טכנולוגיות רפואיות

מנכ”ל חברת Camargo Pharmaceutical Services המתמחה בהליכי אישור מול מנהל התרופות האמריקני (FDA) מגיע ארצה להפגש עם חברות בתחום פיתוח התרופות המעוניינות בייעוץ והכוונה בהליך האישור

קן פלפס, נשיא ומנכ”ל החברה הממוקמת בסינסינטי, אוהיו, צפוי להגיע ארצה במהלך חודש מאי, במסגרת ביקור משלחת בכירים מטעם הרשות לפיתוח כלכלי בסינסינטי וישתתף בכנס MIXiii

מנהלים רבים של חברות תרופות מתחילים להבין כי מסלול הרגולציה המקוצר 505(b)(2) לפיתוח תרופות הוא אמצעי חשוב שעשוי לקצר את לוח הזמנים הנוגע לאישורן של תרופות חדשות, להפחית עלויות באופן ניכר ולתרום באופן משמעותי לתשואות על ההשקעות.
קן פלפס, נשיא ומנכ”ל החברה צפוי להשתתף באירוע “שולחן עגול” בשיתוף עם עיריית נתניה, בתאריך ה- 19 למאי 2014. בנוסף, ישתתף פלפס בכנס
MIXiii אשר יתקיים בין ה- 20-22 במאי 2014 בתל- אביב בו  ישתתפו בכירים מסינסינטי מתחומי הטכנולוגיה והביומד, וחברות ישראליות העוסקות בפיתוח תרופות וציוד רפואי.

המשלחת מגיעה לישראל מטעם הרשות לפיתוח כלכלי של סינסינטי (REDI Cincinnati) אשר זיהתה את ישראל כשוק בינלאומי מרכזי לבניית מערכות יחסים וליצירת הזדמנויות עסקיות עבור חברות ישראליות השואפות להתרחב לארה”ב.

חברת Camargo Pharmaceutical Services מציעה שירות מלא בתחום הפיתוח, מתמחה במסלול הרגולציה המקוצר עוד בטרם הפיתוח, מספקת שירות המחשב את הרווח הפוטנציאלי של התרופה ומפתחת תוכנית מקיפה הכוללת יעדי עלות. בנוסף, מנהלת החברה כל שלב ברצף הפיתוח של התרופה, החל בשלבי הערכות ההיתכנות, הפורמולציה והניסויים בתרופה, וכלה בעריכת מחקרים פרה-קליניים וקליניים, ובהגשת התרופה לאישור בסיומו של התהליך. החברה אשר הוקמה בשנת 2003, הוכרה בשנת 2008 כאחת מ-55 החברות הפרטיות המתפתחות ביותר בסינסינטי. החברה מעניקה שירותי ליווי וייעוץ לחברות ב- 26 מדינות ברחבי העולם, ביניהן סין, יפן, אוסטרליה, גרמניה, צרפת, אנגליה, טורקיה, ועוד.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

    הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

    במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
    להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה