שיווק ומנהל רפואי

תוצאות מאכזבות לאינסולין פומי של חברת אורמד הישראלית (מתוך הודעת חברת Oramed)

תכשיר אינסולין פומי ניסיוני של חברת Oramed Pharmaceuticals לא הצליח לעמוד ביעדים שנקבעו לטיפול במחקר בשלב 3 בחולים עם סוכרת מסוג 2, כך עולה מתוצאות שפורסמו ע”י חברת התרופות. לאור זאת, בכוונת חברת Oramed להפסיק את הפעילות המחקרים להערכת האינסולין הפומי לשימוש בחולים עם סוכרת מסוג 2.

במחקר ORA-D-013-1, מחקר בשלב 3, אקראי, כפל-סמיות ומבוקר-פלסבו, נבחנה היעילות של תכשיר אינסולין ORMD-08010 אל מול פלסבו ב-710 חולים עם סוכרת מסוג 2 שאינם מאוזנם היטב תחת שתיים או שלוש תרופות להפחתת רמות הסוכר בדם.

המשתתפים חולקו באקראי ביחס 2:2:1:1 לקבלת ORMD-0801 במינונים של 8 מ”ג פעם או פעמיים ביום, או פלסבו פעם או פעמיים ביום. החולים שלקחו חלק במחקר השלימו בדיקות סקר לאורך 21 ימים ולאחר מכן נכנסו לשלב טיפול כפל-סמיות לאורך 26 שבועות.

מהנתונים המוקדמים עולה כי התכשיר הניסיוני לא השיג את היעד העיקרי של הפחתת ריכוז המוגלובין מסוכרר מתחילת המחקר עד לאחר 26 שבועות, או את התוצא המשני של שינוי ממוצע בריכוז סוכר ממוצע בדם בצום לאחר 26 שבועות. לא תועדו אירועים חריגים חמורים על-רקע הטיפול התרופתי.

חברת Oramed מתמחה בפיתוח פורמולות למתן פומי של תרופות הניתנות כיום בזריקה ובעלת משרדים בישראל ובארצות הברית.

מנכ”ל חברת Oramed, נדב קידרון, מסר כי התוצאות שהתקבלו מאכזבות מאוד, לאור הנתונים החיוביים ממחקרים קודמים. לאחר שכלל הנתונים של המחקרים יהיו זמינים, הם מתכננים לשתף את הציבור במידע ובתוכניות העתידיות שלהם.

חברת נובו-נורדיסק גם פיתחה תכשיר אינסולין פומי. תוצאות מוצלחות ממחקר בשלב 2a הוצגו בכנס השנתי של ה-American Diabetes Association בשנת 2017 והתוצאות המלאות של מחקר ישימות בשלב 2 פורסמו בשנת 2019 בכתב העת Lancet Diabetes & Endocrinology.

עם זאת, חברת נובו נורדיסק בהמשך הפסיקה את פיתוח תכשיר האינסולין הפומי. התוצאות הראשוניות העלו ספק אם תכשיר זה אכן נותן מענה לצרכים של מטופלים ולכן החליטו להפסיק לעבוד על תכשיר זה ולהתמד בפרויקטים העשויים להביא לשיפור התוצאים הקרדיו-מטבוליים לש חולי סוכרת.

מתוך הודעת חברת Oramed

 

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול בתרופות להפחתת משקל עשוי להפחית את הסיכון לממאירות בחולים עם סוכרת (JAMA Netw Open)

    טיפול בתרופות להפחתת משקל עשוי להפחית את הסיכון לממאירות בחולים עם סוכרת (JAMA Netw Open)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open עולה כי טיפול בתכשירים ממשפחת GLP-1RA בחולים עם סוכרת מסוג 2 עשוי להפחית את הסיכון להתפתחות מחלות ממאירות שנקשרו עם השמנה, בהשוואה לטיפול באינסולין. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 הם תכשירים המשמשים לטיפול בהשמנה וסוכרת, כאשר המשפחה כוללת את התכשירים Wegovy, Ozempic, Zepbound […]

  • הסתיים קורס מתקדם ראשון לטיפול בהשמנה בצפון – שתוף פעולה של ספרת הסוכרת בגליל והטכניון

    הסתיים קורס מתקדם ראשון לטיפול בהשמנה בצפון – שתוף פעולה של ספרת הסוכרת בגליל והטכניון

    38 בוגרים ובוגרות סיימו החודש קורס מתקדם לטיפול בהשמנה, בניהולו האקדמי של פרופ' נעים שחאדה, יוזמה משותפת של ספרת הסוכרת בגליל ע"ש ראסל ברי וביה"ס ללימודי המשך של הטכניון. הבוגרים, ברובם רופאי משפחה, למדו על מגפת ההשמנה מהיבטים שונים כשהמטרה היא להכשיר את הצוותים הרפואיים להתמודד עם מגפת ההשמנה.

  • האם בדיקה גנטית יכולה לנבא תגובה ל-Semaglutide? (מתוך כנס ה-ADA)

    האם בדיקה גנטית יכולה לנבא תגובה ל-Semaglutide? (מתוך כנס ה-ADA)

    מנתונים חדשים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-ADA (או American Diabetes Association) עולה כי בדיקה גנטית לזיהוי נטייה להפרעה בשובע לאחר ארוחה (Abnormal Postprandial Satiety) עשויה לסייע בחיזוי טיב התגובה לטיפול ב-Semaglutide, אם כי לא הודגם קשר דומה עם הטיפול בתכשיר אחר מאותה משפחה. הבדיקה הינה חלק מהפורטפוליו של MyPhenome Obesity Phenotyping Portfolio של חברת […]

  • מה בין משך השינה ובין לחץ הדם בצעירים? (Pediatrics)

    מה בין משך השינה ובין לחץ הדם בצעירים? (Pediatrics)

    במאמר שפורסם בכתב העת Pediatrics מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי משך שינה ארוך יותר והתחלת שינה בשעה מוקדמת יותר מלווים במדדי לחץ דם נמוכים יותר. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כיום אין בהמלצות התייחסות ליעד דפוסי שינה אופטימאליים כטיפול ביתר לחץ דם. כעת הם בחנו את הקשר בין משך ומועד שינה […]

  • שאלות טיפוליות במטופל הסוכרתי בגיל השלישי - מפגש 1 - היפוגליקמיה

    שאלות טיפוליות במטופל הסוכרתי בגיל השלישי - מפגש 1 - היפוגליקמיה

    לפניכם מפגש ראשון מתוך סדרת מפגשים מטעם האיגוד הגריאטרי בנושא הטיפול במטופל הסוכרתי בגיל השלישי. בכל פרק מתייחסות ד”ר דבי שפירא וד”ר ליאת ברזילי־יוסף לנושא מעשי וחשוב לעבודה היומיומית עם מטופלים אלו, בעזרת דיון במקרים, הצגת מחקרים קליניים והניסיון הקליני הרחב. המפגש הראשון עוסק בהיפוגליקמיה. לסדרת המפגשים לחצו כאן סדרת המפגשים בחסות חברת נובו נורדיסק

  • שאלות טיפוליות במטופל הסוכרתי בגיל השלישי - מפגש 3 - אינסולינים ארוכי טווח

    שאלות טיפוליות במטופל הסוכרתי בגיל השלישי - מפגש 3 - אינסולינים ארוכי טווח

    לפניכם מפגש שלישי מתוך סדרת מפגשים מטעם האיגוד הגריאטרי בנושא הטיפול במטופל הסוכרתי בגיל השלישי. בכל פרק מתייחסות ד”ר דבי שפירא וד”ר ליאת ברזילי־יוסף לנושא מעשי וחשוב לעבודה היומיומית עם מטופלים אלו, בעזרת דיון במקרים, הצגת מחקרים קליניים והניסיון הקליני הרחב. המפגש השלישי עוסק באינסולינים ארוכי טווח. לסדרת המפגשים לחצו כאן סדרת המפגשים בחסות חברת […]

  • שאלות טיפוליות במטופל הסוכרתי בגיל השלישי - מפגש 4 - טכנולוגיות בסוכרת

    שאלות טיפוליות במטופל הסוכרתי בגיל השלישי - מפגש 4 - טכנולוגיות בסוכרת

    לפניכם מפגש רביעי מתוך סדרת מפגשים מטעם האיגוד הגריאטרי בנושא הטיפול במטופל הסוכרתי בגיל השלישי. בכל פרק מתייחסות ד”ר דבי שפירא וד”ר ליאת ברזילי־יוסף לנושא מעשי וחשוב לעבודה היומיומית עם מטופלים אלו, בעזרת דיון במקרים, הצגת מחקרים קליניים והניסיון הקליני הרחב. המפגש הרביעי עוסק בטכנולוגיות בסוכרת. לסדרת המפגשים לחצו כאן סדרת המפגשים בחסות חברת נובו […]

  • שאלות טיפוליות במטופל הסוכרתי בגיל השלישי - מפגש 2 - טיפולים מתקדמים במבוגר הסוכרתי

    שאלות טיפוליות במטופל הסוכרתי בגיל השלישי - מפגש 2 - טיפולים מתקדמים במבוגר הסוכרתי

    לפניכם מפגש שני מתוך סדרת מפגשים מטעם האיגוד הגריאטרי בנושא הטיפול במטופל הסוכרתי בגיל השלישי. בכל פרק מתייחסות ד”ר דבי שפירא וד”ר ליאת ברזילי־יוסף לנושא מעשי וחשוב לעבודה היומיומית עם מטופלים אלו, בעזרת דיון במקרים, הצגת מחקרים קליניים והניסיון הקליני הרחב. המפגש השני עוסק בטיפולים מתקדמים במבוגר הסוכרתי. לסדרת המפגשים לחצו כאן סדרת המפגשים בחסות […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה