סטודנטים

אזהרה של מנהל התרופות והמזון האמריקאי מפני סיכון למינון יתר של קודאין לאחר ניתוחי ילדים (מתוך הודעת ה-FDA)

FDA

בהודעה מטעם מנהל התרופות והמזון האמריקאי (Food and Drug Administration) התפרסמה אזהרה לרופאים בכל הנוגע למתן מרשמים לטיפול בקודאין בילדים לאחר ניתוחים להסרת שקדים או אדנו אידים, לאור מספר מקרי תמותה לאחרונה בשל מינון-יתר.

קודאין הינו אופיואיד שעובר מטבוליזם בגוף למורפין. מהסוכנות נמסר כי בחלק קטן מהמטופלים תהליך המטבוליזם מהיר ביותר (Ultra-Rapid Metabolizers) והם ממירים מינון הולם של קודאין לרמות בעלות פוטנציאל פטאלי של מורפין בזרם הדם. השינוי הגנטי הנ”ל מספק הסבר לשני מקרי תמותה של ילדים עליהם דווח בחודש אפריל בכתב העת Pediatrics, לאחר שעברו ניתוח לכריתת שקדים ואדנו אידים כטיפול בתסמונת דום נשימה חסימתי בשינה. ילד שלישי שטופל בקודאין לאחר הפרוצדורות פיתח דיכוי נשימתי מסכן חיים, אך הצליח להתאושש.

בהודעת ה-FDA צוין גם מקרה תמותה של ילד בו המטבוליזם של קודאין היה מהיר ביותר, שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine בשנת 2009.

שיעור הנבדקים עם מטבוליזם מהיר ביותר באוכלוסייה הכללית נע בין 1%-7%, אך עשוי להגיע ל-7% באתיופים. רק בדיקות גנטיות עשויות לקבוע אם באדם המטבוליזם מהיר ביותר.

על-פי הודעת הסוכנות, על רופאים הרושמים לילדים תרופות המכילות קודאין לאחר ניתוחי כריתת שקדים ואדנו אידים לבחור במינון היעיל הנמוך ביותר, לפרק הזמן הקצר ביותר, ולתת את הטיפול רק לפי הצורך. הורים ומטפלים צריכים לעקוב אחר סימנים של מינון יתר של קודאין, הכוללים ישנוניות חריגה, קושי בהשכמה, בלבול או נשימה קשה או רועשת. במידה ומופיעים סימנים אלו, יש להפסיק מיד את הטיפול בקודאין ולפנות לטיפול רפואי בהקדם.

ב-FDA עורכים סקירה של דיווחים אודות תופעות לוואי במטרה לקבוע אם ישנם מקרי תמותה נוספים של ילדים בעקבות מינון-יתר אקראי של קודאין ואם מקרי התמותה הללו אירעו במהלך טיפול בכאב לאחר סוגים מסוימים של ניתוחים או פרוצדורות.

מתוך הודעת ה-FDA

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • הערכת כשל גדילה ותוצאות נוירולוגיות בפגות קיצונית (Journal of Perinatology)

    הערכת כשל גדילה ותוצאות נוירולוגיות בפגות קיצונית (Journal of Perinatology)

    כשל גדילה, כפי שבא לידי ביטוי בהיקף הראש בשחרור של ילודים עם פגות קיצונית, נמצא כקשור לתוצאות התפתחותיות והתנהגותיות בגיל שנתיים, כך פורסם ב- Journal of Perinatology ד"ר ברזילי, עורך מדור נאונטולוגיה, משתף את המאמר ומוסיף מהערותיו.

  • קרם Roflumilast אושר לטיפול באקזמה בחולים מגיל שש שנים ומעלה (מתוך הודעת ה-FDA)

    קרם Roflumilast אושר לטיפול באקזמה בחולים מגיל שש שנים ומעלה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישרו התוויה חדשה לטיפול בקרם Roflumilast בריכוז 0.15% כנגד אטופיק דרמטיטיס בדרגה קלה-עד-בינונית במבוגרים וילדים מגיל שש שנים ומעלה. המומחים מסבירים כי קרם Roflumilast, אשר פותח ע”י חברת Arcutis Biotherapeutics, הינו מעכב PDE-4 מקומי ללא-סטרואידים, אשר אושר בעבר בריכוזים גבוהים לטיפול בסבוריאה ופסוריאזיס רובדי. האישור הנוכחי מבוסס […]

  • דיאטה עתירת-סיבים משחררת הורמון מדכא תאבון (Science Translational Medicine)

    דיאטה עתירת-סיבים משחררת הורמון מדכא תאבון (Science Translational Medicine)

    דיאטה עתירת סיבים משפיעה על המטבוליזם של המעי הדק ומעודדת שחרור הורמון מעי מדכא-תאבון, PYY (או Peptide Tyrosine Tyrosine), יותר מדיאטה דלת-סיבים, זאת ללא תלות בהרכב המזון, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Science Translational Medicine. החוקרים בחנו את ההשפעה של דיאטה דלת סיבים ועתירת סיבים על שחרור הורמוני מערכת עיכול, כולל PYY ו-GLP-1. […]

  • יעילות ובטיחות Linvoseltamab לטיפול במיאלומה נפוצה עמידה או חוזרת (J Clin Oncol)

    יעילות ובטיחות Linvoseltamab לטיפול במיאלומה נפוצה עמידה או חוזרת (J Clin Oncol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב-Linvoseltamab במינון 200 מ”ג הוביל לתגובה עמוקה וממושכת, עם חציון משך תגובה של 29.4 חודשים בחולים עם מיאלומה נפוצה עמידה או חוזרת, עם פרופיל בטיחות סביר. החוקרים מסבירים כי מדובר במחקר בשלב I/II הראשון בבני אדם להערכת […]

  • היעילות והבטיחות של Infliximab ו-Adalimumab בחולים עם מחלת מעי דלקתית (Inflammopharmacology)

    היעילות והבטיחות של Infliximab ו-Adalimumab בחולים עם מחלת מעי דלקתית (Inflammopharmacology)

    במאמר שפורסם בכתב העת Inflammopharamcology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הן Adalimumab (יומירה) והן Infliximab (רמסימה) הדגימו פרופיל בטיחות חיובי ויעילות משמעותית עם עדות לתגובה מעבדתית בחולים עם מחלת מעי דלקתית בדרגה בינונית-עד-חמורה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Infliximab ו-Adalimumab משמשים לעיתים קרובות לטיפול בחולים עם מחלת מעי דלקתית בדרגה בינונית-עד-חמורה. […]

  • נציבות התרופות האירופית מזהירה מפני סיכון לתגובה אנפילקטית לטיפול ב-Glatiramer Acetate (מתוך הודעת ה-EMA)

    נציבות התרופות האירופית מזהירה מפני סיכון לתגובה אנפילקטית לטיפול ב-Glatiramer Acetate (מתוך הודעת ה-EMA)

    אנשי צוות רפואי באיחוד האירופי קיבלו הודעה המזהירה מפני סיכון לתגובות אנפילקטיות בחולים עם טרשת נפוצה המטופלים ב- Glatiramer Acetate(קופקסון), כאשר תגובות אלו עלולות להופיע גם שני לאחר התחלת הטיפול התרופתי. המומחים מסבירים כי Glatiramer Acetate הינו טיפול תרופתי לטרשת נפוצה התקפית, הניתן בצורת זריקה. התרופה משמשת לטיפול בטרשת נפוצה מזה למעלה משני עשורים עם […]

  • מה המשמעות של דחיית ה-MDMA על ידי ה-FDA לגבי עתיד התרופות הפסיכדליות? (Pharmacy Times)

    מה המשמעות של דחיית ה-MDMA על ידי ה-FDA לגבי עתיד התרופות הפסיכדליות? (Pharmacy Times)

    כתבה חדשה שפורסמה ב- Pharmacy Times דנה בדחיית הטיפול ב- MDMA בהפרעת דחק פוסט-טראומטית על ידי ועדת ייעוץ עצמאית של ה-FDA והשלכותיה על המחקר וההערכה של תרופות פסיכדליות. יהונתן ניסן משתף את הכתבה בהמלצתו של פרופ’ שוורצברג.

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה