כפי שדיווחנו מוקדם יותר היום, פאנל מומחים מטעם ה-FDA דן בשאלת נחיצותם והשארתם בשוק של התכשירים מקבוצת מעכבי ה-COX-2 בשוק.
עתה מפרסם ה-CNN שהחלטת הועדה היא היא להשאיר את התכשירים הללו בשוק. בהודעת ה-FDA נמסר כי התכשירים נמצאו אכן כמעלים את הסיכון לאירועי לב אך צריכים להיות זמינים למטופלים הזקוקים להם.
הפאנל המליץ באופן גורף להשאיר את הסלקוקסיב (celecoxib ) בשוק, והתפצל באשר ל-Bextra וחייב הוצאת היוקס מהשוק, שממילא אינו משווק כבר, כידוע. יו”ר הועדה, ד”ר אליסטייר ווד הסביר כי המידע הקיים מצביע בוודאות על כך שויוקס גרוע באופן משמעותי מהתכשירים האחרים ממשפחה זו. 31 מול 1 הצביעו בעד השארת הסלקוקסיב בשוק, ואילו 17 מול 13 באשר לבקסטרה.
יש לציין שה-FDA אינו מחוייב ליישם את המלצות הפאנל, אך לרוב הוא נוהג לקבלן.
.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!