חקר הכבד

ה-FDA אישר אפליקציה רדיולוגית חדשה למכשירים ניידים (מתוך הצהרת ה-FDA)

מאת ד”ר בן פודה שקד

אפליקציה רדיולוגית חדשה למכשירים ניידים אושרה בידי ה-Food and Drug Administration (FDA) האמריקאי, ותאפשר לקלינאים לראות תוצאות בדיקות דימות על גבי מכשירי iPhone ו-iPad מתוצרת Apple Inc.

על פי ה-FDA, האפליקציה החדשה תאפשר למשתמש לראות סריקות טומוגרפיה ממוחשבת (CT), דימות תהודה מגנטית (MRI) ובדיקות ברפואה גרעינית כגון בדיקת Positron Emission Tomography (PET). עם זאת, לדבריהם אין בשימוש באפליקציה משום תחליף לעמדות המחשב, כי אם נועדה לשימוש רק בהיעדר גישה לעמדה כזו.

מומחה מה-FDA Center for Devices and Radiological Health מסביר כי הטכנולוגיה החשובה למכשירים ניידים מספקת לרופאים את היכולת לראות מיד בדיקות דימות ולבצע אבחנות ללא צורך לשוב לעמדת המחשב או לחכות לפיתוח הצילום. לאחר כיווץ ברשת מאובטחת, עוברים קבצי הדימות בפורמט “Mobile MIM”, והקלינאי יכול לראות ערכי האדרה ומרחק על גבי התמונות.

בטרם אושרה האפליקציה, העריכו אנשי ה-FDA את ערכי הקרנת האור (luminance), איכות התמונה (רזולוציה) ואת ה’רעש’ בהתאם להנחיות ולסטנדרטים הבינלאומיים, וזאת על גבי מכשירים ניידים מסוגים שונים ובתנאי תאורה שונים. לדבריהם, כל הבוחנים הסכימו כי המכשיר היה טוב דיו בכדי לבצע פענוח אבחנתי של בדיקות הדימות בתנאי התאורה המומלצים. עם זאת, הם מזכירים כי איכות התצוגה של מכשירים ניידים שונים עשויה להראות שונות רבה ברמות הקרנת האור, וזאת גם בין מכשירים שונים מאותו מודל.

מומחה מתחום הרדיולוגיה אשר נתבקש להגיב לפרסום הדברים, ציין כי היתרון העיקרי של האפליקציה החדשה הינו הזמינות של בדיקות הדימות לייעוץ ולבחינה כאשר הרדיולוג נמצא רחוק מהאתר בו בוצעה הבדיקה. עם זאת, הוא מציין כי מאחר ובדיקות דימות כגון CT, MRI ו-PET/CT מורכבים מסדרות רבות של תמונות ומסריקות רצופות, המגיעות פעמים רבות למאות, ומאחר ופעמים רבות יש צורך בהשוואת סדרות אלו לצורך פענוח מיטבי, הרי שהמגבלות של אפליקציות כאלו למכשירים ניידים הינה ביכולת ההשוואה הסימולטנית, צד-לצד, של סדרות אלו או השוואות לבדיקות קודמות. לדבריו, הדבר עלול להוביל לרושם המבוסס על ניתוח שאינה מלא של תוצאות בדיקת הדימות.

לדברי המומחה, על אף שגישה מרוחקת ומהירה לתוצאת בדיקת דימות הינה מועילה, הרי שהיעדר התצוגה כפי שמתקבלת מעמדת מחשב מלאה ונדרשת לצורך מניפולציה נכונה של התמונה עלול לפגום במידת הדיוק של הפענוח באמצעות אפליקציה זו. מטבען, מצריכות בדיקות הדימות תצוגה מהימנה לצורך פענוח ויזואלי, הוא מוסיף, ועל הרדיולוגים להיות מודעים היטב למגבלותן של אפליקציות כאלו העלולות לפגוע בפירוש התוצאות.

להצהרת ה-FDA

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תוצאות חיוביות-שגויות בבדיקת ממוגרפיה מלוות בהפחתת שיעורי בדיקות סקר בעתיד (Ann Intern Med)

    תוצאות חיוביות-שגויות בבדיקת ממוגרפיה מלוות בהפחתת שיעורי בדיקות סקר בעתיד (Ann Intern Med)

    בנשים שקיבלו תוצאות חיוביות-שגויות בבדיקת ממוגרפיה תועד סיכוי נמוך יותר לחזרה להשלמת בדיקות סקר לממאירות בעתיד, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Annals of Internal Medicine. החוקרים בחנו את הנתונים אודות למעלה משלוש מיליון בדיקות סקר ממוגרפיה של למעלה ממיליון נשים בגילאי 40-73 שנים בקרוב למ-200 מרכזים רפואיים ברשת Breast Cancer Surveillance Consortium בין […]

  • תוצאות מבטיחות לאפליקציית CBT לטיפול במבוגרים צעירים עם חרדה (JAMA Netw Open)

    תוצאות מבטיחות לאפליקציית CBT לטיפול במבוגרים צעירים עם חרדה (JAMA Netw Open)

    אפליקציה מונחית-עצמית למכשיר הנייד לטיפול קוגניטיבי-התנהגותי (Cognitive Behavioral Therapy, או CBT) מלווה בירידה משמעותית בתסמיני חרדה במבוגרים צעירים עם הפרעות חרדה לאחר שלושה שבועות, עם המשך שיפור לאורך 12 שבועות, כך עולה מתוצאות מחקר אקראי חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מדגם המחקר כלל 59 מבוגרים בגילאי 18-25 שנים (גיל ממוצע של 23 שנים; […]

  • שכיחות גבוהה של מחלת גידים בחולים עם אוסטיאוארתריטיס של היד (Rheumatology)

    שכיחות גבוהה של מחלת גידים בחולים עם אוסטיאוארתריטיס של היד (Rheumatology)

    בדיקות אולטרה-סאונד הדגימו מעורבות גידים בקרוב ל-70% מהחולים עם אוסטיאוארתריטיס של הידיים, ללא השפעה משמעותית על כאב או תפקוד היד, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכת העת Rheumatology. נזק לגידים היה נפוץ יותר בגידים מכופפים, בעוד שדלקת גידים הייתה נפוצה יותר בגידים מיישרים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נזק לגידים מלווה בשיעור גבוה של נזק […]

  • שיעור לידות-חי גבוה לאחר השתלת רחם בנשים עם הפרעות פוריות משנית להפרעה רחמית (JAMA)

    שיעור לידות-חי גבוה לאחר השתלת רחם בנשים עם הפרעות פוריות משנית להפרעה רחמית (JAMA)

    בנשים עם הפרעת פוריות משנית לגורם רחמי בלבד תועדו שיעורי הצלחה גבוהים להשתלת רחם, כאשר 70% מהנשים הצליחו ללדת בעקבות ההשתלה, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Network Open. מדגם המחקר כלל 20 נשים עם הפרעות פוריות משנית לגורם רחמי, כולל נשים ללא רחם או רחם לא תפקודי; לכל אישה הייתה לפחות שחלה […]

  • טכנולוגיית בינה מלאכותית מסייעת באבחנה של נגעים סולידיים בלבלב (JAMA Netw Open)

    טכנולוגיית בינה מלאכותית מסייעת באבחנה של נגעים סולידיים בלבלב (JAMA Netw Open)

    מודל בינה מלאכותית המשלב מידע קליני והדמיות מבדיקת אולטרה-סאונד אנדוסקופי עשוי לסייע באבחנה מבדלת של נגעים סולידיים בלבלב, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים מבין התבססו על מידע קליני והדמיות אולטרה-סאונד אנדוסקופי מ-439 מטופלים עם נגעים סולידיים בלבלב להכשרה ותיקוף היכולת של מודל בינה מלאכותית להבחין בין נגעי לבלב […]

  • האם מעורבות פלאורלית הינה סמן פרוגנוסטי שלילי בחולים עם NSCLC מוקדם? (JAMA Oncol)

    האם מעורבות פלאורלית הינה סמן פרוגנוסטי שלילי בחולים עם NSCLC מוקדם? (JAMA Oncol)

    בחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) עם חדירה קטנה לפלאורה ויסראלית שיעורים נמוכים יותר משמעותית של הישרדות ללא-מחלה והישרדות ללא-הישנות, לצד שיעורי הישנות גבוהים יותר, ללא תלות בהיקף הכריתה הניתוחית, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. עם זאת, חדירה לפלאורה ויסראלית לא השפיעה משמעותית על ההישרדות הכוללת […]

  • כמחצית מהמבוגרים עם אבחנה חדשה של קשריות ריאתיות קטנות מדווחים על תחושות חרדה (CHEST)

    כמחצית מהמבוגרים עם אבחנה חדשה של קשריות ריאתיות קטנות מדווחים על תחושות חרדה (CHEST)

    קרוב למחצית מהמבוגרים עם אבחנה חדשה של קשריות ריאתיות קטנות מדווחים על תחושות מצוקה רגשית ומספר דומה סובל מחרדה כללית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת CHEST. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים הציעו כי אבחנה אקראית של קשריות ריאתיות מלווה בשכיחות גבוהה של מצוקה רגשית; למרות שזו לרוב מסווגת בדרגה קלה […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה