התבחין למדידת נוגדנים  וירוס JC , אשר יהיה זמין החל מינואר 2011 נועד להגביר את האמון בתרופת הטיסברי לטיפול בטרשת נפוצה  

תוכנית חדשה למדידת נוגדנים  וירוס JC  פותחו על ידי חברת C Biogen IDE ן- Elan Corporation במטרה לסייע בניבוי הסיכוי לחלות במחלת ה – PML  בקרב חולי טרשת נפוצה המקבלים טיסברי .

התוכנית נועדה להגביר את האמון בשימוש בתרופת הטיסברי התופסת תאוצה ברחבי העולם עם היקף מטופלים של מאות אלפים, הודות לנתוני מחקרים מרשימים המלמדים על יעילות טיפולית גבוהה כגון שיפור משמעותי ביכולת הראיה של חולי טרשת נפוצה, שיפור במדד הנכות הפיזית של המטופל ושיפור במדדי הנכות של החולים.

במסגרת התוכנית מבצעת החברה בימים אלו מחקרים קליניים פוטנציאליים בקנה מידה רחב עם יותר   מ 5000 חולים, במטרה לזהות נוכחותם של נוגדני וירוס .JC הבדיקה מאפשרת לחזות אילו  חולים הם בסיכון הגבוה ביותר ללקות ב PML. 

ממצאים ראשונים של התוכנית שהוצגו בשבוע שעבר בכנס ה ECTRIMS  שנערך בשבדיה, נמצא כי שכיחות החולים להם יש נוגדנים ל JC הינו כ 48%. הנתונים הוצג על ידי ד”ר סנדרוק –  סגן נשיא בכיר של חברת ביוג’ן. נמצא גם כי הנגיף נמצא בתדירות נמוכה יותר אצל נשים. הסבירות לבדיקה חיובית נצפתה עם העלייה בגיל. 

חשיפת התוכנית מוסיפה עניין נוסף לשוק הטרשת הנפוצה לאחר שלאחרונה הושקה תרופה אוראלית ראשונה  לטרשת נפוצה המהווה איום על התרופות הקיימות למחלה. בכירים בתעשיית התרופות אמרו כי כאשר יהפוך התבחין  החדש למסחרי השימוש בתרופה עשוי להתרחב בצורה משמעותית .

היות וטיסברי נחשבת לתרופה בעלת פרופיל יעילות הגבוה ביותר ביחס לתרופות הקיימות,  אישורה וזמינותה של בדיקה מסוג זה יכולה להביא להקטנת הסיכון הכרוך במתן טיסברי ולעלייה משמעותית בשימוש בו.

הבדיקות מתקיימות כרגע במסגרת ניסויים קליניים והן תהיינה זמינות למעבדות מסוימות כבר בתחילת 2011 , צוות התוכנית כבר מתכונן למתקפה של בקשות שכן מדובר בכ-  50,000 דגימות חדשות כבר בשנה הבאה .

חברת Biogen IDEC פירסמה דוחות 68 מקרים של PML הקשורים natalizumab מתוכם נפטרו  14 איש.  התקווה בקרב מפתחי התבחין היא שניתן יהיה כעת להוריד את שיעור המקרים הללו באופן משמעותי .  

רקע טיסברי

טיסברי היא נוגדן חד-שבטי הומני ראשון בקבוצת התרופות לטיפול בטרשת נפוצה המאופיינת  בחדירת תאי מערכת החיסון לתוך מערכת העצבים המרכזית. התרופה  מציעה גישה חדשנית לטיפול במחלה השונה לחלוטין מהתרופות הקיימות היום בשוק. מדובר בטיפול שאמור לחסום מלכתחילה את נדידת תאי המערכת החיסונית (תאי T) לתוך המערכת העצבית ע”י היצמדות של נוגדני האנטיגרין למולקולת ההידבקות הנמצאת על פני תאי מערכת החיסון. באופן זה עשויה התרופה למנוע מתאי המערכת החיסונית להיצמד לקולטנים על פני מחסום דם-מח דרכם נכנסים התאים למערכת העצבים. במחקרים שנערכו לתרופה נמצא שלטיפול יש פוטנציאל להפריע לתהליך הדלקתי ובכך למנוע  את ההתקפים הצפויים.

הטיסברי מציגה פריצת דרך של ממש בטיפול בטרשת נפוצה מסוג התקפית-  נסיגתית, שזהו הסוג הנפוץ ביותר של המחלה. בישראל מאובחנים כ- 4,000 חולים בטרשת נפוצה. הטיפולים הקיימים עד כה היו יעילים רק בקרב כשליש

מהחולים. כיום מציעה טיסברי יעילות גבוהה באופן משמעותי. טיסברי ניתנת פעם בחודש, לעומת הטיפולים הקיימים בשוק המחייבים טיפולים יומיים או דו-יומיים עד שבועיים

רקע – מחלת טרשת נפוצה (MS )

מחלת הטרשת הנפוצה היא אחת מהמחלות הנחקרות ביותר בארץ ובעולם. מדובר במחלה עצבית הפוגעת בעיקר בצעירים – מבוגרים בין העשור השני והרביעי לחייהם בעלי משפחות צעירות הנמצאים בתחילת חייהם או לקראת שיא הקרירה שלהם.

המחלה הינה מחלה אוטו-אימונית שבה מתאפשרת חדירת תאי מערכת החיסון לתוך המוח בעזרת קולטנים שנמצאים בכלי הדם המזינים את המוח. באופן זה פוגע בעצם הגוף בעצמו, במוח ובחוט השדרה ועלול לגרום לבעיות נוירולוגיות קשות הפוגעות בתפקוד איברי הגוף ואפילו לנכויות קשות. למחלה אין כיום ריפוי, היא אינה מובילה למוות וברוב המקרים תוחלת חיי החולים אף לא משתנה. יחד עם זאת כתוצאה ממנה נפגעת משמעותית איכות החיים של החולים, ובשלבים מתקדמים שלה הם נאלצים ללכת בעזרת מקל או כיסא גלגלים, מופיעה פגיעה קוגניטיבית, עייפות קשה ועוד. המחלה מתאפיינת בהיארעות גבוהה בצפון כדור הארץ ובארץ היא שכיחה יותר בקרב אשכנזים, עם היארעות גבוהה יותר בקרב נשים.

נמסר על ידי יח”צ