
מנת הקרינה הנספגת עמדה בממוצע על 0.36 Gy/MBq 124I וחשיפה סיסטמית הייתה זניחה. היחס הממוצע בין נגע לכלל הגוף של מנת קרינה נספגת היה גבוה יותר מ-1,200.
מבין 28 החולים, חולה אחד (4%) פיתח המיפרזיס זמני, בדרגה 3. מרבית תסמיני החולשה המוטורית חלפו עצמונית או עם סטרואידים במהלך ארבעת הימים הראשונים לאחר העירוי. חולה אחד (4%) פיתח זיהום עורי בדרגה 3, אך לא תועדו אירועים חריגים בדרגה 4 על-רקע הטיפול או מקרי תמותה.
נכון למועד ניתוח הביניים במרץ 2018, 25 חולים הלכו לעולמם בשל התקדמות המחלה ושלושה חולים שרדו לאחר חציון מעקב של 36.1 חודשים.
ממצאים אלו מעידים כי CED הינה גישה יעילה מאוד להעברת תרופות לשטח המטרה, עם חשיפה סיסטמית זניחה. החוקרים קוראים להשלים מאמצים נוספים לפיתוח מערכת הטיפול בילדים עם DIPG.
Lancet Oncol. Published online June 15, 2018
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!