קרדיולוגיה התערבותית

הבטיחות והיעילות של נוגדי-קרישה פומיים ישירים בקשישים עם פרפור פרוזדורים שאינו על-רקע מחלת מסתם (Thromb Res)

במאמר שפורסם בכתב העת Thrombosis Research מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש מהן עולות עדויות התומכות בשימוש בנוגדי-קרישה פומיים ישירים בקשישים עם פרפור פרוזדורים שאינו על-רקע מחלת מסתם.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הטיפול בתרופות ממשפחת נוגדי-קרישה פומיים ישירים משמש באופן נרחב כטיפול מונע בחולים עם פרפור פרוזדורים. עם זאת, אין נתונים רבים אודות פרופיל סיכון-תועלת של טיפולים אלו בקשישים ומטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את הבטיחות, יעילות ומינון הולם של נוגדי-קרישה פומיים ישירים בחולים בעולם-אמיתי עם פרפור פרוזדורים שאינו על-רקע מחלת מסתם, עם דגש על משתתפים מעל גיל 80 ו/או עם תפקוד כלייתי ירוד.

המחקר הרטרוספקטיבי כלל חולים שקיבלו מרשם לטיפול בתרופה ממשפחת נוגדי-קרישה פומיים ישירים בין מאי 2014 ועד מאי 2021 בשל פרפור פרוזדורים שאינו על-רקע מחלת מסתם. החוקרים לא כללו חולים שטופלו במשך פחות מארבעה שבועות.

תוצא היעילות העיקרי היה משלב של תמותה קרדיווסקולארית, אירוע מוחי, או תסחיף סיסטמי. תוצא הבטיחות העיקרי היה אירועי דמם מג’ורי.

מדגם המחקר כלל 1,154 חולים (גיל חציוני של 84 שנים; טווח 57-100 שנים), מהם 862 היו בגילאי 80 שנים ומעלה.

בתת-קבוצה של חולים בגילאי 80 שנים ומעלה, מינון תת-תרפויטי של נוגדי-קרישה פומיים ישירים לווה בהיארעות מוגברת של תמותה קרדיווסקולארית, אירוע מוחי, או תסחיף סיסטמי (יחס סיכון של 2.09, רווח בר-סמך 95% של 1.09-4.02), ללא תועלת בכל הנוגע לשיעורי דמם (21.5% לעומת 18.6%, p=0.428).

מהנתונים עולה כי לא תועדה עליה בסיבוכים או פגיעה ביעילות בחולים עם תפקוד כלייתי ירוד (קצב פינוי גלומרולארי משוער של עד 30 מ”ל/דקה).

ריכוזי נוגדי-קרישה פומיים ישירים בדם נבחנו בתת-קבוצה של 367 חולים ולא היו גבוהים יותר בחולם בגילאי 80 שנים ומעלה (p=0.656) או באלו עם תפקוד כלייתי ירוד עם קצב פינוי גלומרולארי משוער של עד 30 מ”ל/דקה (p=0.643) ולא נקשרו עם פגיעה בפרופיל הבטיחות או היעילות של הטיפול.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים בשימוש בנוגדי-קרישה פומיים ישירים באוכלוסיית הקשישים ומעידים על סיכון מוגבר לתמותה, אירוע מוחי, או תסחיף סיסטמי באלו שאינם מקבלים את הטיפול במינון הולם.

 

Thromb Res, Nov 9, 2022

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • משטר טיפול הכולל Blinatumomab עשוי לשפר הישרדות בחולי לויקמיה (N Engl J Med)

    משטר טיפול הכולל Blinatumomab עשוי לשפר הישרדות בחולי לויקמיה (N Engl J Med)

    הוספת Blinatumomab (בלינסייטו) לטיפול כימותרפי מיצוק סטנדרטי הובילה להארכת ההישרדות הכוללת של מבוגרים ללא עדות לשארית מחלה מינימאלית עם אבחנה של B-Cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia, כך עולה מתוצאות מחקר חדש בשלב 3 שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine. ברקע למחקר מסבירים המומחים כי Blinatumomab מכוון ל-CD19 על תאי B ומאושר כיום לשימוש […]

  • שבירת מיתוסים עם פרופ' רז: מניעת השמנה בילדים ובמבוגרים

    שבירת מיתוסים עם פרופ' רז: מניעת השמנה בילדים ובמבוגרים

    שלום וברוכים הבאים לפרק נוסף של “שבירת מיתוסים”. היום נדבר על נושא חשוב ביותר – השמנה בילדים ובמבוגרים. פרופסור רז דן בשאלה מדוע השמנה בילדים רק ממשיכה לעלות, נדון בסיבה שהטיפול במגפת ההשמנה נכשל ומתי שומן עודף הוא דווקא יתרון. הצטרפו אלינו לפרק חשוב, מלמד ומלא בתובנות! בואו נתחיל! בחסות בלתי תלויה של חברת נובונורדיסק

  • החשיבות הפרוגנוסטית של סרקופניה בחולים עם לימפומה (Leuk Lymphoma)

    החשיבות הפרוגנוסטית של סרקופניה בחולים עם לימפומה (Leuk Lymphoma)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Leukemia and Lymphoma עולה כי סרקופניה הינה סמן פרוגנוסטי שלילי בחולים עם לימפומה ומלווה בשיעורים נמוכים יותר של הישרדות ללא-התקדמות מחלה ובשיעורי הישרדות כוללים נמוכים יותר בחולים לאחר השתלת מח עצם ובגברים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנן עדויות סותרות אודות הקשר בין סרקופניה ולימפומה. כעת הם ביקשו לבחון את […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Darzalex Faspro לטיפול במיאלומה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Darzalex Faspro לטיפול במיאלומה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הרחבת ההתוויה למתן Darzalex Faspro (או Daratumumab ו-Hyaluronidase-fihj) בשילוב עם Bortezomib, Lenalidomide ו-Dexamethasone כטיפול אינדוקציה ומיצוק בחולים מתאימים להשתלה עם אבחנה חדשה של מיאלומה נפוצה. האישור התקבל לאחר סקירה מועדפת ומבוסס על נתוני יעילות ובטיחות ממחקר PERSEUS בתווית-פתוחה, שכלל 709 חולים מתחת לגיל 70 שנים […]

  • הנציבות האירופית אישרה את Faricimab לטיפול בחסימת וריד רשתית (מתוך הודעת הנציבות האירופית)

    הנציבות האירופית אישרה את Faricimab לטיפול בחסימת וריד רשתית (מתוך הודעת הנציבות האירופית)

    הנציבות האירופית (European Commission) אישרה את הטיפול ב- Faricimabבחולים עם הפרעת ראיה משנית לבצקת מקולארית עקב חסימת וריד רשתית, כך על-פי הודעה לעיתונות מטעם חברת התרופות רוש. מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Faricimab לטיפול בבצקת מקולארית לאחר חסימת וריד רשתית במהלך חודש אוקטובר בשנת 2023. דובר של חברת התרופות מסר […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול אימונותרפי כנגד סרקומה סינוביאלית מתקדמת (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול אימונותרפי כנגד סרקומה סינוביאלית מתקדמת (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ ל-Afamitresgene Autoleucel לטיפול בחלק מהמבוגרים עם סרקומה סינוביאלית לא-נתיחה או גרורתית. ההתוויה החדשה נוגעת לחולים שקיבלו בעבר טיפול כימותרפי, נמצאו חיוביים ל-HLA-A*02:01P, HLA-A*02:02P, HLA-A*02:03P, או HLA-A*02:06P ובהם הגידול הדגים ביטוי אנטיגן MAGE-A4. Afamitresgene Autoleucel הינו טיפול אימונותרפי מבוסס תאי T מכוון גנטית ל-MAGE-A4 (או […]

  • יתרונות בדיקות סקר של יילודים לחסר וויטמין B12 (מתוך Pediatrics)

    יתרונות בדיקות סקר של יילודים לחסר וויטמין B12 (מתוך Pediatrics)

    בדיקות סקר של יילודים לחסר וויטמין B12 עשויות להוביל לירידה של פי ארבע בסיכויי להתפתחות חסר תסמיני של הוויטמין בשנה הראשונה לחייהם, בהשוואה ליילודים שלא עברו בדיקות סקר אלו, כך עולה מתוצאות מחקר חדש מגרמניה שפורסמו בכתב העת Pediatrics. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חסר וויטמין B12 עשוי לפגוע בהתפתחות יילודים, אך ההשפעה של בדיקות […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה