e-med-isral-ribbon

שיווק ומנהל רפואי

השוואת תוצאות משלב Dabrafenib-Trametinib לעומת Nivolumab-Ipilimumab כנגד מלנומה גרורתית עם מוטציית BRAF (מתוך J Clin Oncol)

במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי משלב Nivolumab/Ipilimumab ולאחריו טיפול במעכבי BRAF ו-MEK, במידת הצורך, מוביל לתוצאות הטובות ביותר בחולים עם מלנומה גרורתית עם מוטציית BRAF.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי משלב מעכב PD-1 עם מעכב CTLA-4 וכן משלב מעכבי BRAF/MEK הדגימו תועלת קלינית משמעותית בחולים עם מלנומה גרורתית ומוטציית BRAFV600. עם זאת, אין נתונים פרוספקטיביים רבים אודות הטיפול הראשוני המועדף או רצף הטיפול המומלץ בחולים אלו.

מטרת המחקר הנוכחי הייתה לקבוע איזה טיפול ראשוני או רצף טיפולי מביא לתוצאות הטובות ביותר בחולים אלו.

במחקר בשלב III נכללו חולים עם מלנומה גרורתית ומוטציית BRAFV600 אשר לא קיבלו טיפול קודם. המשתתפים חולקו באקראי לקבלת משלב Nivolumab/Ipilimumab (קבוצה א’) או Dabrafenib/Trametinib (קבוצה ב’)  בשלב ראשון, ובעת התקדמות מחלה לקחו חלק בשלב שני בו קיבלו את המשלב החליפי, Dabrafenib/Trametinib (קבוצה ג’) או Nivolumab/Ipilimumab (קבוצה ד’).

התוצא העיקרי של המחקר היה שיעורי הישרדות כוללים לאחר שנתיים. תוצאי סיום משניים כללו את שיעורי ההישרדות הכוללים לאחר שלוש שנים, שיעורי תגובה אובייקטיבית, משך תגובה, הישרדות ללא-התקדמות ובטיחות הטיפול.

מבין 265 חולים שנכללו במחקר, 73 המשיכו לשלב השני, כאשר 27 נכללו בקבוצה ג’ (Dabrafenib/Trametinib) ו-46 בקבוצה ד’ (Nivolumab/Ipilimumab). המחקר הופסק מוקדם ע”י ועדת המעקב בשל הבדל משמעותי קלינית בתוצא הסיום.

שיעורי ההישרדות הכוללים לאחר שנתיים מתחילת הטיפול עמדו על 71.8% בזרוע א’ (Nivolumab/Ipilimumab) ועל 51.5% בקבוצה ב’ (Dabrafenib/Trametinib), כאשר ההבדל בין הקבוצות היה מובהק סטטיסטית (p=0.019).

שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות בשלב הראשון של המחקר נטו לטובת משלב Dabrafenib/Trametinib (P=0.054).

שיעורי התגובה האובייקטיבית עמדו על 46% בקבוצה א’, 43% בקבוצה ב’, 47.8% בקבוצה ג’ ו-29.6% בקבוצה ד’. חציון משך התגובה טרם נקבע בקבוצה א’ ועמד על 12.7 חודשים בקבוצה ב’ (p<0.001).

החוקרים מדווחים כי רעילות בדרגה 3 ומעלה תועדה בתדירות דומה בין הקבוצות השונות במחקר וכי פרופיל הרעילות תאם לצפוי על-סמך עדויות קודמות.

החוקרים מסכמים וכותבים כי רצף הטיפול המומלץ במרבית החולים עם מלנומה גרורתית ומוטציית BRAF צריך לכלול משלב Nivolumab/Ipilimumab ולאחריו, במידת הצורך, מתן מעכב BRAF ו-MEK.

 

J Clin Oncol, Oct 27, 2022

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • התועלת של Spironolactone בנשים עם הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    התועלת של Spironolactone בנשים עם הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת International Journal of Women’s Dermatology עולה כי ל- Spironolactone תועלת בנשים בגיל הפוריות עם אבחנה של הידראדניטיס סופורטיבה בדרגה קלה, בפרט במידה והטיפול ניתן בשלב מוקדם. המחקר הרטרוספקטיבי כלל 157 נשים בגילאי 12-50 שנים (גיל חציוני של 36.5 שנים) עם אבחנה של הידראדניטיס סופורטיבה, אשר טופלו ב- Spironolactone במשך לפחות […]

  • התועלת של משלב פרדניזון ואוגמנטין בטיפול בהתלקחויות הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    התועלת של משלב פרדניזון ואוגמנטין בטיפול בהתלקחויות הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    טיפול פומי משולב בפרדניזון ואוגמנטין מהווה גישת טיפול קצר-טווח יעילה לטיפול בהתלקחויות הידראדניטיס סופורטיבה ומפחית את היקף הביקורים לחדרי מיון, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת International Journal of Women’s Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות טיפול ארוך-טווח, חולים עם הידראדניטיס סופורטיבה חווים לעיתים קרובות התלקחויות של המחלה. לעיתים קרובות חולים עם התלקחות המחלה […]

  • ארבעה מכל עשרה אנשים ברחבי העולם סובלים מסבוריאה דרמטיטיס (JAMA Dermatology)

    ארבעה מכל עשרה אנשים ברחבי העולם סובלים מסבוריאה דרמטיטיס (JAMA Dermatology)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology עולה כי סבוריאה דרמטיטיס (Seborrheic Dermatitis) פוגעת בכ-4% מכלל האוכלוסייה, עם הבדלים משמעותיים בין קבוצות גיל, אוכלוסיות ואזורים שונים, עם שכיחות גבוהה יותר במבוגרים לעומת ילדים. החוקרים השלימו מטה-אנליזה שכללה 121 מחקרים עם למעלה מ-1.2 מיליון מטופלים עם אבחנה של סבוריאה דרמטיטיס על-ידי רופא. המחקרים שנכללו בסקירה הנרחבת […]

  • האם בדיקה גנטית יכולה לנבא תגובה ל-Semaglutide? (מתוך כנס ה-ADA)

    האם בדיקה גנטית יכולה לנבא תגובה ל-Semaglutide? (מתוך כנס ה-ADA)

    מנתונים חדשים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-ADA (או American Diabetes Association) עולה כי בדיקה גנטית לזיהוי נטייה להפרעה בשובע לאחר ארוחה (Abnormal Postprandial Satiety) עשויה לסייע בחיזוי טיב התגובה לטיפול ב-Semaglutide, אם כי לא הודגם קשר דומה עם הטיפול בתכשיר אחר מאותה משפחה. הבדיקה הינה חלק מהפורטפוליו של MyPhenome Obesity Phenotyping Portfolio של חברת […]

  • זיהומים מסכני-חיים נדירים בתינוקות שנולדו במועד עם שלפוחיות או פוסטולות (Pediatrics)

    זיהומים מסכני-חיים נדירים בתינוקות שנולדו במועד עם שלפוחיות או פוסטולות (Pediatrics)

    בתינוקות שנולדו במועד וללא חום עם שלפוחיות או פוסטולות קיים סיכון נמוך מאוד לזיהומים מסכני-חיים לאחר שלילת אבחנה אפשרית של זיהום בנגיף HSV (או Herpes Simplex Virus), כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Pediatrics. החוקרים בחנו את הרשומות הרפואיות הממוחשבות של תינוקות בגיל עד 60 ימים עבורם הוזמן ייעוץ רופא עור בשישה מרכזים […]

  • האם בחולי פסוריאזיס סיכון מוגבר למחלת ריאות חסימתית כרונית? (Resp Med)

    האם בחולי פסוריאזיס סיכון מוגבר למחלת ריאות חסימתית כרונית? (Resp Med)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Respiratory Medicine עולה כי אבחנה של פסוריאזיס אינה מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות מחלת ריאות חסימתית כרונית (Chronic Obstructive Pulmonary Disease, או COPD). ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הבנת הקשר בין פסוריאזיס ובין מחלת ריאות חסימתית כרונית עשויה לסייע בטיפול טוב יותר בחולים. מטרתם במחקר הנוכחי הייתה לקבוע את שיעורי […]

  • היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולות עדויות חדשות התומכות במתן Donidalorsen כטיפול מניעתי בחולים עם אנגיואדמה תורשתית לאחר שהוכח כי הטיפול התרופתי הפחית את שיעור התלקחויות המחלה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אנגיואדמה תורשתית הינה הפרעה נדירה, המתאפיינת באירועים חוזרים של נפיחות העלולה להיות מסכנת-חיים.  טיפול מונע ארוך-טווח עשוי […]

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה