מנהל המזון והתרופות האמריקאי מאמץ עמדה אגרסיבית יותר בכל הנוגע לבקרה של תרופות הומיאופתיות. לדברי מומחי הסוכנות, בכוונתם להתמקד במאמצי אכיפה של מוצרים מסוכנים במיוחד בשל קהל היעד, אופן המתן, התכולה או אם ישנם דיווחים אודות בעיות בטיחות עם הטיפול.
בטיוטת הנחיות שפורסמה היום, הסוכנות הסבירה כי בכוונתה להתמקד במוצרים הבאים:
· דיווחים אודות סוגיות בטיחות.
· מרכיבים העלולים להיות מסוכנים.
· סיכון מוגבר בשל אופן מתן הטיפול לדוגמא, בזריקה או טיפות עיניים, בניגוד למשחה או בליעה.
· מרכיבים שאינם מופיעים בתווית המצורפת לטיפול.
· סיכון מוגבר מאחר ומיועדים לטיפול בחולים פגיעים, דוגמת ילדים או קשישים.
· סיכון מוגבר מאחר ומיועדים לטיפול במצב חמור או מסכן חיים.
תרופות הומיאופתיות מבוססות על הרעיון לפיו ניתן לטפל בתסמינים באמצעות כמויות מהולות מאוד של מרכיבים פעילים. הסוכנות אינה בוחנת תכשירים הומיאופתיים להערכת הבטיחות או היעילות בטרם אלו הופכים זמנים לצרכנים.
מהסוכנות נמסר כי הם נוקטים כעת בפעולה בנושא מאחר ובעבר התקשתה להגן על צרכנים מפני מוצרים הומיאופתיים שהיו ידועים כמסוכנים.
בחודש ינואר, בדיקה של ה-FDA זיהתה כמויות משתנות של בלדונה עשב העשוי להיות רעיל בטבליות להקלה על בקיעת שיניים של חברת Hyland. הסוכנות פרסמה אזהרה משמעותית לצרכנים להימנע מרכישת המוצרים, אך אלו עדיין נותרו על המדפים מאחר והחברה סירבה תחילה להסיר את המוצר מהמדפים, בטענה כי ה-FDA לא קבע קשר מדעי בין המוצרים ובין פרכוסים ומקרי תמותה בילדים. החברה הסירה בסופו של דבר את המוצר מהמדפים באפריל 2017 והפסיקה את הפצתם בארצות הברית.
המומחים מסבירים כי במקרים רבים, צרכנים נותנים אמונם וכספם בטיפולים עם תועלת מעטה, אם בכלל, במאבק כנגד מחלות חמורות. צעד זה עלול להוביל לנזק משמעותי ולעיתים בלתי-הפיך מאחר והמוצרים אינן מיוצרים היטב, או מכילים מרכיבים פעילים שלא נבחנו היטב או נחשפו למטופלים.
מתוך הודעת ה-FDA
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!