סטודנטים

טיפול ב-Disitamab Vedotin יעיל ובטוח כנגד ממאירות מתקדמת בדרכי השתן חיובית ל-HER2 (מתוך J Clin Oncol)

במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש מהן עולה כי Disitamab Vedotin הינו טיפול מבטיח מבחינת יעילותו ובעל פרופיל בטיחות סביר בחולים עם קרצינומה של דרכי השתן גרורתית או מתקדמת-מקומית וחיובית ל-HER2, לאחר התקדמות תחת טיפול כימותרפי.

מטרת המחקר הייתה לבחון את היעילות והבטיחות של Disitamab Vedotin, נוגדני הומאני חדש כנגד HER2 בתצמיד עם Monomethyl Auristatin E, בחולים עם קרצינומה של דרכי שתן מתקדמת-מקומית או גרורתית, חיובית ל-HER2, עמידה לטיפול סטנדרטי.

המחקר מבוסס על נתונים משני מחקרים בשלב II, בתווית-פתוחה  (RC48-C005 ו-RC48-C009) בחולים עם קרצינומה של דרכי השתן גרורתית או מתקדמת-מקומית וחיובית ל-HER2 בהם תועדה התקדמות מחלה לאחר קו טיפול סיסטמי אחד לפחות. החולים טופלו ב- Disitamab Vedotin בעירוי תוך-ורידי במינון של מ”ג/ק”ג, אחת לשבועיים).

תוצא הסיום העיקרי היה שיעורי תגובה אובייקטיבית. עוד בחנו החוקרים את שיעורי הישרדות ללא-התקדמות, הישרדות כוללת ובטיחות.

מדגם המחקר כלל 107 חולים, כאשר שיעורי התגובה האובייקטיבית עמדו על 50.5% (רווח בר-סמך 95% של 40.6-60.3). תוצאות עקביות תוארו בתתי-קבוצות מוגדרות מראש שכללו חולים עם גרורות לכבד וחולים לאחר טיפול קודם במעכבי PD-1/L1.

עד למועד ניתוח הנתונים ב-10 במאי, 2022, חציון משך התגובה לטיפול עמד על 7.3 חודשים (רווח בר-סמך 95% של 5.7-10.8). חציון משך הישרדות ללא-התקדמות מחלה והישרדות כוללת עמדו על 5.9 חודשים (רווח בר-סמך 95% של 4.3-7.2) ו-14.2 חודשים (רווח בר-סמך 95% של 9.7-18.), בהתאמה.

תופעות הלוואי הנפוצות על-רקע הטיפול כללו נוירופתיה תחושתית היקפית (68.2%), לויקופניה (50.5%), עליית AST (42.1%) ונויטרופניה (42.1%). עוד דווח כי 48 חולים (54.2%) פיתחו אירועים חריגים בדרגה 3 ומעלה על-רקע הטיפול, כולל נוירופתיה תחושתית היקפית (18.7%) ונויטרופניה (12.1%) .

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים ביעילות ובטיחות Disitamab Vedotin בחולים עם קרצינומה של דרכי שתן גרורתית או מתקדמת-מקומית, חיובית ל-HER2, לאחר כישלון קו טיפול כימותרפי אחד, לכל הפחות.

J Clin Oncol, Nov 21, 2023

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • הפחתת משקל עשויה להפחית את הסיכון להתפתחות ממאירויות משנית להשמנה (מתוך כנס ה-ADA)

    הפחתת משקל עשויה להפחית את הסיכון להתפתחות ממאירויות משנית להשמנה (מתוך כנס ה-ADA)

    במבוגרים עם השמנת-יתר המצליחים לרדת במשקל גופם נרשמה ירידה בסיכון להתפתחות ממאירויות על-רקע השמנה, כך עולה מנתונים שפורסמו במהלך כנס ה-American Diabetes Association. החוקרים השלימו מחקר תצפיתי, רטרוספקטיבי, שכלל נתונים אודות 105,472 מבוגרים עם השמנה ובחנו את הרשומות הרפואיות הממוחשבות ממרפאת קליבלנד בין 2000 עד 2022. נתוני מדד מסת גוף נאספו אודות כל משתתף והחוקרים […]

  • היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולות עדויות חדשות התומכות במתן Donidalorsen כטיפול מניעתי בחולים עם אנגיואדמה תורשתית לאחר שהוכח כי הטיפול התרופתי הפחית את שיעור התלקחויות המחלה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אנגיואדמה תורשתית הינה הפרעה נדירה, המתאפיינת באירועים חוזרים של נפיחות העלולה להיות מסכנת-חיים.  טיפול מונע ארוך-טווח עשוי […]

  • שכיחות גבוהה של חרדה ודיכאון בחולים עם מלנומה עורית (British Journal of Dermatology)

    שכיחות גבוהה של חרדה ודיכאון בחולים עם מלנומה עורית (British Journal of Dermatology)

    מתוצאות מטה-אנליזה חדשה שפורסמו בכתב העת British Journal of Dermatology עולה שכיחות גבוהה של חרדה ודיכאון בחולים עם מלנומה עורית ממארת. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי העומס הפסיכולוגי של מלנומה עורית עשוי להשפיע על מכלול הטיפול בחולים, כולל היענות לטיפול, סיכויי הישנות ותמותה. עם זאת, אין נתונים רבים אודות השכיחות וגורמי הסיכון לחרדה ודיכאון באוכלוסיית […]

  • האם טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib משפר הישרדות בחולי מלנומה? (N Engl J Med)

    האם טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib משפר הישרדות בחולי מלנומה? (N Engl J Med)

    בחולים עם מלנומה בשלב III לאחר התערבות ניתוחית, טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib הפחית את הסיכון לתמותה בהיקף של 20% לעומת פלסבו, אם כי התועלת ההישרדות הכוללת לא הייתה מובהקת סטטיסטית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine. בחולים עם מוטציית BRAF V600E הטיפול המשולב הפחית את הסיכון […]

  • אורטיקריה מלווה בסיכון מוגבר לאבחנה של מחלה ממארת (British Journal of Dermatology)

    אורטיקריה מלווה בסיכון מוגבר לאבחנה של מחלה ממארת (British Journal of Dermatology)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת British Journal of Dermatology עולה כי בהשוואה לאוכלוסייה הכללית, בחולים עם אורטיקריה תועדה עליה של 49% בסיכון להתפתחות מחלה ממארת בשנה הראשונה לאחר האבחנה, עם ירידה בסיכון ל-6% בשנים הבאות. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי התבסס על נתונים ממאגרים בדנמרק ובחן את היארעות הסיכון לממאירות בקרב חולים עם אורטיקריה בהשוואה לסיכון לממאירות […]

  • הופעה מוקדמת של סרטן מעי גס ורקטום אינה מחייבת מעקב הדוק יותר (Clin Gastro & Hepatol)

    הופעה מוקדמת של סרטן מעי גס ורקטום אינה מחייבת מעקב הדוק יותר (Clin Gastro & Hepatol)

    בהשוואה לחולים עם אבחנה של סרטן מעי גס ורקטום בגיל אופייני, באלו עם הופעה מוקדמת של המחלה הממארת לא תועד סיכון מוגבר למחלה מתקדמת ולכן אין צורך בבדיקות קולונוסקופיה תדירות יותר בהשוואה להמלצות בהנחיות הנוכחיות, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Clinical Gastroenterology and Hepatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות העלייה בהיארעות הופעה […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את ההתוויות לטיפול ב-Durvalumab כנגד סרטן רירית רחם (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את ההתוויות לטיפול ב-Durvalumab כנגד סרטן רירית רחם (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הרחיב את ההתוויה למתן Durvalumab (אימפינזי) להכללת נשים עם אבחנה חדשה של סרטן רירית רחם מתקדם או חוזר עם חסר MMR (או Mismatch Repair Deficient), בשילוב עם Carboplatin ו-Paclitaxel ולאחר מכן טיפול אחזקה בתכשיר יחיד. המומחים מסבירים כי Durvalumab אושר במקור בשנת 2017 לטיפול בסרטן ריאות מסוג […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה