סטודנטים

סקירת תופעות הלוואי של טיפול ביולוגי בחולים עם סינוסיטיס כרונית עם פוליפים באף (Am J Otolaryngol)

שפעת

במאמר סקירה שפורסם בכתב העת American Journal of Otolaryngology סוקרים הכותבים את תופעות הלוואי האפשריות של טיפול ביולוגי בחולים עם סינוסיטיס כרונית עם פוליפים באף (Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps, או CRSwNP) וקובעים כי בשורה התחתונה, העדויות בספרות הרפואית תומכות בבטיחות טיפול ביולוגי.

הכותבים מסבירים כי הטיפול בחולים עם סינוסיטיס כרונית עם פוליפים באף הוא מאתגר לאור הישנות המחלה ותופעות לוואי של הטיפול. הן גישות טיפול ניתוחי והן גישות טיפול תרופתי עלולות להשפיע על איכות החיים של החולים. לאחרונה, דווח על תוצאות טובות עם טיפול בנוגדן חד-שבטי בחולים עם סינוסיטיס כרונית, עם דיווחים מוגבלים אודות תופעות הלוואי של הטיפול.

מטרת המחקר הנוכחי הייתה לסקור את הספרות הרפואית וללמוד עוד על הבטיחות ואירועים חריגים הקשורים בטיפול ביולוגי בחולים עם סינוסיטיס כרונית עם פוליפים באף. החוקרים השלימו סקירה שיטתית מקיפה אודות הבטיחות של טיפולים ביולוגיים שונים המשמשים לטיפול במצבים אלו וכללו 13 מחקרים, מהם 12 מחקרים אקראיים ומבוקרים ומחקר חתך אחד עם סך כולל של 2,282 חולים.

שישה מחקרים בחנו את הבטיחות ותופעות לוואי של Dupilumab, שלושה בחנו את Omalizumab, שלושה מחקרים התמקדו ב-Mepolizumab ומחקר אחד בלבד בדק את הבטיחות של Reslizumab.

חלק מהמחקרים דיווחו כי אירועים חריגים היו נפוצים עם תרופות אלו. עם זאת, תופעות הלוואי לא היו ספציפיות וחלפו מעצמן. כאבי ראש, תגובות באתר הזריקה ודלקת גרון היו האירועים החריגים הנפוצים ביותר.

במחקר להערכת הטיפול ב-Dupilumab דווח כי דלקת גרון תועדה בקרוב לרבע מהמטופלים (225 חולים, 22.4%), כאשר אודם תועד ב-9.4% מהחולים, כאבי ראש ב-8.1%, דמם אפי ב-5.1% ואסתמה ב-1.7% מהחולים שקיבלו את הטיפול הביולוגי.

מחקרים להערכת Omalizumab דיווחו על כאבי ראש, דלקת גרון ותגובות באתר הזריקה כתופעות הלוואי הנפוצות ביותר, עם שיעורי הימצאות של 8.1%, 5.9% ו-5.2%, בהתאמה.

במחקרים להערכת Mepolizumab ו-Reslizumab כ-40% מהחולים סבלו מפוליפים/גודש באף, דלקת גרון או זיהומים, ב-15.5% דווח על כאב ראש, 2.2% פיתחו אסתמה ורק 1.1% מהחולים סבלו מדמם אפי.

החוקרים מסכמים וכותבים כי למרות שהעדויות הזמינות בספרות הרפואית תומכות בבטיחות של גישות טיפול ביולוגי, דרושים מחקרים נוספים לאור חוסר-ודאות מסוימת בין המחקרים המדווחים.

 

Am J Otolaryngol, Aug 28, 2022

 

 

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • אחד מכל עשרה חולים הסובל מכאב כרוני עלול לפתח הפרעת שימוש באופיואידים (Addiction)

    אחד מכל עשרה חולים הסובל מכאב כרוני עלול לפתח הפרעת שימוש באופיואידים (Addiction)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Addiction עולה כי קרוב ל-10% מהחולים עם כאב כרוני תחת טיפול באופיואידים עלול לפתח הפרעת שימוש באופיואידים, כאשר ב-30% ישנם סימנים ותסמינים של תלות, ממצאים המדגישים את החשיבות של ניטור אחר מטופלים אלו וגישות חליפיות לטיפול בכאב. החוקרים השלימו סקירה שיטתית ומטה-אנליזה שכללה נתונים ממאגר MEDLINE, Embase ו-PsycINFO לזיהוי מחקרים […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול קו-ראשון במשלב Lazertinib עם Amivantamab כנגד NSCLC (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול קו-ראשון במשלב Lazertinib עם Amivantamab כנגד NSCLC (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי א(Food and Drug Administration) אישר את משלב Lazertinib עם Amivantamab כקו-טיפול ראשון במבוגרים עם סרטן ריאות מתקדם-מקומית או גרורתי מסוג NSCLC (או Non Small Cell Lung Cancer) עם מוטציות EGFR מוכחות בבדיקה המאושרת ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי. מדובר באישור הראשון של Lazertinib. הטיפול ב- Amivantamab אושר לראשונה ע”י מנהל המזון […]

  • טיפול בסטרואידים במינון נמוך מפחית את הסיכון לגלאוקומה בילדים (Acta Ophthalmologica)

    טיפול בסטרואידים במינון נמוך מפחית את הסיכון לגלאוקומה בילדים (Acta Ophthalmologica)

    טיפול בגלוקוקורטיקואידים במינון נמוך לאחר ניתוח קטרקט מפחית את הסיכון לגלאוקומה משנית בילדים עם מקטע אקסיאלי ארוך יותר לאורך חמש שנים, בהשוואה לטיפול בגלוקוקורטיקואידים במינון גבוה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Acta Ophthalmlogica. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את הקשר בין מינון גלוקוקורטיקואידים לאחר-ניתוח ובין התפתחות גלאוקומה משנית לאחר ניתוח קטרקט בילדים. […]

  • מהיסוס לחיסון: התמודדות עם היסוס להתחסן (Pharmacy Times)

    מהיסוס לחיסון: התמודדות עם היסוס להתחסן (Pharmacy Times)

    כדי להתכונן למגפה ויראלית נוספת, על הרוקחים להיות מוכנים להתמודד עם היסוס להתחסן, כך עולה ממאמר על תפקיד הרוקחים בהתמודדות עם חשש להתחסן שפורסם ב- Pharmacy Times. יהונתן ניסן משתף את המאמר בהמלצתו של פרופ’ אייל שוורצברג.

  • האם מעכבי SGLT-2 מספקים הגנה טובה יותר לכבד ממעכב DPP-4 בחולים עם סוכרת מסוג 2? (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    האם מעכבי SGLT-2 מספקים הגנה טובה יותר לכבד ממעכב DPP-4 בחולים עם סוכרת מסוג 2? (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    בחולים עם סוכרת מסוג 2 ומחלת כבד שומני על-רקע הפרעה מטבולית, הסיכון לסיבוכים בכבד דומה עם טיפול בתרופות ממשפחת מעכבי DPP-4 או מעכבי SGLT-2, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Diabetes, Obesity and Metabolism. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי עלו דיווחים שהציעו כי מעכבי SGLT-2 עשויים להגן על חולים עם סוכרת מסוג 2 ומחלת כבד […]

  • טיפול ב-Elinzanetant עשוי להקל על תסמיני מנופאוזה (JAMA)

    טיפול ב-Elinzanetant עשוי להקל על תסמיני מנופאוזה (JAMA)

    טיפול ב- Elinzanetant הפחית משמעותית את תדירות וחומרת תסמינים וזומוטוריים בנשים לאחר-מנופאוזה, כאשר התרופה לוותה בשיפור הפרעות שינה ואיכות חיים על-רקע מנופאוזה, לצד פרופיל בטיחות חיובי, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת JAMA. החוקרים השלימו שני מחקרים אקראיים, כפלי-סמיות, מבוקרי-פלסבו, בשלב 3 (OASIS 1 ו-OASIS 2) לאורך 77 אתרים בארצות הברית, אירופה, קנדה וישראל. […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Denileukin Diftitox לטיפול בלימפומה עורית חוזרת או עמידה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Denileukin Diftitox לטיפול בלימפומה עורית חוזרת או עמידה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Denileukin Diftitox (Lymphir) לטיפול במבוגרים עם לימפומה עורית של תאי T חוזרת או עמידה לטיפול לאחר לפחות קו טיפול סיסטמי אחד. התכשיר האימונותרפי הינו פורמולה חדשה של Denileukin Diftitox (או Ontak), אשר אושר לראשונה בשנת 1999 לטיפול בחולים מסוימים עם לימפומה עורית של תאי […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Vorasidenib לטיפול בגליומה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Vorasidenib לטיפול בגליומה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) לטיפול במקרים מסוימים של גליומה דיפוזית עם מוטציות IDH (או Isocitrate Dehydrogenase) ומדובר בטיפול הממוקד הראשון שאושר לטיפול בסוג זה של גידולים מוחיים. באופן ספציפי, הטיפול הפומי מכוון כנגד IDH1 ו-IDH2 ומאושר לטיפול לאחר ניתוח במבוגרים וילדים בגילאי 12 שנים ומעלה עם אוליגודנדרוגליומה או אסטרוציטומה בדרגה 2 […]

  • טיפול בתרופות להגנה על רירית הקיבה עשוי למנוע פגיעה במעי משנית לטיפול ב-NSAID או אספירין (J Clin Gastroenterol)

    טיפול בתרופות להגנה על רירית הקיבה עשוי למנוע פגיעה במעי משנית לטיפול ב-NSAID או אספירין (J Clin Gastroenterol)

    מתוצאות מטה-אנליזה חדשה שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Gastroenterology עולה כי Misoprostol הינו טיפול יעיל מאוד למניעת נזקים למעי דק משנית לנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים (NSAID) או אספירין, בעוד ש-Rebamipide מציע הגנה מתונה מפני נזקים אלו. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי עוד ועוד חולים מטופלים בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים או אספירין למניעת מחלות לב וכלי דם, […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה