סטודנטים

מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Cantharidin לטיפול ב-Molluscum Contagiosum (מתוך הודעת ה-FDA)

מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר לראשונה טיפול תרופתי כנגד Molluscum Contagiosum, כאשר טיפול מקומי ב- Cantharidin אושר לשימוש במבוגרים וילדים בגילאי שנתיים ומעלה.

המומחים מסבירים כי Cantharidin הינו משלב מכשיר-תרופה המכיל פורמולה של תמיסת Cantharidin (.7%), הניתנת מקומית באמצעות אפליקטור לשימוש חד-פעמי, המאפשר מתן מדויק וממוקד של הטיפול התרופתי.

האישור של התכשיר החדש, המוכר גם בשם VP-102, מבוסס על תוצאות שני מחקרים זהים, שניהם היו מחקרים רב-מרכזיים בשלב 3, אקראיים, כפלי-סמיות, מבוקרי-פלסבו, להערכת הבטיחות והיעילות של התרופה בחולים מגיל שנתיים עם אבחנה של Molluscum Contagiosum: מחקר CAMP-1 (או Cantharidin Application in Molluscum Patients-1) ומחקר CAMP-2 (או Cantharidin Application in Molluscum Patients-2).

חולים בשני המחקרים ענו על התוצא העיקרי של היעלמות מלאה של כל הנגעים ברי-טיפול של Molluscum Contagiosum. באופן ספציפי, 46% מהמשתתפים במחקר CAMP-1 שטופלו ב-VP-102 השיגו היעלמות מלאה של הנגעים העוריים, זאת בהשוואה ל-18% מהמשתתפים בקבוצת הביקורת (p<0.0001), כאשר 54% מהחולים במחקר CAMP-2 שטופלו בתכשיר הפעיל השיגו תוצאות דומות, בהשוואה ל-13% מאלו בזרוע הביקורת (p<0.0001).

מניתוח פוסט-הוק של שני המחקרים עלה כי שיעורי היעלמות מלאה של כל הנעים היו גבוהים יותר משמעותית בזרוע הטיפול ב-VP-102 בכל אתרי הגוף. מהנתונים עלה עוד כי לא תוארו אירועים חריגים חמורים במחקרים. תופעות הלוואי היו ברובן בדרגה קלה-עד-בינונית וכללו שלפוחיות באתר הטיפול, אודם, כאב, יובש, שינוי צבע, גרד ואודם.

בחודש מרץ השנה, הגיעה לידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי בקשה לאישור תרופתה נוספת ל-Molluscum Contagiosum, ג’ל Berdazimer.

על-פי ההודעה לתקשורת, Cantharidin צפוי להיות זמין לשימוש עד ספטמבר השנה ויינתן רק ע”י איש צוות מיומן ואינו מיועד לשימוש בבית.

מתוך הודעת ה-FDA

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • ארבעה מכל עשרה אנשים ברחבי העולם סובלים מסבוריאה דרמטיטיס (JAMA Dermatology)

    ארבעה מכל עשרה אנשים ברחבי העולם סובלים מסבוריאה דרמטיטיס (JAMA Dermatology)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology עולה כי סבוריאה דרמטיטיס (Seborrheic Dermatitis) פוגעת בכ-4% מכלל האוכלוסייה, עם הבדלים משמעותיים בין קבוצות גיל, אוכלוסיות ואזורים שונים, עם שכיחות גבוהה יותר במבוגרים לעומת ילדים. החוקרים השלימו מטה-אנליזה שכללה 121 מחקרים עם למעלה מ-1.2 מיליון מטופלים עם אבחנה של סבוריאה דרמטיטיס על-ידי רופא. המחקרים שנכללו בסקירה הנרחבת […]

  • האם בדיקה גנטית יכולה לנבא תגובה ל-Semaglutide? (מתוך כנס ה-ADA)

    האם בדיקה גנטית יכולה לנבא תגובה ל-Semaglutide? (מתוך כנס ה-ADA)

    מנתונים חדשים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-ADA (או American Diabetes Association) עולה כי בדיקה גנטית לזיהוי נטייה להפרעה בשובע לאחר ארוחה (Abnormal Postprandial Satiety) עשויה לסייע בחיזוי טיב התגובה לטיפול ב-Semaglutide, אם כי לא הודגם קשר דומה עם הטיפול בתכשיר אחר מאותה משפחה. הבדיקה הינה חלק מהפורטפוליו של MyPhenome Obesity Phenotyping Portfolio של חברת […]

  • האם טיפול ב-Semaglutide מעלה את הסיכון ל-NAION? (מתוך JAMA Ophthalmol)

    האם טיפול ב-Semaglutide מעלה את הסיכון ל-NAION? (מתוך JAMA Ophthalmol)

    בחולים עם סוכרת מסוג 2, עודף-משקל או השמנת-יתר, טיפול ב-Semaglutide מלווה בסיכון מוגבר לאבחנה של NAION (או Non-Arteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy), כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Ophthalmology. המחקר הרטרוספקטיבי כלל 16,827 חולים ממרכז Massachusetts Eye and Ear בבוסטון. החוקרים התמקדו ב-710 חולים עם סוכרת מסוג 2 , כולל 194 חולים שקיבלו […]

  • זיהומים מסכני-חיים נדירים בתינוקות שנולדו במועד עם שלפוחיות או פוסטולות (Pediatrics)

    זיהומים מסכני-חיים נדירים בתינוקות שנולדו במועד עם שלפוחיות או פוסטולות (Pediatrics)

    בתינוקות שנולדו במועד וללא חום עם שלפוחיות או פוסטולות קיים סיכון נמוך מאוד לזיהומים מסכני-חיים לאחר שלילת אבחנה אפשרית של זיהום בנגיף HSV (או Herpes Simplex Virus), כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Pediatrics. החוקרים בחנו את הרשומות הרפואיות הממוחשבות של תינוקות בגיל עד 60 ימים עבורם הוזמן ייעוץ רופא עור בשישה מרכזים […]

  • אפשרויות טיפול תרופתי באלופציה אראטה (U.S. Pharmacist)

    אפשרויות טיפול תרופתי באלופציה אראטה (U.S. Pharmacist)

    אלופציה אראטה, הפרעת שיער אוטואימונית לא צלקתית, הינה בעלת שיעור היארעות של עד כ-2% במהלך החיים ועלולה להשפיע על תחומים פסיכולוגיים, רגשיים וחברתיים. יהונתן ניסן משתף את מאמר העוסק בהפרעה מה- U.S. Pharmacist, בהמלצתו של פרופ’ שוורצברג.

  • תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    טיפול במינון גבוה של תרופות אנטי-פסיכוטיות, בפרט Quetiapine, Clozapine ו-Olanzapine, מלווה בסיכון מוגבר לדלקת ריאות בחולים עם סכיזופרניה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Psychiatry. טיפול מונותרפי בתכשירים עם עומס אנטי-כולינרגי גבוה גם מעלה את הסיכון לדלקת ריאות. החוקרים התבססו על מספר מאגרי נתונים ארציים ובחנו את הנתונים אודות חולים שטופלו בשל סכיזופרניה […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה