הודעת אי.טי.ויו מדיקל

הניסוי ייבחן את היעילות הקלינית של מכשיר ה- VivaSight DL לעומת השימוש המקובל כיום בצינור דו-קני וברונכוסקופ לצורך בידוד ריאתי בזמן פרוצדורה כירורגית בניתוחי חזה

חברת אי.טי.ויו מדיקל (ETView Medical), המתמחה בפיתוח, ייצור ושיווק מוצרים רפואיים בתחום ניהול וניטור דרכי הנשימה, מדווחת על תחילת ניסוי קליני פרוספקטיבי רנדומלי, בשיתוף עם בית החולים M.D. Anderson (יוסטון, טקסס), לבדיקת יעילות מכשיר ה- VivaSight DL מול המכשור המקובל כיום המשלב צינור הנשמה דו-קני וברונכוסקופ. מטרות הניסוי כוללות השוואת הזמן הדרוש לבידוד ריאתי, נוחות העבודה והחיסכון הכספי ע”י השימוש ב- VivaSight DLלעומת המכשור הסטנדרטי בבי”ח, כאשר נדרש בידוד ריאתי בזמן ניתוח כירורגי. תוצאות הניסוי יתפרסמו בתוך מספר רבעונים.

ביל אדלמן, מנכ”ל אי.טי ויו מדיקל אמר: “אנו שמחים להתחיל בהערכה הקלינית למכשיר ה-VivaSight DL בשיתוף המרכז הרפואי M.D. Anderson לסרטן של אוניברסיטת טקסס.

קיים מספר הולך וגדל של ממצאים קליניים המעידים כי מכשיר ה- VivaSight DLהינו הפתרון הטוב ביותר לניהול פרוצדורות של בידוד ריאתי וכי שימוש במכשיר ה-VivaSight DL, מביא לצמצום משמעותי בשימוש בברונכוסקופ ובעקבות כך לחיסכון כלכלי ושיפור ביעילות הפרוצדורות. כיום נעשה שימוש במכשירי החברה  ברחבי אירופה, אסיה וארה”ב. השימוש במכשור מספק את הפתרון הטוב מסוגו לניהול דרכי הנשימה בזמן פרוצדורות כירורגיות בחזה הדורשות בידוד ריאתי וכן מונע זיהומים הנגרמים משימוש במכשירי ההדמיה המקובלים בהם נדרשת סטריליזציה.”

אודות מכשיר ה- VivaSight DL

מכשיר ה-VivaSight DL הינו צינור הנשמה דו-קני חד-פעמי המשמש להנשמה מלאכותית אשר בקצהו התחתון מותקנת מצלמת וידאו דיגיטלית זעירה ברזולוציה גבוהה. המצלמה משדרת את התמונה המצולמת אל מסך, ובכך מאפשרת לחברי הצוות הרפואי תמונה ברורה של דרכי הנשימה העליונות במהלך פרוצדורות כירורגיות המצריכות בידוד ריאתי. השימוש במצלמה מאפשר ניטור דרכי האוויר העליונות יחד עם בידוד ריאה (Lung Isolation) במהלך ביצוע פרוצדורות רפואיות מסוימות ווידוא מיקום הצינור הדו-קני לאורך כל פרוצדורת החסימה הריאתית או לאחריה. ברחבי העולם מתבצעות כ- 1.9 מיליון פרוצדורות בידוד ריאה בשנה.

אודות אי.טי.ויו:

אי.טי.ויו (ETVIEW) הוקמה ב-2004 ומתמחה בפיתוח, ייצור ושיווק מוצרים רפואיים בתחום הפיסיולוגיה הנשימתית בכלל ובתחום ניהול וניטור דרכי הנשימה בפרט. מכשירי החברה מסוגלים לתת מענה לניטור פרוצדורת הבידוד הריאתי. לחברה פלטפורמה טכנולוגית ייחודית, VivaSight, המספקת מענה למרבית הצרכים הרפואיים בפרוצדורות בידוד ריאתי במהלך ניתוחי בית החזה וכן בביצוע הנשמה ובכלל זה הנשמת חירום בטיפול נמרץ באמצעות שימוש חדשני בניטור ויזואלי רציף של הפרוצדורות השונות. המכשור הרפואי של אי.טי.ויו ובכללם מכשיר ה- VivaSight DL קיבל אישורים רגולטוריים של ה-FDA בארה”ב ושל ה-CE באירופה, ה- CFDA בסין וכן אישורים רגולטוריים נוספים במדינות יעד שונות. לחברה שלושה קווי מוצרים בתחום הפיסיולוגיה הנשימתית ובכלל זה צינור הנשמה חד-קני אשר בקצהו התחתון מותקנת מצלמת וידיאו דיגיטלית זעירה, צינור הנשמה דו-קני עם מצלמת וידיאו זעירה וכן חסם ריאתי. ניטור רציף של דרכי הנשימה העליונות מאפשר מיקום ובקרה של פרוצדורת החסימה הריאתית בין אם בשימוש בצינור חד-קני בשילוב עם חסם ריאתי ובין אם בשימוש בצינור דו-קני במהלך ביצוע פרוצדורות ניתוחיות של בית החזה בחדרי ניתוח. כמו כן, שימוש במכשירי החברה מאפשר ביצוע של פרוצדורות רפואיות נוספות כגון הנשמת חירום ופרוצדורות פיום קנה ביחידות טיפול נמרץ, תחת ניטור וויזואליזציה לאורך כל התהליך.