במאמר שפורסם בכתב העת Annals of Internal Medicine מדווחים חוקרים על נתוני עולם-אמיתי, מהם עולה כי בחולים עם תרומבואמבוליזם ורידי שהחלו טיפול חדש ב-Apixaban (אליקוויס) תועדו שיעורים נמוכים יותר של הישנות תרומבואמבוליזם ורידי ואירועי דמם, בהשוואה לחולים שהחלו טיפול חדש ב-Rivaroxaban (קסרלטו).
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Apixaban ו-Rivaroxaban מהווים חלופה לאנטגוניסטים לוויטמין K בטיפול בתרומבואמבוליזם ורידי במבוגרים; עם זאת, יש מידע מוגבל מהשוואות ראש בראש בין התרופות. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את היעילות והבטיחות של Apixaban לעומת Rivaroxaban בחולים עם תרומבואמבוליזם ורידי.
המחקר הרטרוספקטיבי התבסס על נתוני חברת ביטוח בארצות הברית בין תחילת שנת 2015 ועד 30 ביוני בשנת 2020 והתמקד במבוגרים עם תרומבואמבוליזם ורידי שהחלו טיפול חדש ב- Apixaban או Rivaroxaban.
תוצא היעילות העיקרי היה הישנות תרומבואמבוליזם ורידי, משלב של פקקת ורידים עמוקים ותסחיף ריאתי. תוצא הבטיחות העיקרי היה משלב של דימום ממערכת העיכול ודימום תוך-גולגולתי.
מבין 49,900 חולים עם תרומבואמבוליזם ורידי, 18,618 החלו טיפול חדש ב- Apixaban ו-18,618 החלו טיפול חדש ב-Rivaroxaban. חציון משך זמן המעקב עמד על 102 ימים בקרב מטופלים ב- Apixaban ועל 105 ימים בקרב מטופלים ב-Rivaroxaban.
לאחר ניתוח PSM (או Propensity Score Matching), הטיפול ב- Apixaban לעומת Rivaroxaban לווה בשיעורים נמוכים יותר של הישנות תרומבואמבוליזם ורידי (יחס סיכון של 0.77, רווח בר-סמך 95% של 0.69-0.87) ואירועי דמם (יחס סיכון של 0.60, רווח בר-סמך 95% של 0.53-0.69).
הירידה האבסולוטית בסיכויי הישנות תרומבואמבוליזם ורידי עם Apixaban לעומת Rivaroxaban עמדה על 0.006 (רווח בר-סמך 95% של 0.005-0.011) בתוך חודשיים ועל 0.011 (רווח בר-סמך 95% של 0.011-0.013) בתוך שישה חודשים מהתחלת הטיפול התרופתי. הירידה האבסולוטית בסיכון לדימום ממערכת העיכול ודימום תוך-גולגולתי עם Apixaban לעומת Rivaroxaban עמדה על 0.011 (רווח בר-סמך 95% של 0.010-0.011) בתוך חודשיים ועל 0.015 (רווח בר-סמך 95% של 0.013-0.015) בתוך שישה חודשים מהתחלת הטיפול התרופתי.
החוקרים מסכמים וכותבים כי הסיכון להישנות תרומבואמבוליזם ורידי ואירועי דמם נמוך עם התחלת טיפול ב-Apixaban, בהשוואה להתחלת טיפול ב-Rivaroxaban, בעקבות אבחנה של תרומבואמבוליזם ורידי.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!