תכשיר אנטיקואגולנטי חדש, שטרם משווק בארץ, fondaparinux , נבדק במחקר רחב היקף במטופלים שעברו אירוע קורנרי חד (ACS-acute coronary syndromes) בהשוואה לקלקסן (ENOXAPARIN ) המתפרסם במהודרת האון ליין של ה-NEJM. המחקר מצא שהטיפול ב-fondaparinux עדיף על קלקסן מבחינת שיעור הדימומים ומבחינת ההישרדות ל-30 יום ו-180 יום.
החוקרים מציינים ששילוב של טיפולים אנטיקואגולנטים, אנטיפלטלטים ופרוצדורות חודרניות מפחיתים אירועים איסכמיים קורונריים באופן משמעותי, אך במקביל עולה הסיכון לדימומים בחולים שעברו ACS .
החוקרים ביצעו רנדומיזציה של 20,078 מטופלים עם ACS אשר קיבלו fondaparinux במינון של 2.5 מ”ג ליום, או קלקסן (במינון של 1מ”ג לק”ג משקל פעמיים ביום), למשך 6 ימים, כשהם מעריכים את מקרי התמותה, אוטם שריר הלב, איסכמיה עיקשת (שהיוו במשולב את נקודת הקצה המרכזית) במשך 9 ימים, וכן אירועי דמם רציניים. המעקב נמשך עד ל-6 חודשים.
מס’ המטופלים שהגיעו לנקודת הקצה המרכזית היה דומה בשתי הקבוצות: 5.8% ב-fondaparinux ו-5.7% בקלקסן.
בתקופה של 30 יום מהרנדומיזציה היתה נטייה להגעה נמוכה יותר לנקודות הקצה בקבוצת ה-fondaparinux (מס’ של 805 מול 864 בקלקסן, אך ללא מובהקות סטטיסטית).
בסוף המחקר, לאחר 6 חודשים, מס’ המקרים המשולב של נקודת הקצה המרכזית היה נמוך יותר בקבוצת ה-fondaparinux – סך של 1,222 מול 1,308 בקבוצת הקלקסן עם p=0.06 , כמעט מובהק…
שיעור הדימומים המרכזיים במהלך 9 הימים הראשונים היה נמוך משמעותית בקבוצת ה-fondaparinux : שיעור של 2.2% לעומת 4.1% בקלקסן, ומובהק סטטיסטי.
נקודת הקצה המרכזית ואירועי דמם מרכזיים במהלך 9 הימים היו נמוכים יותר בקבוצת ה-fondaparinux עם שיעור של 7.3% מול 9.0% . ה-fondaparinux היה גם קשור בפחות מקרי מוות בתקופה של ה-30 יום שלאחר הרנדומיזציה: 295 מול 352 מקרי מוות, וגם לאחר 180 יום: 574 לעומת 638 .
החוקרים מסכמים ש-fondaparinux דומה לקלקסן בהפחתת הסיכון לאירועים איסכמיים בתקופה של 9 ימים, אך מפחית באופן ניכר את הסיכון לדימומים מרכזיים, ומשפר הישרדות ותחלואה ארוכת טווח
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!