מנתונים חדשים שפורסמו ב-Kidney360 עולה כי Patiromer הינו טיפול יעיל ונסבל היטב כנגד היפרקלמיה בחולים עם דרגות שונות של מחלת כליות כרונית, אשר רובם קיבלו טיפול בהתאם להמלצות במעכבי ציר רניו-אנגיוטנסין-אלדוסטרון.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי היפרקלמיה הינה הפרעה אלקטרוליטרית נפותה בחולים עם מחלת כליות כרוניית ומלווה בפרוגנוזה גרועה יותר ומגביל את אפשרות הטיפול במעכבי ציר רנין-אנגיוטנסין-אלדוסטרון. כעת הם השלימו ניתוח פוסט-הוק של נתונים משלושה מחקרים קליניים להערכת היעילות והבטיחות של Patiromer כנגד היפרקלמיה במבוגרים עם מחלת כליות כרונית שאינם תחת טיפולי דיאליזה.
החוקרים אספו נתונים ממחקרי AMETHYST-DN, OPAL-HK ו-TOURMALINE. כל החולים נשאו אבחנה של מחלת כליות כרונית בתחילת המחקר, עם עדות להיפרקלמיה (ריכוז אשלגן בדם של מעל 5.0 מא”ק/ליטר) וטופלו ב- Patiromer במינון יומי של 8.4-33.6 גרם. החולים סווגו לפי קצב פינוי גלומרולארי לשתי תת-קבוצות: חולים עם מחלת כליות כרונית בדרגה חמורה/שלב סופני (מחלת כליות בשלב 3b-5; קצב פינוי גלומרולארי משוער קטן מ-45 מ”ל/דקה) או מחלת כליות כרונית בדרגה קלה/בינונית (מחלת כליות בשלב 1-3a; קצב פינוי גלומרולארי של 45 מ”ל/דקה ומעלה).
יעילות הטיפול נקבעה על-פי השינוי בריכוז אשלגן בדם מתחילת המחקר עד לאחר ארבעה שבועות. הערכת הבטיחות כללה את היארעות וחומרת אירועים חריגים.
ניתוח היעילות התבסס על נתונים אודות 626 חולים (62% גברים; גיל ממוצע של 66 שנים), כולל 417 חולים עםמחלת כליות בדרגה חמורה/בשלב סופני ו-209 חולים עם מחלת כליות בדרגה קלה/בינונית.
השינוי הממוצע בריכוז אשלגן בדם מתחילת המחקר עד לאחר ארבעה שבועות עמד על 0.84- מא”ק/ליטר בקבוצת החולים עם מחלת כליות כרונית בדרגה חמורה/בשלב סופני ועל 0.60- מא”ק/ליטר באלו עם מחלת כליות בדרגה קלה/בינונית.
אירועים חריגים דווחו ב-40% ו-27% מהחולים עם מחלת כליות כרונית בדרגה חמורה/בשלב סופני ואלו בדרגה קלה/בינונית, בהתאמה, כאשר 16% ו-12% מתופעות הלוואי, בהתאמה, יוחסו לטיפול ב- Patiromer. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר כללו עצירות בדרגה קלה-עד-בינונית (8% ו-3%) ושלשול (4% ו-2%). אירועים חריגים שהובילו להפסקת הטיפול תועדו ב-6% ו-2% מהחולים עם מחלת כליות חמורה/בשלב סופני ואלו עם מחת כליות בדרגה קלה/בינונית, בהתאמה.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים בבטיחות ויעילות הטיפול ב- Patiromer בחולים עם מחלת כליות כרונית בדרגות חומרה שונות.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!