התרופה למחלות לב דיגוקסין -Digoxin מעלה את אחוזי ההשרדות אצל גברים עם אי ספיקת לב, אך רק כאשר הרמה בדם של התרופה נשארת נמוכה , במינימום. ברמות גבוהות יותר, היא עלולה שלא להשפיע לטובה ואף להזיק (JAMA 2003;289:871-8) .
הממצאים החדשים הללו מבוססים על פרה- ניתוח של מחקר ( DIG trial) שנערך בין 1991-1995 ופורסם ב-97′ .המחקר הנ”ל הראה כי דיגוקסין לא הגדיל את אחוזי ההשרדות אך הצליח לחזיק פציינטים מחוץ לביה”ח ( New England Journal of Medicine 1997;336:525-33).
מאז פרסום מחקר ה-DIG הועלו חששות לגבי יעלותה היחסית של התרופה בריכוז של מעל 1.0 ng/ml.על פי הגיידליינס של ה-American College of Cardiology ושל איגוד הלב האמריקאי , מינון גבוה של דיגוקסין לאוו דוקא יהיה יעיל יותר מאשר מינון נמוך בטיפול באי ספיקת לב. הניתוח החדש נעשה על מנת לקבוע האם שוני בריכוזי דיגוקסין היו קשורים עם שינויים בתמותה במהלך 37 חודשי מעקב.
תוצאות הניתוח החדש מראות כי כל כל גורמי המוות עלו בצורה משמעותית כשעלה ריכוז הדיגוקסין , וכי רופאים המחליטים על מינוני דיגוקסין צריכים לכוון למינון שבין 0.5-0.8 ng/ml בגברים לשימוש אופטימלי.
במחקר הנוכחי , החוקרים בדקו למעלה מ-3500 גברים שהשתתפו במחקר המקורי ושאחוז ה ejection fraction היה של 45% או פחות. כשליש מגברים קיבלו דיגוקסין וכ- 2.3 קיבלו פלצבו. הגברים שקיבלו דיגוקסין חולקו ל-3 קבוצות ע”פ ריכוז התרופה: 0.5-0.8 ,0.9-1.1 ,ו 1.2 ng/ml . התמותה בגברים בקבוצה עם הריכוז הנמןך ביותר היתה בכ-7% נמוכה יותר מאשר בקבוצת הפלצבו. בניגוד לכך ,התמותה בקבוצה בריכוזים הבינוניים וגבוהים של התרופה היתה גבוהה בכ- 3% ו12% מהקבוצה שלקחה פלצבו בהתאמה. הקשר בין ריכוזי דיגוקסין לתמותה נשמר גם לאחר סינון הגורמים המשתנים.
אחר הסיבות לביקורת על מחקר ה -DIG היא שרמות הדיגוקסין שהשתמשו בהם היו גבוהות מדי , מסרו החוקרים. עוד מסרו החוקרים , כי למרות שרב הרופאים שרושמים דיגוקסין מנסים להשאר בריכוז של פחות מ 2.0 ng/ml על מנת למנוע תופעות טוקסיות, עליהם לחשוב על זה אחרת- לנסות לשמור את המינון בטווח מסוים , נמוך ,למטרות ריפוי.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!