מחקר חדש בדק את הבטיחות והסבילות בטיפול ברוסובסטטין (ROSUVASTATIN).

במחקר נאסף מידע ממחקרים שונים על כ- 12,400 חולים שקיבלו 5-40 מג רוסובסטטין. סה”כ נאספו 12,212 שנות מעקב אחרי חולים עם חשיפה לרסובסטטין. נאספו נתונים על תופעות הלוואי וממצאי המעבדה.

במחקרים שהטיפול השווה לפלצבו נמצא, כי ל- 57.4% מהחולים שקיבלו רוסובסטטין היו תופעות לוואי, לעומת 57% מהחולים שקיבלו פלצבו.

במחקרים שהשוו מינונים של סטטינים נמצא, כי תופעות הלוואי של טיפול ב- 5-40 מג רוסובסטטין, מקבילות לאלה של טיפול ב- 10-80 מג אתורבסטטין (LIPITOR), 10-80 מג סימבסטטין (SIMOVIL) ו- 10-40 מג פרבסטטין (LIPIDAL).

עליה בעלת חשיבות קלינית ברמות ה- ALT או ברמות הקראטינין קינאז נצפתה בפחות מ- 0.2% מהחולים. מיופתיה נצפתה בפחות מ- 0.03% מהחולים. ממצא של פרוטאינוריה היה בשכיחות דומה לטיפול בסטטינים אחרים. לא נצפו אירועים של רבדומיוליזיס או מוות.

הטיפול ברוסובסטטין נסבל היטב ע”י רוב החולים עם דיסליפידמיה. הוא נמצא כטיפול בעל פרופיל בטיחות דומה לטיפול בסטטינים אחרים.

Am J Cardiol. 2004 Oct 1;94(7):882-8

לידיעה המלאה