שיווק ומנהל רפואי

השוואת טיפול ב-Indobufen לעומת אספירין למניעה שניונית של אירוע מוחי איסכמי (מתוך כנס ה-International Stroke Conference)

תוצאות מחקר INSURE שהוצגו במהלך כנס ה-International Stroke Conference עולה כי Indobufen לא הצליחו להוכיח העדר-נחיתות של Indobufen לעומת אספירין למניעה שניונית של אירוע מוחי בתוך 90 ימים בחולים עם אבחנה של אירוע מוחי איסכמי בדרגה מתונה-עד-חמורה שפנו להערכה רפואית בתוך 72 שעות מהופעת התסמינים.

במסגרת מחקר INSURE ביקשו החוקרים לבחון את העדר-נחיתות של Indobufen לעומת אספירין בהפחתת הסיכון לאירוע מוחי בתוך שלושה חודשים בחולים בגילאי 18-80 שנים עם אבחנה של אירוע מוחי איסכמי בדרגה בינונית-עד-חמורה.

מחקר INSURE היה מחקר רב-מרכזי, כפל-סמיות, אקראי-מבוקר שכלל 5,438 חולים (גיל ממוצע של 64 שנים; 35% נשים) אשר חולקו לקבלת Indobufen במינון 100 מ”ג עם פלסבו של אספירין, או אספירין במינון 100 מ”ג עם פלסבו של Indobufen שניתנו תוך 72 שעות מהופעת התסמינים ולמשך 90 ימים.

התוצא העיקרי היה אירוע מוחי איסכמי חדש בתוך 90 ימים. תוצאים משניים כללו אירוע מוחי חדש לאחר שנה אחת. תוצאי הבטיחות כללו דימום בדרגה בינונית-עד-חמורה ותמותה תוך שלושה חודשים ובין שלושה חודשים ועד שנה.

החוקרים הגדירו את שולי העדר נחיתות כיחס סיכון של 1.25.

מאפייני הבסיס היו דומים בין אלו בזרוע הטיפול ב- Indobufen ואלו בזרוע הטיפול באספירין.

שיעורי התוצא העיקרי עמדו על 7.9% מהמטופלים ב- Indobufen לעומת 6.4% מהמטופלים באספירין. החוקרים מסבירים כי מאחר והגבול העליון של רווח בר-סמך 95% היה גדול משולי העדר-נחיתות, לא ניתן להוכיח העדר-נחיתות של Indobufen לעומת אספירין (יחס סיכון לתוצא העיקרי של 1.24, רווח בר-סמך 95% של 1.01-1.52; יחס סיכון לתוצא המשני של אירוע מוחי חדש לאחר שנה אחת של 1.17, רווח בר-סמך 95% של 0.99-1.40). מניתוח לפי-פרוטוקול של התוצא העיקרי לא עלו תוצאות שונות.

למרות שמספר אירועי הבטיחות היה נמוך יותר מספרית בזרוע הטיפול ב- Indobufen, ההבדלים לא היו מובהקים סטטיסטית.

התוצאות לא היו שונות כאשר החוקרים בחנו את הנתונים בתתי-קבוצות שונות.

החוקרים מסכמים וכותבים כי בחולים עם אירוע מוחי איסכמי בדרגה בינונית-עד-חמורה בתוך 72 שעות מהופעת התסמינים, מתן Indobufen לא היה לא-נחות בהשוואה לאספירין בהפחתת הסיכון לאירוע מוחי נוסף ופרופיל הבטיחות של שני הטיפולים היה דומה, למעט מספר קטן יותר של אירועי דמם בדרגה בינונית-עד-חמורה בזרוע Indobufen. המשמעות הינה כי מבחינה מחקרית, Indobufen אינו לא-נחות לעומת אספירין, אך לא ניתן לקבוע כי הטיפול נחות או עדיף על פני השני ודרושים מחקרים קליניים נוספים.

מתוך כנס ה-International Stroke Conference

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • התועלת של Spironolactone בנשים עם הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    התועלת של Spironolactone בנשים עם הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת International Journal of Women’s Dermatology עולה כי ל- Spironolactone תועלת בנשים בגיל הפוריות עם אבחנה של הידראדניטיס סופורטיבה בדרגה קלה, בפרט במידה והטיפול ניתן בשלב מוקדם. המחקר הרטרוספקטיבי כלל 157 נשים בגילאי 12-50 שנים (גיל חציוני של 36.5 שנים) עם אבחנה של הידראדניטיס סופורטיבה, אשר טופלו ב- Spironolactone במשך לפחות […]

  • התועלת של משלב פרדניזון ואוגמנטין בטיפול בהתלקחויות הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    התועלת של משלב פרדניזון ואוגמנטין בטיפול בהתלקחויות הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    טיפול פומי משולב בפרדניזון ואוגמנטין מהווה גישת טיפול קצר-טווח יעילה לטיפול בהתלקחויות הידראדניטיס סופורטיבה ומפחית את היקף הביקורים לחדרי מיון, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת International Journal of Women’s Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות טיפול ארוך-טווח, חולים עם הידראדניטיס סופורטיבה חווים לעיתים קרובות התלקחויות של המחלה. לעיתים קרובות חולים עם התלקחות המחלה […]

  • טיפול ב-Vocacapsaicin מפחית כאב ושימוש באופיואידים לאחר-ניתוח (Anesthesiology)

    טיפול ב-Vocacapsaicin מפחית כאב ושימוש באופיואידים לאחר-ניתוח (Anesthesiology)

    במאמר שפורסם בכתב העת Anesthesiology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Vocacapsaicin במהלך ניתוח בוהן קלובה (Hallux Valgus) מפחית כאב ושימוש באופיואידים במהלך 96 השעות הראשונות לאחר-ניתוח, ללא רעילות מקומית או סיסטמית. החוקרים השלימו מחקר אקראי, מבוקר-פלסבו, שכלל 147 חולים שעברו ניתוח בוהן קלובה. המשתתפים חולקו באקראי לקבלת 14 מ”ל של Vocacapsaicin […]

  • טיפול בתרופות להפחתת משקל עשוי להפחית את הסיכון לממאירות בחולים עם סוכרת (JAMA Netw Open)

    טיפול בתרופות להפחתת משקל עשוי להפחית את הסיכון לממאירות בחולים עם סוכרת (JAMA Netw Open)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open עולה כי טיפול בתכשירים ממשפחת GLP-1RA בחולים עם סוכרת מסוג 2 עשוי להפחית את הסיכון להתפתחות מחלות ממאירות שנקשרו עם השמנה, בהשוואה לטיפול באינסולין. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 הם תכשירים המשמשים לטיפול בהשמנה וסוכרת, כאשר המשפחה כוללת את התכשירים Wegovy, Ozempic, Zepbound […]

  • האם בדיקה גנטית יכולה לנבא תגובה ל-Semaglutide? (מתוך כנס ה-ADA)

    האם בדיקה גנטית יכולה לנבא תגובה ל-Semaglutide? (מתוך כנס ה-ADA)

    מנתונים חדשים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-ADA (או American Diabetes Association) עולה כי בדיקה גנטית לזיהוי נטייה להפרעה בשובע לאחר ארוחה (Abnormal Postprandial Satiety) עשויה לסייע בחיזוי טיב התגובה לטיפול ב-Semaglutide, אם כי לא הודגם קשר דומה עם הטיפול בתכשיר אחר מאותה משפחה. הבדיקה הינה חלק מהפורטפוליו של MyPhenome Obesity Phenotyping Portfolio של חברת […]

  • האם טיפול ב-Semaglutide מעלה את הסיכון ל-NAION? (מתוך JAMA Ophthalmol)

    האם טיפול ב-Semaglutide מעלה את הסיכון ל-NAION? (מתוך JAMA Ophthalmol)

    בחולים עם סוכרת מסוג 2, עודף-משקל או השמנת-יתר, טיפול ב-Semaglutide מלווה בסיכון מוגבר לאבחנה של NAION (או Non-Arteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy), כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Ophthalmology. המחקר הרטרוספקטיבי כלל 16,827 חולים ממרכז Massachusetts Eye and Ear בבוסטון. החוקרים התמקדו ב-710 חולים עם סוכרת מסוג 2 , כולל 194 חולים שקיבלו […]

  • אפשרויות טיפול תרופתי באלופציה אראטה (U.S. Pharmacist)

    אפשרויות טיפול תרופתי באלופציה אראטה (U.S. Pharmacist)

    אלופציה אראטה, הפרעת שיער אוטואימונית לא צלקתית, הינה בעלת שיעור היארעות של עד כ-2% במהלך החיים ועלולה להשפיע על תחומים פסיכולוגיים, רגשיים וחברתיים. יהונתן ניסן משתף את מאמר העוסק בהפרעה מה- U.S. Pharmacist, בהמלצתו של פרופ’ שוורצברג.

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה