שיווק ומנהל רפואי

האם ניתן להחליף בבטחה בין טיפול ב-Etanercept המקורי ובין תכשיר ביוסימילאר בחולים עם מחלת מפרקים דלקתית? (Ann Rheum Dis)

ממחקר העוקבה התצפיתי הגדול ביותר להערכת תוצאות החלפת טיפול בחולים עם מחלות מפרקים דלקתיות מטיפול ב-Etanercept (אנברל) לתכשיר ביוסימילאר SB4 עולים נתונים התומכים בבטיחות ויעילות התכשיר הביוסימילאר, אך עדיין אין מענה מלא בנוגע לחששות סביב החלפת טיפול מתכשיר מקורי לתכשיר בעל פעילות ביולוגית דומה.

החוקרים מסבירים כי בדנמרק הנחיות ארציות בשנת 2016 חייבו החלפה של טיפול ב-Etanercept, מהתכשיר המקורי לתכשיר ביוסימילאר (SB4) בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis), דלקת מפרקים פסוריאטית (Psoriatic Arthritis) וספונדילוארתריטיס אקסיאלית. החוקרים בחנו את המאפיינים הקליניים ותוצאות הטיפול בחולים שטופלו ב-Etanercept, אשר החליפו לטיפול ב-SB4 (קבוצת החלפת טיפול) או המשיכו בטיפול בתכשיר המקורי (קבוצת טיפול מקורי).

מדובר במחקר עוקבה תצפיתי, שהתבסס על נתונים ממאגר DANBIO. החוקרים בחנו את שיעורי ההקפדה על הטיפול לאורך זמן.

מדגם המחקר כלל 1,621 חולים אשר החליפו לטיפול הביוסימילאר ו-460 חולים שהמשיכו בטיפול המקורי. החוקרים מדווחים כי פעילות המחלה נותרה ללא שינוי בהשוואת המצב שלושה חודשים לפני ואחרי החלפת הטיפול. בקרב אלו שהמשיכו בטיפול המקורי, הטיפול הנפוץ כלל Etanercept במינון 25 מ”ג (עטים/מזרקים ותמיסות של מינון זה עדיין היו זמינות לשימוש).

שיעורי ההקפדה על הטיפול לאחר שנה אחת עמדו על 77% בקרב חולים שהמשיכו בטיפול המקורי ועל 83% בקרב אלו שהחליפו לטיפול בתכשיר ביוסימילאר, לעומת שיעורי הקפדה על טיפול של 90% במדגם היסטורי. בחולים שלא היו בהפוגה תועדו שיעורים נמוכים יותר של הקפדה על הטיפול התרופתי, בהשוואה לחולים שהיו בהפוגה, הן בקרב חולים שהחליפו לטיפול הביוסימילאר (יחס סיכון של 1.7) והן בקרב אלו שהמשיכו בטיפול המקורי (יחס סיכון של 2.4).

במהלך המעקב, 120 חולים (7% מאלו שהחליפו לטיפול הביוסימילאר) החליפו לטיפול בתכשיר המקורי של Etanercept. מאפייני החולים שהחליפו חזרה לתכשיר המקורי היו דומים למאפייני החולים שהחליפו לטיפול בתכשיר הביוסימילאר. הסיבות להפסקת הטיפול ב-SB4 ומעבר לטיפול המקורי היו בעיקר סיבות סובייקטיביות.

החוקרים כותבים כי במדגם זה, 79% מהחולים החליפו מטיפול ב-Etanercept ל-BS4. לאחר שנה אחת, שיעורי ההקפדה על הטיפול לאורך שנה אחת היו נמוכים יותר בקרב אלו שהחליפו לטיפול הביוסימילאר, בהשוואה למדגם היסטורי של מטופלים ב-Etanercept, אך גבוהים יותר מאלו שתועדו בחולים שהמשיכו עם הטיפול המקורי. הפסקת הטיפול הייתה נפוצה יותר בקרב חולים שלא היו בהפוגה.

ממצאי המחקר מרמזים כי תוצאות החלפת טיפול מקורי בתכשיר ביוסימילאר מושפעות מגורמים התלויים במטופל ומהשפעות לא-ספציפיות של התרופות.

Ann Rheum Dis. Published online November 5, 2018

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • גורמי סיכון לסיבוכים במערכת העיכול בחולים עם מחלת קרוהן מילדות (J Formos Med Assoc)

    גורמי סיכון לסיבוכים במערכת העיכול בחולים עם מחלת קרוהן מילדות (J Formos Med Assoc)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the Formosan Medical Association מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מדד ECCO-ESPGHAN (או European Crohn’s and Colitis Organization and European Society for Pediatric Gastroenterology Hepatology and Nutrition) עשוי לסייע בחיזוי מוקדם של הסיכון ארוך הטווח לסיבוכים במערכת העיכול בחולים עם אבחנה של למחלת קרוהן מילדות. מטרת […]

  • טיפול ב- Tildrakizumab משפר תחושה כללית בחולים עם פסוריאזיס (מתוך הודעת חברת Almirall)

    טיפול ב- Tildrakizumab משפר תחושה כללית בחולים עם פסוריאזיס (מתוך הודעת חברת Almirall)

    מתוצאות ביניים שפורסמו ע”י חברת Almirall עולה כי טיפול ב-Tildrakizumab משפר את התחושה הכללית של חולים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה בינונית-עד-חמורה לרמה הדומה לזו של האוכלוסייה הכללית. המומחים מסבירים כי Tildrakizumab הינו נוגדן המכוון כנגד IL-23 המיועד לטיפול במבוגרים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה בינונית-עד-חמורה, המועמדים לטיפול סיסטמי. במחקר POSITIVE של חברת התרופות, Tildrakizumab הצליח להשיב […]

  • אחת מכל עשר נשים שחלו בקורונה בהריון צפויות לפתח Long COVID (מתוך Obstetrics & Gynecology)

    אחת מכל עשר נשים שחלו בקורונה בהריון צפויות לפתח Long COVID (מתוך Obstetrics & Gynecology)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Obstetrics & Gynecology עולה כי 10% מהנשים שנדבקו בנגיף הקורונה בזמן הריון יפתחו Long COVID. החוקרים מאוניברסיטת יוטה בחנו את הרשומות הרפואיות של למעלה מ-1,500 נשים שחלו בקורונה בזמן הריון וניטרו את התסמינים עליהם דיווחו לאחר לפחות שישה חודשים מהזיהום. מדובר במחקר הראשון להערכת הסיכון להתפתחות Long COVID בנשים הרות. […]

  • אבלציה באמצעות גלי מיקרו מפחיתה כאב ומוגבלות בחולים עם הישנות דלקת מפרק יחיד (Rheumatology)

    אבלציה באמצעות גלי מיקרו מפחיתה כאב ומוגבלות בחולים עם הישנות דלקת מפרק יחיד (Rheumatology)

    במאמר שפורסם בכתב העת Rheumatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי אבלציה באמצעות גלי מיקרו (או Microwave Ablation) מפחית היפרטרופיה סינוביאלית, את מספר התקפי דלקת מפרק יחיד וצורך בשאיבה תוך-מפרקית בחולים עם הישנות דלקת מפרק יחיד, עם שיפור משמעותי של מדדי כאב ומוגבלות תפקודית. החוקרים השלימו מחקר פרוספקטיבי להערכת ההשפעות ארוכות הטווח […]

  • ההשפעה של איכות האוויר על הסיכון לאשפוזים חוזרים של חולי אי-ספיקת לב עם אוטם לבבי חד (Int J Cardiol)

    ההשפעה של איכות האוויר על הסיכון לאשפוזים חוזרים של חולי אי-ספיקת לב עם אוטם לבבי חד (Int J Cardiol)

    במאמר שפורסם בכתב העת International Journal of Cardiology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה קשר בין חשיפה משמעותית יותר לדו-תחמוצת החנקן וחומר חלקיקי קטן מ-10 מיקרומטר ובין סיכון מוגבר לאשפוז חוזר בשל אי-ספיקת לב בחולים עם אוטם לבבי עם עליות מקטע ST. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחלת לב וכלי דם הינה הגורם […]

  • מה בין טיפול בחסמי אלפא ובין הסיכון לדמנציה עם גופיפי לואי בגברים? (Neurology)

    מה בין טיפול בחסמי אלפא ובין הסיכון לדמנציה עם גופיפי לואי בגברים? (Neurology)

    במאמר שפורסם בכתב העת Neurology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה קשר בין טיפול באנטגוניסטים לקולטן α-1 – Doxazosin, Terazosin או Alfuzosin – ובין סיכון מופחת לדמנציה עם גופיפי לואי בגברים, בהשוואה לטיפולים תרופתיים אחרים. השערת המחקר הייתה כי עליה בזמינות אנרגיה במוח עשויה להאט או למנוע תהליכים נוירו-דגנרטיביים, ייתכן הודות להפחתת הצטברות […]

  • השוואת Sacituzumab Govitecan לעומת Docetaxel בטיפול ב-NSCLC מתקדם או גרורתי (J Clin Oncol)

    השוואת Sacituzumab Govitecan לעומת Docetaxel בטיפול ב-NSCLC מתקדם או גרורתי (J Clin Oncol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology עולה כי טיפול ב- Sacituzumab Govitecan עשוי לשפר את ההישרדות הכוללת לעומת Docetaxel בחולים עם סרטן ריאות גרורתי מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) עם התקדמות לאחר טיפול קודם. מחקר EVOKE-01 הינו מחקר בשלב III, בתווית-פתוחה, להערכת Sacituzumab Govitecan לעומת טיפול ב-Docetaxel בחולים עם NSCLC […]

  • טיפול בסטטינים במינון גבוה לאחר אירוע מוחי קל מלווה בסיכון מוגבר לדימומים (J Am Heart Assoc)

    טיפול בסטטינים במינון גבוה לאחר אירוע מוחי קל מלווה בסיכון מוגבר לדימומים (J Am Heart Assoc)

    התחלת טיפול בסטטין בעצימות גבוהה במהלך השלב האקוטי של אירוע מוחי מינורי, שאינו ממקור לבבי, עשויה להביא לעליה בסיכון לדימום, כך עולה מתוצאות מחקר חדש מסין שפורסמו בכתב העת Journal of the American Heart Association. הנחיות ה-AHA/ASA משנת 2021 המליצו על טיפול בסטטין בעצימות-גבוהה בחולים בסיכון גבוה למחלה קרדיווסקולארית טרשתית. עם זאת, מספר מחקרים אקראיים […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה