שיווק ומנהל רפואי

התרופה Varenicline (צ’מפיקס) נמצאה קשורה לעליה בסיכון לארועים קרדיווסקולריים במטופלים עם מחלת לב (מתוך דיווח FDA)

מאת ד”ר אולה קראסיק

לפי דיווח של מנהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA , נמצא כי התרופה להפסקת עישון Varenicline (צ’מפיקס) עשויה להיות קשורה בעלייה קלה בסיכון לארועים קרדיווסקולריים במטופלים עם מחלת לב.

לאור זאת, יתווסף סעיף אזהרה לתוית התרופה, אשר יציין כי על הרופאים לאזן בין יתרונות התרופה, כלומר בין היעילות בעזרה בהפסקת עישון, לבין התוספת האפשרית לסיכון קרדיווסקולרי במטופלים עם מחלת לב.

התרופה Varenicline , שהיא חסם של הרצפטור לניקוטין, אושרה על ידי ה-FDA במאי 2006. ביולי 2009 דרש ה-FDA הוספת אזהרה על תוית התרופה, המציינית קשר בין נטילת Varenicline לבין הפרעות פסיכיאטריות, כולל שינויים בהתנהגות, עוינות, אי שקט, דכאון, מחשבות אובדניות ונסיונות אובדניים.

הנתונים החדשים אודות הסיכון הקרדיווסקולרי מתבססים על מחקר אקראי, כפול-סמיות, מבוקר-פלצבו, אשר כלל 700 מטופלים שטופלו ב-Varenicline על מנת להפסיק לעשן. המחקר מצא כי המטופלים שקיבלו Varenicline הדגימו שיעור גבוה יותר של ארוע לבבי איסכמי לא קטלני, צורך בצנתור, תעוקת חזה, ומחלת כלי דם פריפרית בהשוואה למטופלים שקיבלו פלצבו.

ה-FDA מציע לרופאים המטפלים לעודד את מטופליהם לפנות להערכה רפואית עם כל החמרה או שינוי בתסמינים הלבביים תחת טיפול ב-Varenicline .

לידיעה באתר TheHeart

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • האם קסנתלזמה מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב? (Ophthalmology)

    האם קסנתלזמה מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב? (Ophthalmology)

    מתוצאות מחקר חדש בראשות דר’ יעל לוסטיג מהמרכז הרפואי שיבא ברמת גן עולה כי Xanthelasma Palpebrarum, המתאפיינת בנגעים צהבהבים על העפעפיים, אינה מלווה בסיכון מוגבר לדיסליפדימיה או מחלות לב וכלי דם. החוקרים השלימו מחקר מקרה-ביקורת במרכז יחיד בישראל ובחנו את הנתונים אודות 35,452 משתתפים (גיל ממוצע של 52.2 שנים, 69% גברים) שעברו בדיקות סקר רפואיות […]

  • יתר לחץ דם שאינו מטופל מלווה בסיכון מוגבר למחלת אלצהיימר (Neurology)

    יתר לחץ דם שאינו מטופל מלווה בסיכון מוגבר למחלת אלצהיימר (Neurology)

    בקשישים עם יתר לחץ דם שאינו מטופל עליה של 36% בסיכון למחלת אלצהיימר, בהשוואה לאלו ללא יתר לחץ דם ועליה של 42% בסיכון למחלת אלצהיימר לעומת אלו עם יתר לחץ דם מטופל, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Neurology. החוקרים השלימו מטה-אנליזה להערכת נתונים אודות 31,250 משתתפים בגילאי 60 שנים ומעלה (גיל ממוצע של […]

  • הפסקת עישון מפחיתה את הסיכון להידראדניטיס סופורטיבה (JAMA Dermatol)

    הפסקת עישון מפחיתה את הסיכון להידראדניטיס סופורטיבה (JAMA Dermatol)

    הפסקת עישון מפחיתה משמעותית את הסיכון להתפתחות הידראדניטיס סופורטיבה, כאשר הירידה בסיכון בולטת במיוחד 3-4 שנים לאחר הפסקת עישון, כך עולה מתוצאות מחקר חדש מקוריאה שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology. החוקרים השלימו מחקר עוקבה מבוסס-אוכלוסייה שהתבסס על נתונים ממאגר Korean National Health Insurance Service Database. מדגם המחקר כלל 6,230,189 משתתפים מדרום קוריאה שעברו שתי בדיקות […]

  • ניהול סב-ניתוחי של טיפול נוגד קרישה  (JAMA)

    ניהול סב-ניתוחי של טיפול נוגד קרישה  (JAMA)

    מגזין הג'ורנאל קלאב המשולב מס' 3: בקרב מטופלים הנוטלים נוגדי קרישה, הסיכונים הטרומבוטיים מחד גיסא, והדימומיים מאידך גיסא, מתחרים זה בזה ומובילים לתהליך קבלת החלטות מורכב סביב תקופת הניתוח. נביא כאן את ההנחיות של המכללה האמריקנית לרופאי חזה לייעול הניהול הסב-ניתוחי (Perioperative) של טיפול נוגד קרישה. לפי הנחיות אלו, התקופה הסב-ניתוחית מתחילה שבוע לפני ההתערבות, ומסתיימת כ-4 שבועות לאחר מכן.

  • קצב לב מהיר במנוחה מלווה בסיכון מוגבר לתחלואה ותמותה בחולים עם מחלת כליות כרונית (Sci Rep)

    קצב לב מהיר במנוחה מלווה בסיכון מוגבר לתחלואה ותמותה בחולים עם מחלת כליות כרונית (Sci Rep)

    קצב לב מהיר יותר במנוחה, גם בטווח התקין, מלווה בסיכון מוגבר לתמותה ואירועים קרדיווסקולאריים בחולים עם מחלת כליות כרונית שאינם תחת טיפולי דיאליזה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Scientific Reports. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי קצב לב מהיר במנוחה הינו גורם סיכון בלתי-תלוי לתמותה מכל-סיבה ואירועים קרדיווסקולאריים באוכלוסייה הכללית; עם זאת, הקורלציה […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה