מאת ד”ר אולה קראסיק
ממחקר חדש אשר פורסם בירחון European Urology עולה כי PRX302 , תכשיר חדש המכוון לשיפור תסמינים אורינריים ב-BPH , אכן משפר IPSS ואיכות חיים של המטופלים מבלי לפגוע בתפקוד המיני.
המחקר בדק את היעילות והבטיחות של PRX302 בגברים עם BPH בינוני עד קשה. PRX302 הוא תכשיר חדש בשלבי פיתוח כטיפול מכוון לשיפור תסמינים אורינריים (LUTS ) הנובעים מ-BPH ללא הפרעה לתפקוד המיני. זהו טוקסין חלבוני המופעל על ידי PSA (PSA-activated pore-forming protein toxin ).
במחקר השתתפו גברים עם BPH והקריטריונים הבאים:
- הגברים לא הגיבו, לא סבלו או לא רצו טיפול תרופתי
- IPSS (International Prostate Symptom Score) ≥ 12
- דרוג איכות חיים QoL ≥ 3
- נפח ערמונית בין 30-80 גרם
בפאזה 1 של המחקר השתתפו 15 גברים, ואילו בפאזה 2 השתתפו 18 גברים.
הגברים טופלו בהזרקות של PRX302 לתוך הערמונית, לאיזור המעבר הימני והשמאלי בגישה transperineal . המטופלים בפאזה 1 קיבלו ריכוזים עולים של PRX302 בנפח קבוע, ואילו המטופלים בפאזה 2 קיבלו נפחים עולים בריכוז קבוע.
החוקרים עקבו אחרי המדדים הבאים בזמן 30, 60, 90, 180, 270, 360 ימים לאחר הטיפול ב-PRX302 :
- IPSS
- איכות חיים
- נפח ערמונית
- קצב זרימה מקסימלי (Qmax)
- International Index of Erectile Function
- רמות PSA בדם
- פרמקוקינטיקה
- תופעות לוואי
60% מתוך הגברים בפאזה 1 ו-64% מהגברים בפאזה 2 אשר טופלו ב-PRX302 חוו שיפור של ≥ 30% ב-IPSS ביום 360 יחסית לציון הבסיס. בנוסף, דווחו המטופלים על שיפור באיכות החיים, וכן נמדדה ירידה בנפח הערמונית ביום 360 יחסית להתחלה. מטופלים אשר קיבלו ≥ 1 מ”ל של PRX302 בכל הזרקה הגיבו בצורה הטובה ביותר. לא הייתה השפעה שלילית על זקפה. תופעות הלוואי היו קלות עד בינוניות וחולפות בטבען. ההגבלה העיקרית של מחקר זה היא גודל מדגם קטן.
החוקרים הסיקו מתוצאות מחקר זה כי הבטיחות והיעילות של PRX302 ברב המטופלים בפאזה 1 ובפאזה 2 תומכות בצורך בהמשך הפיתוח של PRX302 ככלי טיפולי minimally invasive המכוון ל-BPH .
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!