להלן הודעת חברת ביו ויו לרשות לניירות ערך

החברה מתכבדת להודיע על שיתוף פעולה עם חברת Vortex Biosciences (“Vortex“) מקליפורניה, ארה”ב, יצרנית מובילה למערכות לבידוד תאים סרטניים ממחזור הדם, לפיתוח תהליך משולב לזיהוי ביומרקרים קליניים על (Circulating Tumor Cells) CTCs.

כיום נעשה שימוש בביופסיה לצורך זיהוי ביומרקרים בעלי משמעות דיאגנוסטית בטיפול במחלת הסרטן. עם זאת, ביופסיה היא הליך פולשני, יקר, אשר בוחן רק חלק מאוכלוסיית תאי הגידול בחולה, וקשה לבצעה מספר פעמים במהלך הטיפול לצורך מעקב אחר התקדמות הסרטן. CTCs מהווים אלטרנטיבה טובה יותר. ניתן לאסוף אותם בבדיקת דם לא פולשנית בעלות נמוכה, הידועה בשם “Liquid Biopsy”, מה שמאפשר ניטור מתמשך של התקדמות המחלה. זאת ועוד, CTCs מגיעים למחזור הדם מכל מוקדי הגידול השונים של החולה, ובכך הדגימה שלהם מייצגת טוב יותר את הביולוגיה של הסרטן בהשוואה לדגימת רקמה שנלקחה על-ידי ביופסיה.

חברות ביו-ויו ו- Vortex משלבות את הטכנולוגיות המתקדמות ביותר שלהן על מנת ליצור תהליך עבודה לבידוד ואפיון CTCs אשר יספק תובנות קליניות לרופאים.

המערכת האוטומטית VTX-1 Liquid Biopsy הינה מערכת פשוטה לשימוש המאפשרת אוטומציה של הליך בידוד ה-CTCs ישירות מדוגמת דם.  מערכת ה-VTX-1 עושה שימוש בשבב מיקרופלואידי ייחודי המאפשר לבודד CTCs על-ידי משטרי זרימה, יצירת אזורי טורבולנציה ממוקדים תוך התבססות על גודל תאי ה CTC  וקשיחותם, השונים בהשוואה לתאי דם , לצורך הסרה של תאי דם לבנים ואדומים. לאחר התהליך, ניתן להניח את התאים המבודדים CTCs על גבי משטח זכוכית ייעודי לביצוע אנליזה. ה-CTCs מצומדים למשטח ומאפשרים שימוש בטכניקות אפיון תאים שונות כגון FISH ואימונו-היסטוכימיה.

מערכת ה-Duet בשילוב אלגוריתמי הדמיה ועיבוד תמונה ייעודיים בתחום ה-CTC שפיתחה ביו-ויו הופכים את תהליך הזיהוי והאנליזה של ה-CTCs על גבי משטח הזכוכית הייעודי לאוטומטיים. האלגוריתמים פותחו תוך שיתוף פעולה עם מרכזים מובילים בעולם לחקר הסרטן, תוך שימוש בסמנים ביומרקרים תאיים לשיפור רגישות ודיוק זיהוי ה-CTCs ולקיצור זמן האנליזה.

מערכת הדמיה אוטומטית בעלת קיבולת גבוהה ואלגוריתמים מותאמים לזיהוי התאים הם מרכיב קריטי בשילוב בדיקת ה CTC בהליך קליני שגרתי. לפרטים נוספים אודות פעילות ביו-ויו בתחום ה-CTC ראה הדוח התקופתי של החברה שפורסם ביום 6 במרס 2018, אסמכתא: 2018-01-021883.

“אנו שמחים לשתף פעולה עם ביו-ויו על מנת לפתח פתרונות לאפיון קליני של CTCs,” אמר ג’ין וולטר, מנכ”ל Vortex. “חלק עיקרי באסטרטגיה שלנו הוא לחבור למובילים בתחום האנליזה כדי ליצור תהליכי עבודה משולבים אשר יאפשרו ל-CTCs להפוך חלק מפרוטוקול הטיפול בחולים”.

“אנו נרגשים לעבוד עם Vortex על מנת שלב את הליכי אפיון ה-CTCs לשוק הקליני,” אמר ד”ר אלן שוויבל, נשיא ומנכ”ל ביו-ויו בע”מ. “פלטפורמת הסריקה שפיתחנו תספק את הפשטות הדרושה על מנת שה-CTCs ישיגו את מלוא הפוטנציאל הקליני שלהם.”

כיום משתמשים בתהליך העבודה המשולב של VTX-1 וביו-ויו בכמה מחקרים קליניים הממוקדים בזיהוי וספירת CTCs, אברציות גנטיות של גן ה ALK בתחום ה-FISH וביטויי PD-L1 ב-CTCs. שיתוף הפעולה התמקד במיוחד ב-PD-L1 לאור היתרונות הקליניים הפוטנציאליים הטמונים בו.

ביטוי יתר של PD-L1 זוהה כדרך בה משתמשים תאים מגרורות סרטניות על מנת לחמוק מזיהוי על-ידי המערכת החיסונית. אימונותרפיה, המתבססת על עיכוב של PD-1 או PD-L1, מהווה פריצת דרך בטיפול בסרטן בשלב מתקדם. הודגם כי ביטויי PD-L1 בביופסיות של גידולים מהווים סמן ביולוגי אפשרי לאיתור חולים אשר יגיבו טוב יותר לטיפול באימונותרפיה. Vortex וביו-ויו מאמינות כי מדידת הביטוי בתאים מסוג CTC יכולה להציע ערך קליני גבוה יותר, שכן היא מאפשרת ניטור רציף של הסרטן לאורך זמן באופן יעיל הן מבחינת עלות-תועלת והן מבחינת הסיכון הנמוך הכרוך בהליך. Vortex וביו-ויו פיתחו הליך המאפשר לחוקרים להעריך הימצאות ה-PD-L1 על גבי ה CTCs. ההנחה היא כי ההליך יוכל לשמש לאבחון ראשוני ולניטור שינויים בביטוי ה- PD-L1 בזמן הטיפול, דבר שיוביל לטיפול ממוקד יותר.

שילוב הטכנולוגיות החדשניות לבידוד ה-CTCs, יחד עם אלגוריתמים ספציפיים להדמיה של ה-CTC, פותח דרכים חדשות לאפיון ה-CTCs על מנת לממש את הפוטנציאל הקליני שלהם.

אודות Vortex Biosciences:

חברה לחקר ואבחון סרטן, אשר משלבת את ביולוגית הסרטן, הנדסה מיקרופלואידית ומערכות מידע על מנת לפתח כלים לבידוד ואפיון תאי סרטן בודדים במחזור הדם (CTCs). מערכת ה-VTX-1 קוצרת תאים סרטניים מדגימת דם הן לשימוש במחקר והן לשימוש קליני, לדוגמת ניטור התקדמות המחלה, יעילות הטיפול התרופתי ושביעות רצון החולים במחקרים קליניים. במטרה לאפשר אבחון לא פולשני של מחלת הסרטן ומעקב רציף בזמן אמת אחר הטיפול בחולה, Vortex נמצאת בחזית המחקר בתחום הסרטן ובשיפור התוצאות עבור החולה. Vortex היא חברת בת של NetScientific plc, חברת טכנולוגיה רפואית בינלאומית עם אסטרטגית השקעה המתמקדת במציאה, מימון ומסחור טכנולוגיות המשפרות משמעותית את הבריאות והרווחה של אנשים עם מחלות כרוניות. למידע נוסף בקרו באתר החברה www.vortexbiosciences.com.

אודות ביו ויו:

הוקמה בשנת 2000, בראשה עומד צוות מוביל של ביולוגים, מהנדסי תוכנה ופיזיקאים. ביו-ויו מפתחת, מייצרת ומשווקת מערכות לסריקת תאים ותוכנה לאנליזה, עבור מכוני מחקר ואוניברסיטאות. ביו-ויו נסחרת בבורסה בתל-אביב, וכיום יש לה שיתופי פעולה אסטרטגיים עם מוסדות מובילים ברחבי העולם.

למידע נוסף אודות הטכנולוגיה של ביו ויו וידיעות נוספות ניתן ליצור קשר בכתובת: info@bioview.co.il או לבקר באתר האינטרנט של החברה: www.bioview.com.