במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American Medical Association מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם כאב כרוני שאינו על-רקע ממאירות, ייתכן כי התועלת של אופיואידים אינה עולה על הסיכונים הכרוכים בטיפול התרופתי. החוקרים מצאו כי טיפול באופיואידים לווה בשיפור מובהק סטטיסטית במדדי כאב ותפקוד גופני, אך ההבדלים לא היו בעלי חשיבות קלינית רבה והגיעו על-חשבון סיכון מוגבר לתופעות לוואי, בפרט הקאות.
מטרת החוקרים הייתה להשלים סקירה שיטתית של מחקרים אקראיים ומבוקרים להערכת אופיואידים לטיפול בכאב כרוני, שאינו על-רקע מחלה ממארת. הם ערכו חיפוש במאגרי CENTRAL, CINAHL, EMBASE, MEDLINE, AMED ו-PsycINFO וזיהו 96 מחקרים אקראיים ומבוקרים (26,169 משתתפים) שנכללו בסקירה. התוצאים העיקריים כללו את עצימות הכאב (מדד של 0-10 לפי Visual Analog Scale), תפקוד גופני (מדדים בטווח 0-100 נקודות לפי מדד המרכיב הגופני של 36-Item Short-Form) והיארעות הקאות.
מבין 96 המחקרים שנכללו בסקירה, 25 מחקרים התמקדו בכאב נוירופתי, 32 מחקרים התמקדו בכאב נוציצפטיבי, 33 מחקרים התמקדו בריגוש מרכזי ו-6 מחקרים כללו סוגים שונים של כאב.
בהשוואה לפלסבו, טיפול באופיואידים לווה בדרגת כאב פחותה (הבדל ממוצע משוקלל של 0.69- ס”מ בסולם Visual Analog Scale להערכת כאב), שיפור בתפקוד גופני (הבדל ממוצע משוקלל של 2.04 נקודות בהערכת המרכיב הגופני לפי מדד SF-36) וסיכון מוגבר להקאות (5.9% עם אופיואידים לעומת 2.3% עם פלסבו במחקרים שלא כללו חולים עם אירועים חריגים בתקופת ההרצה).
עדויות באיכות נמוכה-עד-בינונית הציעו קשר דומה בין אופיואידים ובין שיפור בכאב ותפקוד גופני בהשוואה לנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים (כאב: הבדל ממוצע משוקלל של 0.60- ס”מ; תפקוד גופני: הבדל ממוצע משוקלל של 0.90- נקודות), נוגדי-דיכאון טריציקליים (כאב: הבדל ממוצע משוקלל של 0.13- ס”מ; תפקוד גופני: הבדל ממוצע משוקלל של 5.31- נקודות) ונוגדי-פרכוס (כאב: הבדל ממוצע משוקלל של 0.90- ס”מ; תפקוד גופני: הבדל ממוצע משוקלל של 0.45 נקודות).
החוקרים מסכמים וכותבים כי מטה האנליזה מעידה כי בחולים עם כאב כרוני שאינו על-רקע ממאירות, עדויות ממחקרים באיכות גבוהה מעידים על קשר בין אופיואידים ובין שיפור קטן במדדי כאב ותפקוד גופני, וכן סיכון מוגבר להקאות, בהשוואה לפלסבו. בהשוואת אופיואידים אל מול תכשירים לא-אופיואידים מצאו החוקרים כי התועלת בהערכת הכאב ותפקוד עשויה להיות דומה, אם כי העדויות היו ממחקרים באיכות נמוכה-עד-בינונית בלבד.
JAMA. Published online December 18, 2018
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!