מאת ד”ר נגה ליפשיץ

מתוצאות מחקר שפורסם ב-3 בדצמבר 2009 ב-Lancet, עולה כי 6 שנים לאחר מתן החיסון הדו-ערכי Cervarix כנגד זנים 16 ו-18 של HPV נצפו רמות נוגדנים טובות בדם המחוסנות, ללא תופעות לוואי חמורות.

זהו מחקר המשך להערכת היעילות והבטיחות של החיסון. החוקרים בדקו נתונים ממחקר מוקדם יותר שפורסם בשנת 2004 (Lancet 2004; 364: 1757-1765), וכלל 1,113 משתתפות בגיל 13-25 שנים ללא זיהום ידוע ב-HPV. החוקרים חילקו את המשתתפות באקראי לקבלת 3 מנות של החיסון (n=560) או לפלסבו (n=553). התוצאות הראשוניות הדגימו כי החיסון הוביל להגנה של למעלה מ-90% מפני זנים 16 ו-18 של הנגיף, וכן מפני שינויים ציטולוגיים בצוואר הרחם הקשורים לזיהום זה.

יעד המחקר העיקרי במחקר הנוכחי, היה יעילות החיסון לטווח ארוך במניעת זיהום בזנים 16 ו/או-18 של HPV. יעדי מחקר משניים כללו את הבטיחות והאימונוגניות של החיסון לטווח ארוך, וכן את יעילות החיסון לטווח ארוך בהגנה מפני נגעי CIN מדרגה 2 ומעלה.

מחקר ההמשך כלל 776 ממשתתפות המחקר המקורי (393 בקבוצת החיסון לעומת 383 בקבוצת הפלסבו), ומשך המעקב המקסימאלי היה 6.4 שנים (ממוצע 5.9 שנים). מתוצאות המחקר עולה, כי יעילות החיסון בהגנה מפני זיהום בזנים 16 או 18 של HPV נותרה גבוהה לאורך כל תקופת המחקר, וכן נמצאה הגנה מסוימת כנגד זנים 31 (59.8%, 95% CI 20.5-80.7) ו-45 (77.7%, 95% CI 39.9-93.4) של הנגיף.

החוקרים מוסיפים כי לחיסון נמצאה יעילות של 100% בהגנה מפני נגעי CIN בדרגה 2 ומעלה הקשורים לזנים 16 ו-18 של HPV (95% CI 51.3-100), וכי ריכוז הנוגדנים נותר גבוה פי 12 או יותר, בהשוואה לריכוזם לאחר זיהום טבעי ב-2 האנטיגנים. במחקר לא נמצאו הבדלים מובהקים במדדי הבטיחות שנבדקו בין קבוצת החיסון או הפלסבו.

לאור תוצאות המחקר מסכמים החוקרים כי לחיסון הדו-ערכי כנגד זנים 16 ו-18 של HPV יש יעילות ארוכת טווח מצוינת עד ל-6.4 שנים, והוא מוביל לריכוזי נוגדנים גבוהים ללא דאגות בטיחותיות. כמו כן, מספק החיסון הגנה צולבת כנגד זנים 31 ו-45 של הנגיף, שגם הם זנים אונקוגניים.

במאמר מערכת שפורסם בתגובה, נכתב כי החיסון עשוי לספק הגנה למשך עד 20 שנים. הכותב מציין כי הגנה ממושכת זו תומכת בהפצת החיסון במדינות עם משאבים מוגבלים, שכן ייתכן שאין צורך במתן של מנות דחף.

Lancet, 2009

למאמר המערכת ב-Lancet

לידיעה במדסקייפ