ירון זקהיים מנכ”ל רפא: “אנחנו גאים לעמוד בחוד החנית של הרפורמה המהפכנית ופורצת הדרך שמובילה היחידה לקנאביס רפואי במשרד הבריאות, המשמשת מורת דרך למדינות רבות בעולם”.

אנו עומדים בפני עידן חדש בו יותר חולים הזקוקים לטיפול יוכלו למצוא מזור לסבלם בזכות מוצרי קנאביס רפואי שיהפכו את הטיפול למדויק, עקבי, מפוקח ונגיש יותר, בדומה לתרופות“

לראשונה יוכלו המטופלים לרכוש בבתי המרקחת מוצרי קנאביס רפואי במינון מדויק ובצורות מתן מגוונות כפי שהגדירה רפורמת היק”ר  (היחידה לקנביס רפואי) במשרד הבריאות. “אנחנו משוועים לכך כבר זמן רב”, מסר פרופ’ אליעד דוידסון מבי”ח הדסה עין כרם ויו”ר האגודה הישראלית לכאב, “כעת נוכל להתייחס לקנאביס רפואי כתרופה לכל דבר: נדע איזה טיפול אנו נותנים, ואיזה טיפול המטופל מקבל”

רפא תהיה חברת התרופות הישראלית הראשונה שתשווק מוצרי קנאביס רפואי, בהתאם לרפורמת היק”ר ופיקוחו ההדוק של משרד הבריאות ובכפוף להמלצת רופא מאושרת. הבשורה החשובה עבור החולים והקהילה הרפואית היא כי לראשונה, יוכלו המטופלים לרכוש בבתי המרקחת מוצרי קנאביס רפואי המיוצרים בתקן האיכות GMP, ובמינון מדויק ועקבי החיוני לטיפול.

השם “אקסיבן” הוא שיכול אותיות של המילה “קנאביס” בעברית אקסיבן- הקנאביס הרפואי מבית רפא יכיל מינונים מדויקים ומפוקחים של THC ו-CBD, הרכיבים הפעילים הנחקרים ביותר בצמח הקנאביס, שאת הריכוזים שלהם מבקש משרד הבריאות לדייק. למעשה, תהיה זו הפעם הראשונה שריכוזי ה-THC וה-CBD במוצרים תרופתיים יקבלו “תעודת אחריות”  שכזו, או במילותיו של ד“ר מיקי דור, היועץ הרפואי הראשי של היק”ר במשרד הבריאות, “אני שמח שחברת תרופות ישראלית הינה אחת מחברות התרופות הראשונות בעולם שמיישמת את החזון שלנו: ההפיכה של הקנאביס למוצר רפואי בדומה לתרופה”

אקסיבן יכיל את כלל הקנבינואידים ורכיבים פעילים נוספים מצמח הקנאביס בזכות מיצוי מלא של תפרחת הצמח, וזאת במטרה לשמר את מה שמכונה “Entourage effect” בקנאביס השפעה אדיטיבית של הרכיבים השונים זה על זה.

העובדה שלא היה עד כה ייצור מוסדר תחת תקן מוכר השפיעה על נכונותם של רופאים להמליץ על טיפול בקנאביס רפואי וחלקם אף נמנע מלטפל בשל כך. בסקר של מכון ברנדמן בקרב רופאים, שנערך בחודשים אוקטובר-נובמבר 2017, השיבו 81% מהרופאים במדגם כי אם יהיה ייצור מדוד, עקבי ומדויק, הדבר ישפיע במידה רבה או רבה מאד על נכונותם להמליץ על טיפול בקנאביס רפואי. הסקר נערך בקרב מדגם ארצי מייצג של 120 רופאים מומחים מהתחומים הבאים: אונקולוגיה, גסטרו, כאב, נוירולוגיה, ראומטולוגיה, גריאטריה ורפואה פליאטיבית.

“אנחנו משוועים לכך זמן רב”, מסר פרופ’ אליעד דוידסון, יו”ר האגודה הישראלית לכאב ומנהל היחידה לשיכוך כאב בבי”ח הדסה עין כרם. “כעת נוכל להתייחס לקנאביס רפואי כתרופה לכל דבר: נדע איזה טיפול אנו נותנים, ואיזה טיפול המטופל מקבל”.

הבטחה נוספת של מוצרי הקנאביס הרפואי מבית רפא היא היכולת לייצר מוצרים במגוון ריכוזי THC ו-CBD התואמים לדרישות משרד הבריאות, ובהתאם לכל מצב חולי.

פרופ’ פסח שוורצמן, יו”ר האיגוד לרפואה פליאטיבית בישראל, הוסיף כי “מדובר בחידוש משמעותי הן לרופאים והן למטופלים. לנו כרופאים חשוב לדעת בדיוק את המינון של הטיפול עליו אנו ממליצים למטופלים, ושיהיה לנו מגוון מינונים שיאפשרו לנו לעשות טיטרציה ולהתאים מינון לכל מטופל בצורה מסודרת. לקנאביס רפואי פוטנציאל רפואי רב, ומתכונת כזו תתרום לשיפור ההבנה בטיפול”.

אקסיבן הקנאביס הרפואי מבית רפא, ישווק בצורות מתן שאינן כרוכות בעישון, דוגמת טיפות תת לשוניות ובהמשך גם טבליות תת לשוניות, פתילות ועוד. צורות מתן אלה מוכרות ונוחות לטיפול הן עבור החולים והן עבור הצוות הרפואי הן דומות לצורות מתן של תרופות רבות אחרות, ואינן מצריכות הדרכה מורכבת. בנוסף, הן מתאימות למטופלים רבים שאינם מעשנים או כאלה שאינם מעוניינים לעשן כחלק מטיפול רפואי. בכך הופך הקנאביס הרפואי לטיפול מקובל ושגרתי, והשליטה בטיפול משתפרת.

אקסיבן מיוצר עבור רפא ע”י חברת פנאקסיה הישראלית, שקיבלה את רישיון משרד הבריאות לייצר מוצרי קנאביס תרופתיים בתנאי ייצור נאותים בתקן GMP (Good Manufacturing Practice). משרד הבריאות הישראלי הוא הראשון בעולם המערבי שהעניק אישור תו התקן לייצור מוצרי קנאביס רפואי ומכירתם בבתי מרקחת.

בשורה זו צפויה לשפר את איכות חייהם של אלפי חולים במגוון מחלות שאושרו לטיפול בקנאביס רפואי, ובהן חולי סרטן, כאב נוירופטי, קרוהן, קוליטיס, פרקינסון, טרשת נפוצה ועוד.

לקנאביס רפואי מעמד של סם מסוכן ברוב מדינות העולם והוא אינו תרופת מרשם, אך יחד עם זאת עדויות חולים ומחקרים הביאו להכרת הממסד הרפואי ביכולתו לסייע במצבים רפואיים מסוימים, ולהקל על סבלם של חולים כרוניים וחולים במחלות קשות. בהתאם למגמה הכלל עולמית ולהחלטת ממשלה בעניין, הוקמה במשרד הבריאות היחידה לקנאביס רפואי (היק”ר), שתפקידה להסדיר את תחום הקנאביס לשימוש רפואי ולמחקר, לייעל את הניפוק ולהנגיש את השירות למטופלים.

“החלטתה של רפא להרחיב את פעילותה לתחום הטיפול בקנאביס הרפואי היא מתבקשת לאור העובדה שבשנים האחרונות גברה ההכרה של משרד הבריאות והקהילה הרפואית בתרומתו לטיפול בחולים רבים הזקוקים לו”, מסר מנכ”ל רפא, ירון זקהיים. “אנחנו גאים לעמוד בחוד החנית של המהפכה ולקחת חלק ברפורמה מהפכנית ופורצת דרך שמוביל היק”ר, ואשר משמשת מורה דרך למדינות רבות בעולם”.

אודות רפא

רפא היא חברת תרופות ישראלית משפחתית ותיקה אשר נוסדה ב-1937 בירושלים ע”י ד”ר ברוך לוין, בנו של המנהיג הציוני שמריהו לוין. בשנת 2013 הקימה רפא מפעל ייצור חדש ומתקדם הפועל תוך בקרת איכות קפדנית בכל שלבי הייצור ועומד בתקנים ובסטנדרטים המחמירים ביותר באירופה ובארה”ב. החברה מעסיקה כיום למעלה מ-300 עובדים.

מתוקף מחויבותה לשיפור הבריאות ואיכות חייה של האוכלוסייה בישראל, רפא  משווקת את הטיפולים החדישים והאיכותיים ביותר בתחומם המסייעים בכל יום לאלפי תינוקות, ילדים, מבוגרים וקשישים. לחברה ניסיון רב בייצור ושיווק של מגוון רחב של תרופות ותכשירים טיפוליים במגוון תחומים טיפוליים, ביניהם כאב, טיפול פליאטיבי, גסטרואנטרולוגיה, מחלות בדרכי הנשימה, דרמטולוגיה, פסיכיאטריה, מוצרים להשמדת כינים ועוד.