הודעת סאנופי

החברות ישלבו טכנולוגיות חדשניות לפיתוח חיסון מסייע (אדג’ובנט) ל- COVID-19  ויחלו בניסויים קליניים במחצית השנייה של 2020 ויהיה זמין במחצית השנייה של 2021

חברות התרופות סאנופי ו- GSK מודיעות כי חתמו על מזכר הבנות לפיתח חיסון מסייע ל- COVID-19, תוך שימוש בטכנולוגיה חדשנית משתי החברות, בכדי לסייע בהתמודדות עם המגיפה המתמשכת.

סאנופי תתרום את אנטיגן חלבון ה- S–COVID-19 שלה, המבוסס על טכנולוגיית DNA רקומביננטית. טכנולוגיה זו ייצרה העתק גנטי מדויק לחלבונים שנמצאו על פני הנגיף, ורצף ה- DNA המקודד לאנטיגן זה שולב ב- DNA של פלטפורמת הביטוי של הבקולווירוס (baculovirus), הבסיס לחיסון השפעת הרקומביננטי של סאנופי בארה”ב.

GSK תתרום את הטכנולוגיה המוכחת שלה, מסייע (אגד’וונט) למגיפה (pandemic adjuvant). השימוש במסייע יכול להיות בעל חשיבות מיוחדת במצב מגיפה מכיוון שהוא עשוי להפחית את כמות חלבון החיסון הנדרש עבור מנת חיסון, ולאפשר לייצר יותר מנות חיסון ולכן לתרום להגנה על אנשים רבים יותר.

“בזמן שהעולם מתייצב מול משבר הבריאות העולמי חסר התקדים הזה, ברור שאף חברה לא יכולה להתמודד לבדה.” אומר פול הדסון, מנכ”ל סאנופי. “זו הסיבה שסאנופי ממשיכה לחזק את המומחיות והמשאבים שלה עם חברות דומות, כמו GSK, במטרה ליצור ולספק כמויות מספיקות של חיסונים שיעזרו להביס את הנגיף הזה”.

“שיתוף פעולה זה מאגד שתיים מחברות החיסונים הגדולות בעולם”. אומרת אמה וולמסלי, מנכ”לית GSK. “על ידי שילוב המומחיות, הטכנולוגיות והיכולות המדעיות שלנו, אנו מאמינים שנוכל לעזור להאיץ את המאמץ העולמי לפתח חיסון כדי להגן על כמה שיותר אנשים מפני Covid-19“.

השילוב של אנטיגן מבוסס חלבון יחד עם חומר מסייע מבוסס היטב ומשמש במספר חיסונים הקיימים כיום. תוספת של חומרים מסייעים מתווספת לחיסונים מסוימים בכדי לשפר את התגובה החיסונית, והוכחה כמי שמייצרת חיסון חזק וארוך טווח נגד זיהומים מאשר החיסון בלבד. השילוב יכול גם לשפר את הסבירות ליצירת חיסון יעיל שניתן לייצר בכמויות גדולות.

אם תהיה הצלחה, החברות מתכננות להתחיל ניסויים קליניים בשלב I במחצית השנייה של 2020, ובכפוף לשיקולים רגולטוריים, שואפות להשלים את הפיתוח הנדרש לזמינות עד למחצית השנייה של 2021.

כפי שפורסם בעבר על ידי סאנופי, פיתוח של לחיסון רקומביננטי פוטנציאלי ל- COVID-19 נתמך באמצעות מימון ושיתוף פעולה עם רשות המחקר והפיתוח הביו-רפואית המתקדמת (BARDA), חלק ממשרדו של המזכיר למוכנות ותגובה במשרד הבריאות ומשאבי האנוש של ארה”ב. החברות מתכננות לדון בתמיכת מימון עם ממשלות אחרות ומוסדות גלובליים המקדמות גישה גלובלית לתרופות.

“בריתות אסטרטגיות בין מובילי תעשיית החיסונים חיוניות כדי שהחיסון נגד הנגיף יהיה זמין בהקדם האפשרי,” אומר מנהל BARDA, דוקטור ריק א. ברייט. “פיתוח החיסון רקומביננטי-מסייע פוטנציאלי ל- COVID-19, טומן בחובו פוטנציאל להוריד את מינון החיסון בכדי לספק חיסון למספר גדול יותר של אנשים לסיום מגיפה זו, ולסייע לעולם להתכונן טוב יותר או אפילו למנוע התפרצויות וירוס קורונה עתידי”.

החברות הקימו כוח משימה משותף, בראשותו של דייויד לו, ראש חטיבת החיסונים העולמי, סאנופי, ורוג’ר קונור, נשיא חטיבת החיסונים, GSK. כוח המשימה יבקש לגייס משאבים משתי החברות כדי לחפש כל הזדמנות להאיץ את פיתוח החיסון.

בהתחשב באתגר ההומניטארי והכלכלי חסר התקדים של המגיפה, שתי החברות מאמינות כי גישה גלובלית לחיסונים נגד COVID-19 היא בראש סדר העדיפויות, ומחויבות להפוך כל חיסון שפותח באמצעות שיתוף הפעולה לבר השגה לציבור, ובאמצעות יצירת מנגנונים המציעים נגישות הוגנת עבור אנשים בכל המדינות.

מאמצים אלה מציינים אבן דרך משמעותית בתרומתם המתמשכת של סאנופי ו- GSK לסייע במאבק ב- COVID-19. החברות התקשרו בהסכם כדי לאפשר להן להתחיל לעבוד באופן מיידי. התנאים הסופיים לשיתוף הפעולה צפויים להסתיים במהלך השבועות הקרובים.