שיווק ומנהל רפואי

ה-FDA אישר מתן אקטונל חד שבועי גם לגברים עם אוסטיאופורוזיס

FDA

ה-FDA אישר את Actonel® (risedronate sodium) 35mg הניתן פעם בשבוע להתוויה נוספת: טיפול להעלאת צפיפות עצם בגברים הסובלים מאוסטיאופורוזיס. טיפול זה מאושר כבר באנגליה וגם בישראל לנשים פוסטמנופאוזליות הסובלות מאוסטיאופורוזיס לצורך הפחתת הסיכון לשברים ורטברלים ולמניעה של שברי ירך.

האישור להתוויה הנוספת מבוסס על מחקר כפול סמיות מבוקר פלצבו שנמשך שנתיים במס’ מרכזים וכלל 284 גברים עם אוסטיאופורוזיס. במחקר, המטופלים שנטלו טיפול חד שבועי של אקטונל 35 מ”ג חוו שיפור מובהק סטטיסטי ב-BMD של בעמוד השדרה ובסמני שיחלוף עצם בכל נקודות הזמן שנבדקו.

לדיווח ב-NELM

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

    הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

    במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
    להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה